- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05306236
Effektiviteten av att lägga till LLL-terapi till postural korrigeringsövningar på postnatal SIJ-smärta
Effektiviteten av att lägga till lågnivålaserterapi till postural korrigeringsövningar på postnatal sakroiliaca ledsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor är mer mottagliga för sacroiliaca ledvärk än män på grund av de fysiologiska förändringar som är förknippade med barnafödande (t. graviditet associerad med viktökning, överdriven timmerlordos, hormoninducerad ligamentös slapphet och det mekaniska trauma som är förknippat med förlossning) kan resultera i sacroiliacaledens patologi.
Lågnivålaser är effektiv för behandling av olika muskel- och skelettsmärtor. Det frigör lokala signalsubstanser som serotonin och endorfiner. Dessutom tros den analgetiska effekten av LLLT vara relaterad till dess antiinflammatoriska verkan. Laserbestrålning lindrar också smärta genom att lindra och ta bort svullnad och genom att öka syresättningen av vävnaderna, vilket resulterar i att smärtan minskar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Manal Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postnatala kvinnor som lider av sacroiliaca ledvärk i minst 3 månader.
- De ska ha måttlig till svår smärta i sacroiliacaleden (visuell analog skala ≥ 4).
- De bör ha positiva fynd i minst tre av fem provokationstest av sacroiliacaleden (d.v.s. Patricks tecken, Gaenslen-test, kompressionstest, lårtryckstest och distraktionstest).
- Deras ålder kommer att variera från 25 till 40 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från 25 till 30 kg/m2.
- De ska inte ha några muskel- och skelettbesvär.
Exklusions kriterier:
- Timmer- eller höftledspatologi.
- Akuta bäckenbakteriella eller virusinfektioner eller tumörer.
- Att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller hormonella behandlingar.
- Har positivt test för raka benhöjningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLL-terapi och postural korrigering ex (studiegrupp)
studiegruppen kommer att behandlas med laserterapi på låg nivå och posturala korrigeringsövningar
|
studiegrupp: kommer att få laserterapi på låg nivå 2 sessioner per vecka i 6 veckor utöver kroppsställningskorrigeringsövningar. kontrollgrupp: kommer att behandlas med hållningskorrigering ex endast. |
|
Experimentell: postural korrigering ex (kontrollgrupp)
kontrollgruppen kommer endast att behandlas med postural korrigeringsövningar
|
studiegrupp: kommer att få laserterapi på låg nivå 2 sessioner per vecka i 6 veckor utöver kroppsställningskorrigeringsövningar. kontrollgrupp: kommer att behandlas med hållningskorrigering ex endast. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till 2 månader
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas genom visuell analog skala (VAS) för båda grupperna före och efter avslutad behandling.
Varje kvinna kommer att bli ombedd att markera en punkt på linjen mellan ytterligheterna som relaterade till hennes smärtintensitet.
|
upp till 2 månader
|
|
smärttryckströskel
Tidsram: upp till 2 månader
|
tryckalgometer kommer att användas för att bedöma smärttryckströskeln för båda grupperna före och i slutet av studien
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionshinder
Tidsram: upp till 2 månader
|
oswestery disability index kommer att användas för att bedöma nivån av funktionshinder för båda grupperna före och i slutet av studien
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .