Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tibial nervemobilisering hos pasienter med tarsaltunnelsyndrom

19. juli 2022 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University
Denne randomiserte, kliniske, enkeltblindede, kontrollerte studien var opprinnelig planlagt å inkludere 35 pasienter diagnostisert med tarsal tunnel som søkte til Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk. Pasienter i alderen 20-55 år som ble diagnostisert med tarsal tunnel syndrom ved elektromyografi (EMG) de siste 6 månedene ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper ved hjelp av den datamaskinassisterte randomiseringsmetoden. Tibial nerve mobilisering og fot-ankel bevegelsesutslagsøvelser vil bli gitt til studiegruppen, og kun fot-ankelledd range of motion øvelser vil bli gitt til kontrollgruppen. Alle pasientene ble evaluert med Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) og Tibial Nerve-ultrasonografi før intervensjonen og ved den fjerde uken av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kütahya, Tyrkia
        • Kütahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-55 år som ble diagnostisert med tarsaltunnelsyndrom ved elektromyografi (EMG) de siste 6 månedene ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en systemisk inflammatorisk sykdom
  • Tilstedeværelse av en kognitiv lidelse, mottar psykoterapi eller annen psykiatrisk behandling, sykdom som påvirker sentralnervesystemet
  • Å være analfabet
  • Har problemer med hørsel, syn
  • Historie om fot- og ankeloperasjoner
  • Enhver patologi som kan forårsake smerte i fotleddet diagnostisert ved fysisk undersøkelse
  • Utilstrekkelig funksjon av enhver ekstremitet som ville forhindre trening
  • Tilstedeværelsen av en balanseforstyrrelse eller en sykdom som kan forstyrre balansen
  • Diagnose av avansert hjerte- eller lungesykdom som trening vil være kontraindisert for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nervemobiliseringsgruppe
Tibial nerve mobilisering i tillegg til fot-ankelledd rekke bevegelsesøvelser
Annen: Tibial nervemobilisering
Personen som utfører tibialisnervemobilisering vil starte mobilisering ved å holde underekstremiteten i horisontal posisjon, med pasientens hofte og kne i 45° fleksjon og ankel i nøytral posisjon. Deretter, for å mobilisere tibialisnerven bedre, vil pasienten bringe pasientens tær til ekstensjonsposisjon, ankelen til dorsalfleksjon og eversjonsposisjon, og kneleddet til forlengelsen for å gi passende stabilisering. Til slutt, mens pasienten er i denne posisjonen, vil mobiliseringen fullføres ved plantarfleksjon av den distale ankelen og fleksjon av tærne for å la nerven gli videre distalt. Denne mobiliseringsteknikken vil bli utført av en erfaren lege/fysioterapeut to ganger i uken i 4 uker, og pasientene vil få 5 sett med 10 sykluser med 1 minutts hvileperiode i hvert sett.
Annen: Fot-ankel utvalg av bevegelsesøvelser
I treningsprogrammet vil fot-ankelledd range of motion øvelser bli gitt. I vår studie vil alle øvelser bli forklart og utført én gang under tilsyn av fysioterapeut, og deretter vil deltakerne bli bedt om å gjøre alle øvelser med 10 repetisjoner, 3 ganger daglig, i fire uker, uten tilsyn av fysioterapeut.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun felles bevegelsesutslagsøvelser
Annen: Fot-ankel utvalg av bevegelsesøvelser
I treningsprogrammet vil fot-ankelledd range of motion øvelser bli gitt. I vår studie vil alle øvelser bli forklart og utført én gang under tilsyn av fysioterapeut, og deretter vil deltakerne bli bedt om å gjøre alle øvelser med 10 repetisjoner, 3 ganger daglig, i fire uker, uten tilsyn av fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
VAS, en skala bestående av en enkelt linje på 10 cm, ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte.
Endring fra baseline ved 4. uke
Evaluering av tibialisnerven med ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Bilateral tibialisnerve US-evaluering ved bruk av en 6-18 Mhz lineær sonde (Mindray-UMT 200, USA) vil bli utført av en annen kliniker med erfaring i muskel- og skjelettultralyd og blind for de kliniske evalueringsfunnene til pasienter.
Endring fra baseline ved 4. uke
Tinels tegn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Det utføres ved å banke lett over nerven for å fremkalle en følelse av prikking eller "pinner og nåler" i fordelingen av tibialnerven. Tinel-tegnet er den prikkende eller prikkende følelsen fremkalt av perkusjonen av en skadet nervestamme ved eller distalt til stedet for lesjonen. Testen er positiv når en prikkende eller prikkende følelse merkes i fordelingen av tibialnerven.
Endring fra baseline ved 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Alvorligheten av fotsmerter ble skåret med 23 elementer som målte vanskelighetsgraden ved å utføre ulike funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer og aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer. Tyrkisk validitet og pålitelighet av spørreskjemaet ble bestemt av Yalıman et al.
Endring fra baseline ved 4. uke
Nevropatisk smerte spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Nevropatisk smerte spørreskjema består av 12 spørsmål. Av de 12 spørsmålene er 10 relatert til smertens karakter mens to spørsmål er relatert til sensitivitetsendringer.
Endring fra baseline ved 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Akdeniz LEBLEBİCİER, MD, Kütahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nervekompresjonssyndromer

Kliniske studier på Tibial nervemobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere