- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306236
Efficacité de l'ajout de la thérapie LLL aux exercices de correction posturale sur la douleur postnatale de la SIJ
Efficacité de l'ajout d'une thérapie au laser de faible niveau aux exercices de correction posturale sur la douleur postnatale de l'articulation sacro-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes sont plus sensibles aux douleurs articulaires sacro-iliaques que les hommes parce que les changements physiologiques associés à la maternité (par ex. grossesse associée à une prise de poids, une lordose lombaire exagérée, une laxité ligamentaire induite par les hormones et le traumatisme mécanique associé à l'accouchement) peuvent entraîner une pathologie de l'articulation sacro-iliaque .
Le laser de faible intensité est efficace pour le traitement de divers troubles musculo-squelettiques douloureux. Il libère des neurotransmetteurs locaux tels que la sérotonine et les endorphines. De plus, on pense que l'effet analgésique de LLLT est lié à son action anti-inflammatoire. Les irradiations au laser soulagent également la douleur en atténuant et en supprimant l'enflure et en augmentant l'oxygénation des tissus, entraînant ainsi une réduction de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Manal Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-natales souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques depuis au moins 3 mois.
- Ils doivent avoir des douleurs modérées à sévères dans la région de l'articulation sacro-iliaque (échelle visuelle analogique ≥ 4).
- Ils doivent avoir des résultats positifs dans au moins trois des cinq tests de provocation de l'articulation sacro-iliaque (c'est-à-dire le signe de Patrick, le test de Gaenslen, le test de compression, le test de poussée de la cuisse et le test de distraction).
- Leur âge ira de 25 à 40 ans.
- Leur Indice de Masse Corporelle (IMC) sera compris entre 25 et 30 Kg/m2.
- Ils ne doivent présenter aucun trouble musculo-squelettique.
Critère d'exclusion:
- Pathologie du bois ou de l'articulation de la hanche.
- Infections ou tumeurs bactériennes ou virales pelviennes aiguës.
- Prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou de traitements hormonaux.
- Avoir un test de levée de jambe droite positif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie LLL et correction posturale ex (groupe d'étude)
le groupe d'étude sera traité par une thérapie au laser de bas niveau et des exercices de correction posturale
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groupe d'étude : recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 sessions par semaine pendant 6 semaines en plus d'exercices de correction de la posture. groupe contrôle : sera traité par correction posturale ex uniquement. |
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Expérimental: correction posturale ex (groupe témoin)
le groupe témoin sera traité uniquement par des exercices de correction posturale
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groupe d'étude : recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 sessions par semaine pendant 6 semaines en plus d'exercices de correction de la posture. groupe contrôle : sera traité par correction posturale ex uniquement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 2 mois
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L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
Chaque femme sera invitée à marquer un point sur la ligne entre les extrêmes liés à l'intensité de sa douleur.
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jusqu'à 2 mois
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seuil de pression de la douleur
Délai: jusqu'à 2 mois
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un algomètre de pression sera utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur pour les deux groupes avant et à la fin de l'étude
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jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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handicap fonctionnel
Délai: jusqu'à 2 mois
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L'indice d'incapacité Oswestery sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle des deux groupes avant et à la fin de l'étude
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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