Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilizacji nerwu piszczelowego u pacjentów z zespołem kanału stępu

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University
To randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną początkowo planowano objąć 35 pacjentów ze zdiagnozowanym tunelem stępu, którzy zgłosili się do Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Kütahya, szpitala szkoleniowo-badawczego Evliya Çelebi, przychodni medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Pacjenci w wieku 20-55 lat, u których zdiagnozowano tunel stępu w badaniu elektromiograficznym (EMG) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu metody randomizacji wspomaganej komputerowo. Grupie badanej zostaną podane ćwiczenia dotyczące zakresu ruchu nerwu piszczelowego i stawu skokowego stopy, a grupie kontrolnej zostaną podane tylko ćwiczenia dotyczące zakresu ruchu stawu skokowo-stopowego. Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika funkcjonalnego stopy (FFI), kwestionariusza bólu neuropatycznego N (NPQ) i ultrasonografii nerwu piszczelowego przed interwencją iw czwartym tygodniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 20-55 lat, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pomocą elektromiografii (EMG) rozpoznano zespół cieśni kanału stępu.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz ogólnoustrojową chorobę zapalną
  • Obecność zaburzeń poznawczych, poddanie się psychoterapii lub leczeniu psychiatrycznemu, choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy
  • Bycie analfabetą
  • Mając problemy ze słuchem, wzrokiem
  • Historia chirurgii stopy i stawu skokowego
  • Każda patologia, która może powodować ból w stawie stopy, rozpoznana w badaniu przedmiotowym
  • Nieodpowiednia funkcja jakiejkolwiek kończyny, która uniemożliwiałaby wykonywanie ćwiczeń
  • Obecność zaburzenia równowagi lub choroby, która może zakłócić równowagę
  • Rozpoznanie zaawansowanej choroby serca lub płuc, w przypadku której ćwiczenia byłyby przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Nerwów
Mobilizacja nerwu piszczelowego jako uzupełnienie zakresu ćwiczeń ruchowych stawu skokowo-goleniowego
Inny: Mobilizacja nerwu piszczelowego
Osoba wykonująca mobilizację nerwu piszczelowego rozpocznie mobilizację od utrzymania kończyny dolnej w pozycji poziomej, z biodrem i kolanem pacjenta w zgięciu 45° i kostką w pozycji neutralnej. Następnie, w celu lepszej mobilizacji nerwu piszczelowego, pacjent ułoży palce u stóp pacjenta w pozycji wyprostu, staw skokowy w pozycji zgięcia grzbietowego i ewersji, a staw kolanowy w pozycji wyprostu, aby zapewnić odpowiednią stabilizację. Wreszcie, gdy pacjent znajduje się w tej pozycji, mobilizacja zostanie zakończona przez zgięcie podeszwowe dystalnej kostki i zgięcie palców u nóg, aby umożliwić dalsze przesuwanie się nerwu w kierunku dystalnym. Ta technika mobilizacji będzie wykonywana przez doświadczonego lekarza/fizjoterapeutę dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, a pacjenci otrzymają 5 serii po 10 cykli z 1-minutową przerwą w każdej serii.
Inny: Zakres ćwiczeń ruchowych stopy i kostki
W programie ćwiczeń podany zostanie zakres ćwiczeń ruchowych stawu skokowo-stopowego. W naszym badaniu wszystkie ćwiczenia zostaną wyjaśnione i wykonane jednorazowo pod okiem fizjoterapeuty, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń po 10 powtórzeń, 3 razy dziennie, przez cztery tygodnie, bez nadzoru fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko wspólny zakres ćwiczeń ruchowych
Inny: Zakres ćwiczeń ruchowych stopy i kostki
W programie ćwiczeń podany zostanie zakres ćwiczeń ruchowych stawu skokowo-stopowego. W naszym badaniu wszystkie ćwiczenia zostaną wyjaśnione i wykonane jednorazowo pod okiem fizjoterapeuty, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń po 10 powtórzeń, 3 razy dziennie, przez cztery tygodnie, bez nadzoru fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Do oceny nasilenia bólu zastosowano skalę VAS składającą się z pojedynczej linii o długości 10 cm.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Ocena nerwu piszczelowego za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Obustronna ocena USG nerwu piszczelowego za pomocą sondy liniowej 6-18 MHz (Mindray-UMT 200, USA) zostanie przeprowadzona przez innego klinicystę mającego doświadczenie w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego i nie znającego wyników oceny klinicznej pacjentów.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Znak Tinela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Wykonuje się go przez lekkie stukanie (uderzanie) nerwu w celu wywołania uczucia mrowienia lub „szpilek i igieł” w rozmieszczeniu nerwu piszczelowego. Objaw Tinela to uczucie mrowienia lub kłucia wywołane przez opukiwanie uszkodzonego pnia nerwu w miejscu uszkodzenia lub dystalnie od niego. Test jest pozytywny, gdy odczuwa się uczucie mrowienia lub kłucia w rozmieszczeniu nerwu piszczelowego.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Nasilenie bólu stóp oceniano za pomocą 23 pozycji mierzących stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów ze stopami oraz ograniczeń aktywności z powodu problemów ze stopami. Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została określona przez Yalıman i in.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Kwestionariusz bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Kwestionariusz bólu neuropatycznego składa się z 12 pytań. Spośród 12 pytań 10 dotyczy charakteru bólu, a dwa pytania dotyczą zmian wrażliwości.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj