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Efficacia dell'aggiunta della terapia LLL agli esercizi di correzione posturale sul dolore postnatale SIJ

12 luglio 2023 aggiornato da: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Efficacia dell'aggiunta della terapia laser a basso livello agli esercizi di correzione posturale sul dolore dell'articolazione sacroiliaca postnatale

lo scopo dello studio sarà quello di esaminare l'effetto della terapia laser a basso livello sul dolore e sulla disabilità funzionale nelle donne postnatali con dolore all'articolazione sacroiliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sono più suscettibili al dolore dell'articolazione sacroiliaca rispetto agli uomini perché i cambiamenti fisiologici associati alla gravidanza (ad es. gravidanza associata ad aumento di peso, esagerata lordosi lombare, lassità legamentosa indotta da ormoni e traumi meccanici associati al parto) può provocare una patologia dell'articolazione sacroiliaca.

Il laser a basso livello è efficace per il trattamento di vari disturbi del dolore muscoloscheletrico. Rilascia neurotrasmettitori locali come la serotonina e le endorfine. Inoltre, si ritiene che l'effetto analgesico della LLLT sia correlato alla sua azione antinfiammatoria. Le radiazioni laser alleviano anche il dolore alleviando e rimuovendo il gonfiore e aumentando l'ossigenazione dei tessuti, con conseguente riduzione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Manal Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne post natali che soffrono di dolore all'articolazione sacroiliaca da almeno 3 mesi.
  • Dovrebbero avere dolore da moderato a grave nella regione dell'articolazione sacroiliaca (scala analogica visiva ≥ 4).
  • Dovrebbero avere risultati positivi in ​​almeno tre dei cinque test dell'articolazione sacroiliaca di provocazione (cioè segno di Patrick, test di Gaenslen, test di compressione, test di spinta della coscia e test di distrazione).
  • La loro età andrà dai 25 ai 40 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 25 e 30 kg/m2.
  • Non dovrebbero avere disturbi muscoloscheletrici.

Criteri di esclusione:

  • Patologia dell'articolazione del tronco o dell'anca.
  • Infezioni o tumori pelvici batterici o virali acuti.
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei o trattamenti ormonali.
  • Avere un test di sollevamento della gamba tesa positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia LLL e correzione posturale ex (gruppo di studio)
gruppo di studio sarà trattato con laserterapia a basso livello ed esercizi di correzione posturale
Altro: Terapia LLL, correzione posturale es

gruppo di studio: riceverà la terapia laser a basso livello 2 sessioni a settimana per 6 settimane oltre agli esercizi di correzione della postura.

gruppo di controllo: sarà trattato solo con la correzione della postura ex.
Sperimentale: correzione posturale ex (gruppo di controllo)
il gruppo di controllo sarà trattato solo con esercizi di correzione posturale
Altro: Terapia LLL, correzione posturale es

gruppo di studio: riceverà la terapia laser a basso livello 2 sessioni a settimana per 6 settimane oltre agli esercizi di correzione della postura.

gruppo di controllo: sarà trattato solo con la correzione della postura ex.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
L'intensità del dolore sarà valutata attraverso la scala analogica visiva (VAS) per entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento. Ad ogni donna verrà chiesto di segnare un punto sulla linea tra gli estremi relativi alla sua intensità del dolore.
fino a 2 mesi
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
l'algoritmo di pressione verrà utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore per entrambi i gruppi prima e alla fine dello studio
fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
indice di disabilità oswestery verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale per entrambi i gruppi prima e alla fine dello studio
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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