- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05306236
Эффективность добавления терапии LLL к упражнениям по коррекции осанки при послеродовой боли в КПС
Эффективность добавления низкоинтенсивной лазерной терапии к упражнениям по коррекции осанки при послеродовой боли в крестцово-подвздошном суставе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины более подвержены боли в крестцово-подвздошном суставе, чем мужчины, поскольку физиологические изменения, связанные с деторождением (например, беременность, связанная с увеличением веса, преувеличенным поясничным лордозом, гормонально-индуцированной слабостью связок и механической травмой, связанной с родами) может привести к патологии крестцово-подвздошного сустава.
Лазер низкого уровня эффективен для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он высвобождает местные нейротрансмиттеры, такие как серотонин и эндорфины. Кроме того, считается, что обезболивающий эффект НИЛТ связан с его противовоспалительным действием. Лазерное облучение также облегчает боль, облегчая и удаляя отек и увеличивая оксигенацию тканей, что приводит к уменьшению боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Manal Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины, страдающие от боли в крестцово-подвздошном суставе в течение не менее 3 месяцев.
- У них должна быть умеренная или сильная боль в области крестцово-подвздошного сустава (визуально-аналоговая шкала ≥ 4).
- У них должны быть положительные результаты как минимум в трех из пяти провокационных тестов крестцово-подвздошного сустава (например, симптом Патрика, тест Генслена, тест на сжатие, тест на выталкивание бедра и тест на дистракцию).
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 40 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет варьироваться от 25 до 30 кг/м2.
- У них не должно быть нарушений опорно-двигательного аппарата.
Критерий исключения:
- Патология поясницы или тазобедренного сустава.
- Острые тазовые бактериальные или вирусные инфекции или опухоли.
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов или гормональных препаратов.
- Наличие положительного теста на подъем прямой ноги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЛЛ-терапия и постуральная коррекция экс (учебная группа)
исследовательская группа будет лечиться низкоуровневой лазерной терапией и упражнениями по коррекции осанки
|
учебная группа: будет проходить низкоинтенсивную лазерную терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель в дополнение к упражнениям по коррекции осанки. контрольная группа: будет лечиться только коррекцией осанки. |
|
Экспериментальный: постуральная коррекция экс (контрольная группа)
контрольная группа будет лечиться только упражнениями по коррекции осанки
|
учебная группа: будет проходить низкоинтенсивную лазерную терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель в дополнение к упражнениям по коррекции осанки. контрольная группа: будет лечиться только коррекцией осанки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для обеих групп до и после окончания программы лечения.
Каждую женщину попросят отметить точку на линии между крайностями, относящимися к интенсивности ее боли.
|
до 2 месяцев
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
альгометр давления будет использоваться для оценки порога болевого давления для обеих групп до и в конце исследования.
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная инвалидность
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Индекс Освестри будет использоваться для оценки уровня функциональной нетрудоспособности для обеих групп до и в конце исследования.
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .