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Eficacia de la movilización del nervio tibial en pacientes con síndrome del túnel tarsiano

19 de julio de 2022 actualizado por: Kutahya Health Sciences University
Este estudio aleatorizado, clínico, simple ciego y controlado se planeó inicialmente para incluir a 35 pacientes diagnosticados con túnel tarsiano que solicitaron ingreso en la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, el Hospital de Capacitación e Investigación Evliya Çelebi, la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación. Pacientes de 20 a 55 años de edad que fueron diagnosticados con túnel tarsiano síndrome por electromiografía (EMG) en los últimos 6 meses se incluyeron en el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos utilizando el método de aleatorización asistido por ordenador. Al grupo de estudio se le darán ejercicios de movilización del nervio tibial y rango de movimiento del pie-tobillo, y solo ejercicios de rango de movimiento de la articulación del pie-tobillo al grupo de control. Todos los pacientes fueron evaluados con la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice Funcional del Pie (FFI), el Cuestionario de Dolor Neuropático (NPQ) y la ecografía del Nervio Tibial antes de la intervención y a la cuarta semana de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kütahya, Pavo
        • Kutahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes de 20 a 55 años de edad que fueron diagnosticados con síndrome del túnel del tarso por electromiografía (EMG) en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad inflamatoria sistémica.
  • Presencia de un trastorno cognitivo, recibiendo psicoterapia o algún tratamiento psiquiátrico, enfermedad que afecte al sistema nervioso central
  • ser analfabeto
  • Tener problemas de audición, visión
  • Historia de la cirugía de pie y tobillo.
  • Cualquier patología que pueda causar dolor en la articulación del pie diagnosticada en el examen físico
  • Función inadecuada de cualquier extremidad que impida el ejercicio
  • La presencia de un trastorno del equilibrio o una enfermedad que pueda alterar el equilibrio.
  • Diagnóstico de enfermedad cardíaca o pulmonar avanzada para la cual el ejercicio estaría contraindicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Movilización Nerviosa
Movilización del nervio tibial además de ejercicios de rango de movimiento de la articulación del pie y el tobillo
Otro: Movilización del nervio tibial
La persona que realiza la movilización del nervio tibial iniciará la movilización manteniendo la extremidad inferior en posición horizontal, con la cadera y la rodilla del paciente en flexión de 45° y el tobillo en posición neutra. Luego, para movilizar mejor el nervio tibial, el paciente llevará los dedos del pie del paciente a la posición de extensión, el tobillo a la posición de dorsiflexión y eversión, y la articulación de la rodilla a la extensión para proporcionar una estabilización adecuada. Finalmente, mientras el paciente está en esta posición, la movilización se completa con la flexión plantar del tobillo distal y la flexión de los dedos del pie para permitir que el nervio se deslice más distalmente. Esta técnica de movilización será realizada por un médico/fisioterapeuta experimentado dos veces por semana durante 4 semanas, y los pacientes recibirán 5 series de 10 ciclos con un período de descanso de 1 minuto en cada serie.
Otro: Ejercicios de rango de movimiento del pie-tobillo
En el programa de ejercicios, se darán ejercicios de rango de movimiento de la articulación del pie y el tobillo. En nuestro estudio, todos los ejercicios se explicarán y realizarán una vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y luego se les pedirá a los participantes que hagan todos los ejercicios con 10 repeticiones, 3 veces al día, durante cuatro semanas, sin la supervisión de un fisioterapeuta.
Comparador activo: Grupo de control
Solo ejercicios de rango de movimiento articular
Otro: Ejercicios de rango de movimiento del pie-tobillo
En el programa de ejercicios, se darán ejercicios de rango de movimiento de la articulación del pie y el tobillo. En nuestro estudio, todos los ejercicios se explicarán y realizarán una vez bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y luego se les pedirá a los participantes que hagan todos los ejercicios con 10 repeticiones, 3 veces al día, durante cuatro semanas, sin la supervisión de un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Para evaluar la intensidad del dolor se utilizó la EVA, una escala que consta de una sola línea de 10 cm.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Evaluación del nervio tibial con ecografía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
La evaluación ecográfica del nervio tibial bilateral con una sonda lineal de 6-18 Mhz (Mindray-UMT 200, EE. UU.) será realizada por otro médico con experiencia en ultrasonografía musculoesquelética y ciego a los hallazgos de la evaluación clínica de los pacientes.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Signo de Tinel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Se realiza golpeando ligeramente (percutiendo) sobre el nervio para provocar una sensación de hormigueo o "alfileres y agujas" en la distribución del nervio tibial. El signo de Tinel es la sensación de hormigueo o picazón provocada por la percusión de un tronco nervioso lesionado en el sitio de la lesión o distal al mismo. La prueba es positiva cuando se siente una sensación de hormigueo o picor en la distribución del nervio Tibial.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
La gravedad del dolor de pie se calificó con 23 ítems que miden el grado de dificultad para realizar varias actividades funcionales debido a problemas en los pies y limitaciones de actividad debido a problemas en los pies. La validez y confiabilidad turcas del cuestionario fueron determinadas por Yalıman et al.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cuestionario de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
El cuestionario de dolor neuropático consta de 12 preguntas. De las 12 preguntas, 10 están relacionadas con el carácter del dolor mientras que dos preguntas están relacionadas con los cambios de sensibilidad.
Cambio desde el inicio a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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