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Efficacité de l'ajout de la thérapie LLL aux exercices de correction posturale sur la douleur postnatale de la SIJ

12 juillet 2023 mis à jour par: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Efficacité de l'ajout d'une thérapie au laser de faible niveau aux exercices de correction posturale sur la douleur postnatale de l'articulation sacro-iliaque

le but de l'étude sera d'examiner l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les femmes postnatales souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les femmes sont plus sensibles aux douleurs articulaires sacro-iliaques que les hommes parce que les changements physiologiques associés à la maternité (par ex. grossesse associée à une prise de poids, une lordose lombaire exagérée, une laxité ligamentaire induite par les hormones et le traumatisme mécanique associé à l'accouchement) peuvent entraîner une pathologie de l'articulation sacro-iliaque .

Le laser de faible intensité est efficace pour le traitement de divers troubles musculo-squelettiques douloureux. Il libère des neurotransmetteurs locaux tels que la sérotonine et les endorphines. De plus, on pense que l'effet analgésique de LLLT est lié à son action anti-inflammatoire. Les irradiations au laser soulagent également la douleur en atténuant et en supprimant l'enflure et en augmentant l'oxygénation des tissus, entraînant ainsi une réduction de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Manal Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-natales souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques depuis au moins 3 mois.
  • Ils doivent avoir des douleurs modérées à sévères dans la région de l'articulation sacro-iliaque (échelle visuelle analogique ≥ 4).
  • Ils doivent avoir des résultats positifs dans au moins trois des cinq tests de provocation de l'articulation sacro-iliaque (c'est-à-dire le signe de Patrick, le test de Gaenslen, le test de compression, le test de poussée de la cuisse et le test de distraction).
  • Leur âge ira de 25 à 40 ans.
  • Leur Indice de Masse Corporelle (IMC) sera compris entre 25 et 30 Kg/m2.
  • Ils ne doivent présenter aucun trouble musculo-squelettique.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie du bois ou de l'articulation de la hanche.
  • Infections ou tumeurs bactériennes ou virales pelviennes aiguës.
  • Prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou de traitements hormonaux.
  • Avoir un test de levée de jambe droite positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie LLL et correction posturale ex (groupe d'étude)
le groupe d'étude sera traité par une thérapie au laser de bas niveau et des exercices de correction posturale

groupe d'étude : recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 sessions par semaine pendant 6 semaines en plus d'exercices de correction de la posture.

groupe contrôle : sera traité par correction posturale ex uniquement.

Expérimental: correction posturale ex (groupe témoin)
le groupe témoin sera traité uniquement par des exercices de correction posturale

groupe d'étude : recevra une thérapie au laser de bas niveau 2 sessions par semaine pendant 6 semaines en plus d'exercices de correction de la posture.

groupe contrôle : sera traité par correction posturale ex uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 2 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement. Chaque femme sera invitée à marquer un point sur la ligne entre les extrêmes liés à l'intensité de sa douleur.
jusqu'à 2 mois
seuil de pression de la douleur
Délai: jusqu'à 2 mois
un algomètre de pression sera utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur pour les deux groupes avant et à la fin de l'étude
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
handicap fonctionnel
Délai: jusqu'à 2 mois
L'indice d'incapacité Oswestery sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle des deux groupes avant et à la fin de l'étude
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003492

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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