Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání terapie LLL k posturálním korekčním cvičením na postnatální bolest SIJ

12. července 2023 aktualizováno: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Účinnost přidání nízkoúrovňové laserové terapie k posturálním korekčním cvičením na postnatální bolest sakroiliakálního kloubu

Cílem studie bude prozkoumat vliv nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a funkční postižení u postnatálních žen s bolestí sakroiliakálního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy jsou náchylnější k bolestem sakroiliakálních kloubů než muži, protože fyziologické změny spojené s porodem (např. těhotenství spojené s přibíráním na váze, přehnanou lordózou beder, hormony vyvolanou laxitou vazů a mechanickým traumatem spojeným s porodem) mohou vést k patologii sakroiliakálního kloubu.

Nízkoúrovňový laser je účinný při léčbě různých bolestí pohybového aparátu. Uvolňuje lokální neurotransmitery, jako je serotonin a endorfiny. Navíc se předpokládá, že analgetický účinek LLLT souvisí s jeho protizánětlivým účinkem. Laserové ozařování také uleví od bolesti zmírněním a odstraněním otoků a zvýšením okysličení tkání, což vede ke snížení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Manal Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu trpící bolestmi sakroiliakálních kloubů po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Měli by mít střední až silnou bolest v oblasti sakroiliakálního kloubu (vizuální analogová škála ≥ 4).
  • Měli by mít pozitivní nález alespoň ve třech z pěti provokačních testů sakroiliakálního kloubu (tj. Patrickovo znamení, Gaenslenův test, kompresní test, test tahu stehna a test distrakce).
  • Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 40 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 25 do 30 kg/m2.
  • Neměli by mít žádné poruchy pohybového aparátu.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie řeziva nebo kyčelního kloubu.
  • Akutní pánevní bakteriální nebo virové infekce nebo nádor.
  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo hormonální léčby.
  • Pozitivní test zvedání rovné nohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LLL terapie a posturální korekce ex (studijní skupina)
studijní skupina bude léčena nízkoúrovňovou laserovou terapií a cvičením pro korekci držení těla
Jiný: LLL terapie , posturální korekce ex

studijní skupina: bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů navíc ke cvičení pro korekci držení těla.

kontrolní skupina: bude ošetřena pouze korekcí držení těla ex.
Experimentální: posturální korekce ex (kontrolní skupina)
kontrolní skupina bude léčena pouze cvičeními pro korekci držení těla
Jiný: LLL terapie , posturální korekce ex

studijní skupina: bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů navíc ke cvičení pro korekci držení těla.

kontrolní skupina: bude ošetřena pouze korekcí držení těla ex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až 2 měsíce
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro obě skupiny před a po ukončení léčebného programu. Každá žena bude požádána, aby označila bod na linii mezi extrémy, které souvisí s intenzitou její bolesti.
až 2 měsíce
práh tlaku bolesti
Časové okno: až 2 měsíce
tlakový algometr bude použit k posouzení prahu tlaku bolesti pro obě skupiny před a na konci studie
až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční postižení
Časové okno: až 2 měsíce
index disability oswestery bude použit k posouzení úrovně funkčního postižení pro obě skupiny před a na konci studie
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest sakroiliakálních kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit