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L'efficacité de la mobilisation du nerf tibial chez les patients atteints du syndrome du tunnel tarsien

19 juillet 2022 mis à jour par: Kutahya Health Sciences University
Cette étude randomisée, clinique, en simple aveugle et contrôlée était initialement prévue pour inclure 35 patients diagnostiqués avec un tunnel tarsien qui ont postulé à l'Université des sciences de la santé de Kütahya, à l'hôpital de formation et de recherche Evliya Çelebi, à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation. syndrome par électromyographie (EMG) au cours des 6 derniers mois ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation assistée par ordinateur. La mobilisation du nerf tibial et les exercices d'amplitude de mouvement pied-cheville seront donnés au groupe d'étude, et seuls les exercices d'amplitude de mouvement articulation pied-cheville seront donnés au groupe témoin. Tous les patients ont été évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice fonctionnel du pied (FFI), le questionnaire sur la douleur neuropathique (NPQ) et l'échographie du nerf tibial avant l'intervention et à la quatrième semaine d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kütahya, Turquie
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 20 à 55 ans chez qui un syndrome du tunnel tarsien a été diagnostiqué par électromyographie (EMG) au cours des 6 derniers mois ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie inflammatoire systémique
  • Présence d'un trouble cognitif, recevant une psychothérapie ou tout traitement psychiatrique, maladie affectant le système nerveux central
  • Être analphabète
  • Avoir des problèmes d'audition, de vision
  • Antécédents de chirurgie du pied et de la cheville
  • Toute pathologie pouvant causer des douleurs dans l'articulation du pied diagnostiquée à l'examen physique
  • Fonction inadéquate de toute extrémité qui empêcherait l'exercice
  • La présence d'un trouble de l'équilibre ou d'une maladie pouvant perturber l'équilibre
  • Diagnostic d'une maladie cardiaque ou pulmonaire avancée pour laquelle l'exercice serait contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mobilisation nerveuse
Mobilisation du nerf tibial en plus des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation pied-cheville
Autre: Mobilisation du nerf tibial
La personne effectuant la mobilisation du nerf tibial commencera la mobilisation en gardant le membre inférieur en position horizontale, avec la hanche et le genou du patient en flexion à 45° et la cheville en position neutre. Ensuite, afin de mieux mobiliser le nerf tibial, le patient amènera les orteils du patient en position d'extension, la cheville en position de dorsiflexion et d'éversion, et l'articulation du genou en extension pour assurer une stabilisation appropriée. Enfin, alors que le patient est dans cette position, la mobilisation sera complétée par une flexion plantaire de la cheville distale et une flexion des orteils pour permettre au nerf de glisser plus distalement. Cette technique de mobilisation sera effectuée par un médecin/kinésithérapeute expérimenté deux fois par semaine pendant 4 semaines, et les patients recevront 5 séries de 10 cycles avec une période de repos d'une minute dans chaque série.
Autre: Exercices d'amplitude de mouvement pied-cheville
Dans le programme d'exercices, des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation pied-cheville seront donnés. Dans notre étude, tous les exercices seront expliqués et exécutés une fois sous la supervision d'un physiothérapeute, puis les participants seront invités à faire tous les exercices avec 10 répétitions, 3 fois par jour, pendant quatre semaines, sans la supervision d'un physiothérapeute.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Uniquement des exercices d'amplitude de mouvement articulaire
Autre: Exercices d'amplitude de mouvement pied-cheville
Dans le programme d'exercices, des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation pied-cheville seront donnés. Dans notre étude, tous les exercices seront expliqués et exécutés une fois sous la supervision d'un physiothérapeute, puis les participants seront invités à faire tous les exercices avec 10 répétitions, 3 fois par jour, pendant quatre semaines, sans la supervision d'un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
L'EVA, une échelle composée d'une seule ligne de 10 cm, a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Évaluation du nerf tibial par échographie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
L'évaluation échographique bilatérale du nerf tibial à l'aide d'une sonde linéaire 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, États-Unis) sera réalisée par un autre clinicien expérimenté en échographie musculo-squelettique et aveugle aux résultats de l'évaluation clinique des patients.
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Signe de Tinel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Elle est réalisée en tapotant légèrement (percutant) sur le nerf pour provoquer une sensation de picotement ou de « picotements » dans la distribution du nerf tibial. Le signe de Tinel est la sensation de picotement ou de picotement provoquée par la percussion d'un tronc nerveux blessé au niveau ou en aval du site de la lésion. Le test est positif lorsqu'une sensation de picotement ou de picotement est ressentie dans la distribution du nerf tibial.
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
La sévérité de la douleur au pied a été notée à l'aide de 23 items mesurant le degré de difficulté à effectuer diverses activités fonctionnelles en raison de problèmes de pieds et de limitations d'activité dues à des problèmes de pieds. La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été déterminées par Yalıman et al.
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Questionnaire sur la douleur neuropathique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Le questionnaire sur la douleur neuropathique est composé de 12 questions. Sur les 12 questions, 10 sont liées au caractère de la douleur tandis que deux questions sont liées aux changements de sensibilité.
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Akdeniz LEBLEBİCİER, MD, Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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