De effectiviteit van tibiale zenuwmobilisatie bij patiënten met het tarsaaltunnelsyndroom
19 juli 2022 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Deze gerandomiseerde, klinische, enkelblinde, gecontroleerde studie was aanvankelijk gepland om 35 patiënten op te nemen met de diagnose tarsaaltunnel die zich hadden aangemeld bij de Kütahya Health Sciences University, het Evliya Çelebi Training and Research Hospital, de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie. Patiënten in de leeftijd van 20-55 jaar bij wie de diagnose tarsaaltunnel was gesteld syndroom door elektromyografie (EMG) in de laatste 6 maanden werden in de studie opgenomen.
De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van de computerondersteunde randomisatiemethode.
Mobilisatie van de zenuw van de scheenbeenzenuw en bewegingsoefeningen voor de voet-enkel zullen worden gegeven aan de onderzoeksgroep, en alleen bewegingsoefeningen voor de voet-enkel zullen worden gegeven aan de controlegroep.
Alle patiënten werden geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) en Tibial Nerve echografie vóór de interventie en in de vierde week van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-55 jaar bij wie in de afgelopen 6 maanden door middel van elektromyografie (EMG) de diagnose tarsaaltunnelsyndroom werd gesteld, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Heb een systemische ontstekingsziekte
- Aanwezigheid van een cognitieve stoornis, psychotherapie of een psychiatrische behandeling ondergaan, ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast
- Analfabeet zijn
- Problemen met horen en zien hebben
- Geschiedenis van voet- en enkeloperaties
- Elke pathologie die pijn in het voetgewricht kan veroorzaken, gediagnosticeerd bij lichamelijk onderzoek
- Inadequate functie van een extremiteit die oefening zou verhinderen
- De aanwezigheid van een evenwichtsstoornis of een ziekte die het evenwicht kan verstoren
- Diagnose van gevorderde hart- of longziekte waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd zou zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zenuw Mobilisatie Groep
Mobilisatie van de scheenbeenzenuw naast oefeningen voor het bewegingsbereik van het voet-enkelgewricht
|
De persoon die de tibiale zenuwmobilisatie uitvoert, start de mobilisatie door de onderste extremiteit in een horizontale positie te houden, met de heup en knie van de patiënt in 45° flexie en de enkel in neutrale positie.
Vervolgens brengt de patiënt, om de scheenbeenzenuw beter te mobiliseren, de tenen van de patiënt in de extensiepositie, de enkel in de dorsiflexie- en eversiepositie en het kniegewricht in de extensie om voor de juiste stabilisatie te zorgen.
Ten slotte, terwijl de patiënt in deze positie is, wordt de mobilisatie voltooid door plantairflexie van de distale enkel en flexie van de tenen om de zenuw verder distaal te laten glijden.
Deze mobilisatietechniek wordt gedurende 4 weken tweemaal per week uitgevoerd door een ervaren arts/fysiotherapeut en de patiënten krijgen 5 sets van 10 cycli met een rustperiode van 1 minuut in elke set.
In het oefenprogramma worden bewegingsoefeningen voor het voet-enkelgewricht gegeven.
In ons onderzoek worden alle oefeningen eenmalig uitgelegd en uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut, waarna de deelnemers worden gevraagd om alle oefeningen met 10 herhalingen, 3 keer per dag, gedurende vier weken, zonder begeleiding van een fysiotherapeut, te doen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen gezamenlijke bewegingsoefeningen
|
In het oefenprogramma worden bewegingsoefeningen voor het voet-enkelgewricht gegeven.
In ons onderzoek worden alle oefeningen eenmalig uitgelegd en uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut, waarna de deelnemers worden gevraagd om alle oefeningen met 10 herhalingen, 3 keer per dag, gedurende vier weken, zonder begeleiding van een fysiotherapeut, te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 4 weken
|
VAS, een schaal bestaande uit een enkele lijn van 10 cm, werd gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren.
|
Verandering van basislijn na 4 weken
|
|
Evaluatie van de scheenbeenzenuw met echografie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 4 weken
|
Bilaterale tibiale zenuw US-evaluatie met behulp van een 6-18 Mhz lineaire sonde (Mindray-UMT 200, VS) zal worden uitgevoerd door een andere clinicus met ervaring in musculoskeletale echografie en blind voor de klinische evaluatiebevindingen van patiënten.
|
Verandering van basislijn na 4 weken
|
|
Het teken van Tinel
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 4 weken
|
Het wordt uitgevoerd door lichtjes op de zenuw te tikken (percusseren) om een tintelend of tintelend gevoel op te wekken in de verdeling van de scheenbeenzenuw.
Het Tinel-teken is het tintelende of prikkelende gevoel dat wordt veroorzaakt door de percussie van een gewonde zenuwstam op of distaal van de plaats van de laesie.
De test is positief wanneer een tintelend of prikkelend gevoel wordt gevoeld in de verdeling van de scheenbeenzenuw.
|
Verandering van basislijn na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 4 weken
|
De ernst van voetpijn werd gescoord met 23 items die de moeilijkheidsgraad meten bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten als gevolg van voetproblemen en activiteitsbeperkingen als gevolg van voetproblemen.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werd bepaald door Yalıman et al.
|
Verandering van basislijn na 4 weken
|
|
Vragenlijst neuropathische pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 4 weken
|
Neuropathische pijnvragenlijst bestaat uit 12 vragen.
Van de 12 vragen hebben er 10 betrekking op de aard van de pijn, terwijl twee vragen betrekking hebben op gevoeligheidsveranderingen.
|
Verandering van basislijn na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Tibiale neuropathie
- Syndroom
- Neuralgie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ziekte van Charcot-Marie-Tooth
- Erfelijke sensorische en motorische neuropathie
- Tarsaltunnelsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSUtibialnerve
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .