- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05306236
Eficacia de agregar la terapia LLL a los ejercicios de corrección postural en el dolor posnatal de la SIJ
Eficacia de agregar terapia con láser de bajo nivel a los ejercicios de corrección postural en el dolor de la articulación sacroilíaca posnatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres son más susceptibles al dolor de la articulación sacroilíaca que los hombres debido a los cambios fisiológicos asociados con la maternidad (p. embarazo asociado con aumento de peso, lordosis lumbar exagerada, laxitud ligamentosa inducida por hormonas y el trauma mecánico asociado con el parto) puede resultar en patología de la articulación sacroilíaca.
El láser de bajo nivel es efectivo para el tratamiento de varios trastornos de dolor musculoesquelético. Libera neurotransmisores locales como la serotonina y las endorfinas. Además, se cree que el efecto analgésico de LLLT está relacionado con su acción antiinflamatoria. Las irradiaciones con láser también alivian el dolor al aliviar y eliminar la hinchazón y al aumentar la oxigenación de los tejidos, lo que da como resultado una reducción del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Manal Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que sufren de dolor en la articulación sacroilíaca durante al menos 3 meses.
- Deben tener dolor de moderado a intenso en la región de la articulación sacroilíaca (escala analógica visual ≥ 4).
- Deben tener resultados positivos en al menos tres de las cinco pruebas de provocación de la articulación sacroilíaca (es decir, el signo de Patrick, la prueba de Gaenslen, la prueba de compresión, la prueba de empuje del muslo y la prueba de distracción).
- Su edad oscilará entre los 25 y los 40 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 25 y 30 Kg/m2.
- No deben tener ningún trastorno musculoesquelético.
Criterio de exclusión:
- Patología de la articulación lumbar o de la cadera.
- Infecciones o tumores pélvicos agudos bacterianos o virales.
- Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o tratamientos hormonales.
- Tener prueba de elevación de pierna recta positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia LLL y corrección postural ex (grupo de estudio)
el grupo de estudio será tratado con terapia láser de bajo nivel y ejercicios de corrección postural
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grupo de estudio: recibirá terapia con láser de bajo nivel 2 sesiones por semana durante 6 semanas además de ejercicios de corrección de postura. grupo de control: será tratado con corrección de postura ex solamente. |
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Experimental: corrección postural ex (grupo control)
el grupo de control será tratado solo con ejercicios de corrección postural
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grupo de estudio: recibirá terapia con láser de bajo nivel 2 sesiones por semana durante 6 semanas además de ejercicios de corrección de postura. grupo de control: será tratado con corrección de postura ex solamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La intensidad del dolor se evaluará a través de una escala analógica visual (EVA) para ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
Se le pedirá a cada mujer que marque un punto en la línea entre los extremos relacionados con la intensidad de su dolor.
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hasta 2 meses
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umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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se utilizará un algómetro de presión para evaluar el umbral de presión del dolor para ambos grupos antes y al final del estudio
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El índice de discapacidad de oswestery se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad funcional de ambos grupos antes y al final del estudio.
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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