Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tibial nervmobilisering hos patienter med tarsaltunnelsyndrom

19 juli 2022 uppdaterad av: Kutahya Health Sciences University
Denna randomiserade, kliniska, enkelblinda, kontrollerade studie planerades ursprungligen för att inkludera 35 patienter med diagnosen tarsaltunnel som sökte till Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering. Patienter i åldern 20-55 år som fick diagnosen tarsal tunnel syndrom genom elektromyografi (EMG) under de senaste 6 månaderna inkluderades i studien. Patienterna randomiserades i två grupper med hjälp av den datorstödda randomiseringsmetoden. Tibial nervmobilisering och rörelseomfångsövningar för fot-fotled kommer att ges till studiegruppen, och endast fot-fotledsrörelseomfångsövningar kommer att ges till kontrollgruppen. Alla patienter utvärderades med Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) och Tibial Nerve-ultraljud före interventionen och vid den fjärde veckan av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kütahya, Kalkon
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-55 år som diagnostiserades med tarsaltunnelsyndrom genom elektromyografi (EMG) under de senaste 6 månaderna inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har en systemisk inflammatorisk sjukdom
  • Närvaro av en kognitiv störning, får psykoterapi eller annan psykiatrisk behandling, sjukdom som påverkar centrala nervsystemet
  • Att vara analfabet
  • Har hörsel-, synproblem
  • Historik om fot- och fotledsoperationer
  • Varje patologi som kan orsaka smärta i fotleden diagnostiserats vid fysisk undersökning
  • Otillräcklig funktion av någon extremitet som skulle förhindra träning
  • Förekomsten av en balansstörning eller en sjukdom som kan störa balansen
  • Diagnos av avancerad hjärt- eller lungsjukdom för vilken träning skulle vara kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nervmobiliseringsgrupp
Tibial nervmobilisering utöver fot-fotledsutbud av rörelseövningar
Övrig: Tibial nervmobilisering
Personen som utför skenbensnerven kommer att börja mobilisera genom att hålla den nedre extremiteten i horisontellt läge, med patientens höft och knä i 45° flexion och fotled i neutralt läge. Sedan, för att mobilisera tibialisnerven bättre, kommer patienten att föra patientens tår till extensionspositionen, fotleden till dorsalflexions- och eversionspositionen och knäleden till extensionen för att ge lämplig stabilisering. Slutligen, medan patienten är i denna position, kommer mobiliseringen att fullbordas genom plantarböjning av den distala fotleden och böjning av tårna för att tillåta nerven att glida ytterligare distalt. Denna mobiliseringsteknik kommer att utföras av en erfaren läkare/fysioterapeut två gånger i veckan i 4 veckor, och patienterna kommer att ges 5 set om 10 cykler med en 1-minuters viloperiod i varje set.
Övrig: Fot-fotled utbud av rörelseövningar
I träningsprogrammet kommer fot-fotledens rörelseomfångsövningar att ges. I vår studie kommer alla övningar att förklaras och utföras en gång under överinseende av en sjukgymnast, och sedan kommer deltagarna att bli ombedda att göra alla övningar med 10 repetitioner, 3 gånger om dagen, under fyra veckor, utan tillsyn av en sjukgymnast.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast gemensamma rörelseomfångsövningar
Övrig: Fot-fotled utbud av rörelseövningar
I träningsprogrammet kommer fot-fotledens rörelseomfångsövningar att ges. I vår studie kommer alla övningar att förklaras och utföras en gång under överinseende av en sjukgymnast, och sedan kommer deltagarna att bli ombedda att göra alla övningar med 10 repetitioner, 3 gånger om dagen, under fyra veckor, utan tillsyn av en sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4:e veckan
VAS, en skala bestående av en enda linje på 10 cm, användes för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Utvärdering av tibialisnerven med ultraljud
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Bilateral tibialisnerv UL-utvärdering med hjälp av en 6-18 Mhz linjär sond (Mindray-UMT 200, USA) kommer att utföras av en annan läkare med erfarenhet av muskuloskeletal ultraljud och blind för de kliniska utvärderingsfynden från patienter.
Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Tinels tecken
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Det utförs genom att lätt knacka (slag) över nerven för att framkalla en känsla av stickningar eller "nålar" i distributionen av tibialnerven. Tinel-tecknet är den stickande eller stickande känsla som framkallas av slag av en skadad nervstam vid eller distalt om platsen för lesionen. Testet är positivt när en stickande eller stickande känsla känns i distributionen av tibialnerven.
Ändring från Baseline vid 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Svårighetsgraden av fotsmärtor bedömdes med 23 punkter som mätte svårighetsgraden att utföra olika funktionella aktiviteter på grund av fotproblem och aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem. Turkisk giltighet och tillförlitlighet av frågeformuläret fastställdes av Yalıman et al.
Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Neuropatisk smärta frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4:e veckan
Neuropatisk smärtfrågeformulär består av 12 frågor. Av de 12 frågorna är 10 relaterade till smärtans karaktär medan två frågor är relaterade till känslighetsförändringar.
Ändring från Baseline vid 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Akdeniz LEBLEBİCİER, MD, Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervkompressionssyndrom

Kliniska prövningar på Tibial nervmobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera