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Wirksamkeit des Hinzufügens einer LLL-Therapie zu Haltungskorrekturübungen bei postnatalen SIG-Schmerzen

12. Juli 2023 aktualisiert von: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Wirksamkeit des Hinzufügens einer Low-Level-Lasertherapie zu Haltungskorrekturübungen bei postnatalen Iliosakralgelenkschmerzen

Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie auf Schmerzen und Funktionseinschränkungen bei postnatalen Frauen mit Iliosakralgelenkschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen sind anfälliger für Schmerzen im Iliosakralgelenk als Männer, da die mit der Geburt verbundenen physiologischen Veränderungen (z. Schwangerschaft in Verbindung mit Gewichtszunahme, übertriebener Lendenwirbelsäulenlordose, hormoninduzierter Bandlaxität und dem mit der Geburt verbundenen mechanischen Trauma) kann zu einer Pathologie des Iliosakralgelenks führen .

Low-Level-Laser ist wirksam zur Behandlung verschiedener muskuloskelettaler Schmerzerkrankungen. Es setzt lokale Neurotransmitter wie Serotonin und Endorphine frei. Darüber hinaus wird angenommen, dass die analgetische Wirkung von LLLT mit ihrer entzündungshemmenden Wirkung zusammenhängt. Laserbestrahlungen lindern auch Schmerzen, indem sie Schwellungen lindern und entfernen und die Sauerstoffversorgung des Gewebes erhöhen, was zu einer Verringerung der Schmerzen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt, die seit mindestens 3 Monaten an Schmerzen im Iliosakralgelenk leiden.
  • Sie sollten mäßige bis starke Schmerzen im Bereich des Iliosakralgelenks haben (visuelle Analogskala ≥ 4).
  • Sie sollten bei mindestens drei von fünf Provokationstests für das Iliosakralgelenk (d. h. Patrick-Zeichen, Gaenslen-Test, Kompressionstest, Oberschenkel-Schubtest und Distraktionstest) positive Befunde haben.
  • Ihr Alter liegt zwischen 25 und 40 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
  • Sie sollten keine Muskel-Skelett-Erkrankungen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie des Lenden- oder Hüftgelenks.
  • Akute bakterielle oder virale Infektionen des Beckens oder Tumor.
  • Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten oder Hormonbehandlungen.
  • Positiver Test zum Anheben des geraden Beins.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLL-Therapie und Haltungskorrektur ex (Studiengruppe)
Die Studiengruppe wird mit Low-Level-Lasertherapie und Haltungskorrekturübungen behandelt
Sonstiges: LLL-Therapie, Haltungskorrektur z

Studiengruppe: erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche Low-Level-Lasertherapie zusätzlich zu Haltungskorrekturübungen.

Kontrollgruppe: wird nur durch Haltungskorrektur ex behandelt.
Experimental: Haltungskorrektur ex (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe wird nur mit Haltungskorrekturübungen behandelt
Sonstiges: LLL-Therapie, Haltungskorrektur z

Studiengruppe: erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche Low-Level-Lasertherapie zusätzlich zu Haltungskorrekturübungen.

Kontrollgruppe: wird nur durch Haltungskorrektur ex behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis 2 Monate
Die Schmerzintensität wird für beide Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Jede Frau wird gebeten, einen Punkt auf der Linie zwischen den Extremen zu markieren, der sich auf ihre Schmerzintensität bezieht.
bis 2 Monate
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: bis 2 Monate
Druckalgometer wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle für beide Gruppen vor und am Ende der Studie zu bestimmen
bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: bis 2 Monate
Der oswestery Disability Index wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung für beide Gruppen vor und am Ende der Studie zu bewerten
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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