- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05306236
Effektiviteten af at tilføje LLL-terapi til postural korrektionsøvelser på postnatal SIJ-smerte
Effektiviteten af at tilføje lavniveaulaserterapi til postural korrektionsøvelser på postnatale sacroiliacale ledsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder er mere modtagelige for sacroiliacale ledsmerter end mænd, fordi de fysiologiske ændringer, der er forbundet med at føde (f. graviditet forbundet med vægtøgning, overdreven tømmerlordose, hormon-induceret ledbåndsløshed og det mekaniske traume forbundet med fødslen) kan resultere i sacroiliacale ledpatologi.
Lavt niveau laser er effektiv til behandling af forskellige muskel- og skeletsmerter. Det frigiver lokale neurotransmittere som serotonin og endorfiner. Derudover menes den analgetiske virkning af LLLT at være relateret til dets anti-inflammatoriske virkning. Laserbestråling lindrer også smerte ved at lindre og fjerne hævelse og ved at øge iltningen af vævene, hvilket resulterer i en reduktion af smerten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Manal Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postnatale kvinder, der lider af sacroiliacale ledsmerter i mindst 3 måneder.
- De bør have moderate til svære smerter i sacroiliacale led (visuel analog skala ≥ 4).
- De bør have positive resultater i mindst tre ud af fem provokationstest af sacroiliacale led (dvs. Patricks tegn, Gaenslen-test, kompressionstest, lårtrykstest og distraktionstest).
- Deres alder vil variere fra 25 til 40 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
- De bør ikke have nogen muskel- og skeletlidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tømmer- eller hofteledspatologi.
- Akutte bækkenbakterier eller virale infektioner eller tumorer.
- Tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller hormonbehandlinger.
- Har positiv test for at hæve lige ben.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLL terapi og postural korrektion ex (undersøgelsesgruppe)
studiegruppen vil blive behandlet med laserterapi på lavt niveau og posturale korrektionsøvelser
|
studiegruppe: vil modtage laserterapi på lavt niveau 2 sessioner om ugen i 6 uger foruden øvelser til korrektion af holdning. kontrolgruppe: vil kun blive behandlet med stillingskorrektion ex. |
|
Eksperimentel: postural korrektion ex (kontrolgruppe)
kontrolgruppen vil kun blive behandlet med posturale korrektionsøvelser
|
studiegruppe: vil modtage laserterapi på lavt niveau 2 sessioner om ugen i 6 uger foruden øvelser til korrektion af holdning. kontrolgruppe: vil kun blive behandlet med stillingskorrektion ex. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS) for begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
Hver kvinde vil blive bedt om at markere et punkt på linjen mellem de ekstremer, der relaterer sig til hendes smerteintensitet.
|
op til 2 måneder
|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: op til 2 måneder
|
trykalgometer vil blive brugt til at vurdere smertetryktærskel for begge grupper før og ved afslutningen af undersøgelsen
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til 2 måneder
|
oswestery handicap indeks vil blive brugt til at vurdere niveauet af funktionsnedsættelse for begge grupper før og ved afslutningen af undersøgelsen
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledsmerter
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med LLL terapi , postural korrektion ex
-
Cairo UniversityRekrutteringGastro esophageal refluks | Gastro esophageal reflukssygdomLibanon
-
Cairo UniversityAfsluttetNakke smerter | Blødt vævsskaderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsår (DFU)Egypten
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityAfsluttetRygsmerte | Nakke smerterForenede Stater