- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05306236
Eficácia da adição da terapia LLL aos exercícios de correção postural na dor pós-parto SIJ
Eficácia da adição de terapia a laser de baixa intensidade aos exercícios de correção postural na dor pós-parto na articulação sacroilíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres são mais suscetíveis à dor nas articulações sacroilíacas do que os homens porque as alterações fisiológicas associadas à gravidez (p. gravidez associada ao ganho de peso, lordose lombar exagerada, frouxidão ligamentar induzida por hormônios e trauma mecânico associado ao parto) pode resultar em patologia da articulação sacroilíaca.
O laser de baixa potência é eficaz para o tratamento de vários distúrbios de dor musculoesquelética. Ele libera neurotransmissores locais, como serotonina e endorfinas. Além disso, acredita-se que o efeito analgésico da LLLT esteja relacionado à sua ação antiinflamatória. As irradiações a laser também aliviam a dor aliviando e removendo o inchaço e aumentando a oxigenação dos tecidos, resultando assim na redução da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Manal Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-natal que sofrem de dor nas articulações sacroilíacas por pelo menos 3 meses.
- Devem apresentar dor moderada a intensa na região da articulação sacroilíaca (escala visual analógica ≥ 4).
- Eles devem ter achados positivos em pelo menos três dos cinco testes de provocação da articulação sacroilíaca (ou seja, sinal de Patrick, teste de Gaenslen, teste de compressão, teste de impulso da coxa e teste de distração).
- A idade deles varia de 25 a 40 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) será variado de 25 a 30 Kg/m2.
- Eles não devem ter nenhum distúrbio musculoesquelético.
Critério de exclusão:
- Patologia da madeira ou da articulação do quadril.
- Infecções bacterianas ou virais agudas ou tumor.
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou tratamentos hormonais.
- Tendo teste positivo de elevação da perna reta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LLL terapia e correção postural ex (grupo de estudo)
grupo de estudo será tratado por laserterapia de baixa potência e exercícios de correção postural
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grupo de estudo: receberá terapia a laser de baixa potência 2 sessões por semana durante 6 semanas, além de exercícios de correção postural. grupo controle: será tratado apenas por correção postural ex. |
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Experimental: correção postural ex (grupo controle)
o grupo controle será tratado apenas com exercícios de correção postural
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grupo de estudo: receberá terapia a laser de baixa potência 2 sessões por semana durante 6 semanas, além de exercícios de correção postural. grupo controle: será tratado apenas por correção postural ex. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: até 2 meses
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A intensidade da dor será avaliada através da escala visual analógica (VAS) para ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
Cada mulher será solicitada a marcar um ponto na linha entre os extremos relacionados à intensidade de sua dor.
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até 2 meses
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limiar de pressão de dor
Prazo: até 2 meses
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um algômetro de pressão será usado para avaliar o limiar de pressão de dor para ambos os grupos antes e ao final do estudo
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incapacidade funcional
Prazo: até 2 meses
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índice de incapacidade de oswestery será usado para avaliar o nível de incapacidade funcional para ambos os grupos antes e no final do estudo
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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