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Tarsal Tunnel Syndrome 환자에서 경골 신경 동원의 효과

2022년 7월 19일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
이 무작위, 임상, 단일 맹검, 통제 연구는 처음에 Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation 외래 환자 클리닉에 지원한 눈꺼풀 터널 진단을 받은 35명의 환자를 포함하도록 계획되었습니다. 눈꺼풀 터널 진단을 받은 20-55세 환자 지난 6개월 동안 근전도 검사(EMG)에 의한 증후군이 연구에 포함되었습니다. 컴퓨터 보조 무작위화 방법을 사용하여 환자를 두 그룹으로 무작위화했습니다. 연구군은 경골신경가동술과 족부-발목 관절가동범위 운동을 실시하고, 대조군은 족부-발목 관절가동범위 운동만 시행한다. 모든 환자는 개입 전과 개입 4주차에 Visual Analog Scale(VAS), Foot Functional Index(FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN(NPQ) 및 Tibial Nerve 초음파 검사로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조
        • Kütahya Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 6개월 이내에 근전도검사(EMG)로 족근관 증후군 진단을 받은 20-55세 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 전신 염증성 질환이 있는 경우
  • 인지 장애의 존재, 정신 요법 또는 정신과 치료를 받고 있는 중추 신경계에 영향을 미치는 질병
  • 문맹
  • 청력, 시력 문제가 있는 경우
  • 발 및 발목 수술의 역사
  • 신체검사에서 진단된 발 관절에 통증을 유발할 수 있는 모든 병리
  • 운동을 방해하는 사지의 부적절한 기능
  • 균형 장애 또는 균형을 방해할 수 있는 질병의 존재
  • 운동이 금기인 진행성 심장 또는 폐 질환의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 동원 그룹
발-발목 관절 가동 범위 운동에 추가된 경골 신경 동원
다른: 경골 신경 동원
경골 신경 동원술을 시행하는 사람은 환자의 고관절과 무릎이 45° 굴곡되고 발목이 중립 위치에 있는 상태에서 하지를 수평 자세로 유지하면서 동원을 시작합니다. 그런 다음 경골 신경을 더 잘 동원하기 위해 환자의 발가락을 신전 자세로, 발목을 배측 굴곡 및 외전 자세로, 무릎 관절을 신전 자세로 가져와 적절한 안정화를 제공합니다. 마지막으로, 환자가 이 위치에 있는 동안 신경이 원위쪽으로 더 미끄러지도록 원위 발목의 저측 굴곡과 발가락의 굴곡에 의해 동원이 완료됩니다. 이 동원 기술은 숙련된 의사/물리치료사에 의해 4주 동안 일주일에 두 번 수행되며 환자는 각 세트에서 1분의 휴식 시간과 함께 10주기의 5세트를 받게 됩니다.
다른: 발목 관절 가동범위 운동
운동 프로그램에서는 발-발목 관절 가동범위 운동을 실시한다. 본 연구에서 모든 운동은 물리치료사의 감독 하에 1회 설명 및 수행한 후, 참가자들은 물리치료사의 감독 없이 4주 동안 하루 3회, 10회 반복으로 모든 운동을 수행하도록 요청받았다.
활성 비교기: 대조군
관절가동범위 운동만
다른: 발목 관절 가동범위 운동
운동 프로그램에서는 발-발목 관절 가동범위 운동을 실시한다. 본 연구에서 모든 운동은 물리치료사의 감독 하에 1회 설명 및 수행한 후, 참가자들은 물리치료사의 감독 없이 4주 동안 하루 3회, 10회 반복으로 모든 운동을 수행하도록 요청받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 4주째 기준선에서 변경
통증 정도를 평가하기 위해 10cm의 한 줄로 구성된 VAS 척도를 사용했습니다.
4주째 기준선에서 변경
초음파 검사를 통한 경골 신경 평가
기간: 4주째 기준선에서 변경
6-18Mhz 선형 프로브(Mindray-UMT 200, USA)를 사용한 양측 경골 신경 초음파 평가는 근골격 초음파에 경험이 있고 환자의 임상 평가 결과를 보지 못하는 다른 임상의에 의해 수행됩니다.
4주째 기준선에서 변경
티넬 징후
기간: 4주째 기준선에서 변경
그것은 경골 신경의 분포에서 따끔거림 또는 "핀과 바늘"의 감각을 유도하기 위해 신경을 가볍게 두드려서 수행됩니다. Tinel 징후는 손상된 신경 줄기가 병변 부위 또는 원위부에서 충격을 받아 유발되는 따끔 거림 또는 따끔 거림 감각입니다. Tibial 신경 분포에서 따끔 거림 또는 따끔 거림이 느껴지면 양성입니다.
4주째 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지수
기간: 4주째 기준선에서 변경
발 통증의 정도는 발 문제로 인한 다양한 기능적 활동 수행의 어려움 정도와 발 문제로 인한 활동 제한을 측정하는 23문항으로 점수화하였다. 설문지의 터키어 타당성과 신뢰성은 Yalıman et al.
4주째 기준선에서 변경
신경병성 통증 설문지
기간: 4주째 기준선에서 변경
신경병성 통증 설문지는 12문항으로 구성되어 있습니다. 12개의 질문 중 10개는 통증의 특성과 관련이 있고 2개의 질문은 민감도 변화와 관련이 있습니다.
4주째 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Merve Akdeniz LEBLEBİCİER, MD, Kütahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KutahyaHSUtibialnerve

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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