- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05306236
LLL-terapian lisäämisen tehokkuus posturaalisen SIJ-kivun asentokorjausharjoituksiin
Matalan tason laserhoidon lisäämisen tehokkuus posturaalisen risti- suoliluun nivelkivun asennonkorjausharjoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset ovat miehiä herkempiä sacroiliac-nivelkivuille, koska synnytykseen liittyvät fysiologiset muutokset (esim. painonnousuun liittyvä raskaus, liioiteltu puun lordoosi, hormonien aiheuttama nivelsiteen löysyys ja synnytykseen liittyvä mekaaninen trauma) voivat johtaa ristiluun nivelen patologiaan.
Matalatasoinen laser on tehokas erilaisten tuki- ja liikuntaelimistön kipusairauksien hoidossa. Se vapauttaa paikallisia välittäjäaineita, kuten serotoniinia ja endorfiineja. Lisäksi LLLT:n kipua lievittävän vaikutuksen uskotaan liittyvän sen anti-inflammatoriseen vaikutukseen. Lasersäteilytys myös lievittää kipua lievittämällä ja poistamalla turvotusta sekä lisäämällä kudosten hapetusta, mikä vähentää kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Manal Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka kärsivät sacroiliac-nivelkivusta vähintään 3 kuukautta.
- Heillä tulee olla kohtalaista tai voimakasta kipua ristiluun nivelen alueella (visuaalinen analoginen asteikko ≥ 4).
- Heillä tulee olla positiivisia löydöksiä vähintään kolmessa viidestä provokaatioristiluun nivelten testistä (eli Patrickin merkki, Gaenslen-testi, puristustesti, reisien työntövoimatesti ja häiriötesti).
- Heidän ikänsä on 25-40 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 25-30 kg/m2.
- Heillä ei pitäisi olla tuki- ja liikuntaelinten sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puu- tai lonkkanivelen patologia.
- Akuutit lantion bakteeri- tai virusinfektiot tai kasvain.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai hormonaalisten hoitojen ottaminen.
- Positiivinen suorien jalkojen nostotesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLL-terapia ja asennon korjaus ex (tutkimusryhmä)
Opintoryhmää hoidetaan matalan tason laserterapialla ja asennonkorjausharjoituksilla
|
opintoryhmä: saa matalan tason laserterapiaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan asennonkorjausharjoitusten lisäksi. kontrolliryhmä: hoidetaan vain asennon korjauksella ex. |
|
Kokeellinen: asennon korjaus ex (kontrolliryhmä)
kontrolliryhmää hoidetaan vain asennonkorjausharjoituksilla
|
opintoryhmä: saa matalan tason laserterapiaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan asennonkorjausharjoitusten lisäksi. kontrolliryhmä: hoidetaan vain asennon korjauksella ex. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla molemmille ryhmille ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Jokaista naista pyydetään merkitsemään piste hänen kivun voimakkuuteensa liittyvien ääriarvojen väliseen rajaan.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
painealgometria käytetään kivun painekynnyksen arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen tutkimusta ja sen lopussa
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Oswesteryn työkyvyttömyysindeksiä käytetään molempien ryhmien toimintavammaisuuden tason arvioimiseen ennen tutkimusta ja sen lopussa
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .