足根管症候群患者における脛骨神経動員の有効性
2022年7月19日 更新者：Kutahya Health Sciences University
この無作為化、臨床、単盲検、対照研究は当初、キュタヒヤ健康科学大学、エヴリヤ・チェレビ研修研究病院、理学療法およびリハビリテーション外来診療所に申請した、足根管と診断された 35 人の患者を含むように計画されました。過去6か月の筋電図検査（EMG）による症候群が研究に含まれていました。
患者は、コンピューター支援の無作為化法を使用して 2 つのグループに無作為化されました。
脛骨神経モビライゼーションと足足首関節可動域訓練は研究グループに与えられ、足足首関節可動域運動のみが対照群に与えられます。
すべての患者は、介入前と介入の 4 週目に、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、足機能指数 (FFI)、神経因性疼痛アンケート (NPQ)、および脛骨神経超音波検査で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に筋電図検査 (EMG) によって足根管症候群と診断された 20 歳から 55 歳の患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 全身性炎症性疾患を患っている
- 認知障害の存在、心理療法または精神医学的治療を受けている、中枢神経系に影響を与える疾患
- 読み書きができない
- 聴覚、視覚に問題がある
- 足と足首の手術の歴史
- 身体診察で診断された足の関節に痛みを引き起こす可能性のある病状
- 運動を妨げる四肢の不十分な機能
- バランス障害またはバランスを乱す可能性のある病気の存在
- -運動が禁忌となる進行した心臓または肺疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動員グループ
足足首関節可動域訓練に加えて脛骨神経モビライゼーション
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脛骨神経モビライゼーションを行う人は、患者の股関節と膝を 45° 屈曲させ、足首をニュートラルな位置にして、下肢を水平位置に保つことからモビライゼーションを開始します。
次に、脛骨神経をよりよく動員するために、患者は患者のつま先を伸展位置にし、足首を背屈および外反位置にし、膝関節を伸展位置にして適切な安定を提供します。
最後に、患者がこの位置にいる間に、遠位足首の底屈とつま先の屈曲によって動員が完了し、神経がさらに遠位にスライドできるようになります。
このモビライゼーション技術は、経験豊富な医師/理学療法士によって週 2 回、4 週間にわたって実施され、患者には 10 サイクルを 5 セット、各セットで 1 分間の休息が与えられます。
運動プログラムでは、足関節可動域訓練を行います。
私たちの研究では、理学療法士の監督の下ですべてのエクササイズが説明され、1回実行されます。その後、参加者は、理学療法士の監督なしで、1日3回、10回の繰り返しですべてのエクササイズを4週間行うように求められます.
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アクティブコンパレータ：対照群
関節可動域訓練のみ
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運動プログラムでは、足関節可動域訓練を行います。
私たちの研究では、理学療法士の監督の下ですべてのエクササイズが説明され、1回実行されます。その後、参加者は、理学療法士の監督なしで、1日3回、10回の繰り返しですべてのエクササイズを4週間行うように求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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痛みの強さを評価するために、10 cm の 1 行で構成されるスケールである VAS が使用されました。
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4週目のベースラインからの変化
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超音波検査による脛骨神経の評価
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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6-18 Mhz 線形プローブ (Mindray-UMT 200、米国) を使用した両側脛骨神経の US 評価は、筋骨格超音波検査の経験があり、患者の臨床評価所見を知らされていない別の臨床医によって実行されます。
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4週目のベースラインからの変化
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ティネル徴候
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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これは、脛骨神経の分布にうずきまたは「ピンと針」の感覚を誘発するために、神経を軽くたたく（打診する）ことによって実行されます.
ティネル徴候は、損傷部位または損傷部位の遠位にある損傷した神経幹の打診によって引き起こされるチクチクする、またはチクチクするような感覚です。
脛骨神経の分布にうずきやチクチクする感覚が感じられる場合、テストは陽性です。
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4週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能指数
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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足の痛みの重症度は、足の問題によるさまざまな機能的活動の実行の困難度と、足の問題による活動制限の程度を測定する 23 項目でスコア化されました。
アンケートのトルコの有効性と信頼性は、Yalıman らによって決定されました。
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4週目のベースラインからの変化
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神経因性疼痛アンケート
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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神経因性疼痛アンケートは 12 の質問で構成されています。
12 の質問のうち、10 は痛みの特徴に関連し、2 つの質問は感受性の変化に関連しています。
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4週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merve Akdeniz Leblebicier, MD、Kutahya Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月6日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KutahyaHSUtibialnerve
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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