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A eficácia da mobilização do nervo tibial em pacientes com síndrome do túnel do tarso

19 de julho de 2022 atualizado por: Kutahya Health Sciences University
Este estudo randomizado, clínico, simples-cego, controlado foi inicialmente planejado para incluir 35 pacientes diagnosticados com túnel do tarso que se candidataram à Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya, Hospital de Treinamento e Pesquisa Evliya Çelebi, ambulatório de Medicina Física e Reabilitação. síndrome por eletromiografia (EMG) nos últimos 6 meses foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos usando o método de randomização assistida por computador. Exercícios de mobilização do nervo tibial e amplitude de movimento pé-tornozelo serão dados ao grupo de estudo, e apenas exercícios de amplitude de movimento da articulação pé-tornozelo serão dados ao grupo controle. Todos os pacientes foram avaliados com a Escala Visual Analógica (VAS), Índice Funcional do Pé (FFI), Questionário de Dor Neuropática N (NPQ) e ultrassonografia do Nervo Tibial antes da intervenção e na quarta semana de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kütahya, Peru
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes com idade entre 20 e 55 anos com diagnóstico de síndrome do túnel do tarso por eletromiografia (EMG) nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Tem uma doença inflamatória sistêmica
  • Presença de um distúrbio cognitivo, recebendo psicoterapia ou qualquer tratamento psiquiátrico, doença que afeta o sistema nervoso central
  • Ser analfabeto
  • Tendo audição, problemas de visão
  • História da cirurgia do pé e tornozelo
  • Qualquer patologia que possa causar dor na articulação do pé diagnosticada no exame físico
  • Função inadequada de qualquer extremidade que impeça o exercício
  • A presença de um distúrbio de equilíbrio ou uma doença que pode interromper o equilíbrio
  • Diagnóstico de doença cardíaca ou pulmonar avançada para a qual o exercício seria contraindicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Mobilização Nervosa
Mobilização do nervo tibial, além de exercícios de amplitude de movimento da articulação pé-tornozelo
Outro: Mobilização do Nervo Tibial
A pessoa que realiza a mobilização do nervo tibial iniciará a mobilização mantendo a extremidade inferior na posição horizontal, com o quadril e o joelho do paciente em 45° de flexão e o tornozelo em posição neutra. Então, para mobilizar melhor o nervo tibial, o paciente levará os dedos do pé do paciente para a posição de extensão, o tornozelo para a posição de dorsiflexão e eversão e a articulação do joelho para a extensão para fornecer estabilização adequada. Finalmente, enquanto o paciente está nesta posição, a mobilização será completada pela flexão plantar do tornozelo distal e flexão dos dedos para permitir que o nervo deslize ainda mais distalmente. Esta técnica de mobilização será realizada por um médico/fisioterapeuta experiente duas vezes por semana durante 4 semanas, e os pacientes receberão 5 séries de 10 ciclos com um período de descanso de 1 minuto em cada série.
Outro: Exercícios de amplitude de movimento pé-tornozelo
No programa de exercícios, serão dados exercícios de amplitude de movimento da articulação pé-tornozelo. Em nosso estudo, todos os exercícios serão explicados e executados uma vez sob a supervisão de um fisioterapeuta, e então os participantes serão solicitados a fazer todos os exercícios com 10 repetições, 3 vezes ao dia, durante quatro semanas, sem a supervisão de um fisioterapeuta.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas exercícios de amplitude de movimento articular
Outro: Exercícios de amplitude de movimento pé-tornozelo
No programa de exercícios, serão dados exercícios de amplitude de movimento da articulação pé-tornozelo. Em nosso estudo, todos os exercícios serão explicados e executados uma vez sob a supervisão de um fisioterapeuta, e então os participantes serão solicitados a fazer todos os exercícios com 10 repetições, 3 vezes ao dia, durante quatro semanas, sem a supervisão de um fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
A EVA, escala composta por uma única linha de 10 cm, foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Mudança da linha de base na 4ª semana
Avaliação do nervo tibial com ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
A avaliação bilateral do nervo tibial por US usando uma sonda linear de 6-18 Mhz (Mindray-UMT 200, EUA) será realizada por outro clínico experiente em ultrassonografia musculoesquelética e cego para os achados da avaliação clínica dos pacientes.
Mudança da linha de base na 4ª semana
Sinal de Tinel
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
É realizado tocando levemente (percutindo) sobre o nervo para provocar uma sensação de formigamento ou "alfinetes e agulhas" na distribuição do nervo tibial. O sinal de Tinel é a sensação de formigamento ou formigamento provocada pela percussão de um tronco nervoso lesado ou distal ao local da lesão. O teste é positivo quando uma sensação de formigamento ou formigamento é sentida na distribuição do nervo tibial.
Mudança da linha de base na 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função do pé
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
A gravidade da dor no pé foi pontuada com 23 itens que medem o grau de dificuldade em realizar várias atividades funcionais devido a problemas nos pés e limitações de atividade devido a problemas nos pés. A validade turca e a confiabilidade do questionário foram determinadas por Yalıman et al.
Mudança da linha de base na 4ª semana
Questionário de dor neuropática
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
O questionário de dor neuropática consiste em 12 perguntas. Das 12 questões, 10 são relacionadas ao caráter da dor enquanto duas questões são relacionadas a alterações de sensibilidade.
Mudança da linha de base na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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