Эффективность мобилизации большеберцового нерва у пациентов с тарзальным туннельным синдромом
19 июля 2022 г. обновлено: Kutahya Health Sciences University
В это рандомизированное клиническое простое слепое контролируемое исследование изначально планировалось включить 35 пациентов с диагнозом тарзальный туннель, которые обратились в Университет медицинских наук Кютахья, Учебно-исследовательский госпиталь Эвлия Челеби, амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации. Пациенты в возрасте 20–55 лет, у которых был диагностирован тарзальный туннель. синдром по данным электромиографии (ЭМГ) за последние 6 мес.
Пациенты были рандомизированы на две группы с использованием компьютерного метода рандомизации.
Мобилизация большеберцового нерва и упражнения на диапазон движений стопы и голеностопного сустава будут даны исследовательской группе, а упражнения на диапазон движений стопы и голеностопного сустава будут даны контрольной группе.
Всех пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), функционального индекса стопы (FFI), опросника нейропатической боли N (NPQ) и УЗИ большеберцового нерва до вмешательства и на четвертой неделе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте 20-55 лет, у которых по данным электромиографии (ЭМГ) в течение последних 6 месяцев был диагностирован тарзальный туннельный синдром.
Критерий исключения:
- Имеют системное воспалительное заболевание
- Наличие когнитивного расстройства, получение психотерапии или любого психиатрического лечения, заболевание, поражающее центральную нервную систему
- Быть неграмотным
- Проблемы со слухом, зрением
- История хирургии стопы и голеностопного сустава
- Любая патология, которая может вызвать боль в суставе стопы, выявленная при медицинском осмотре.
- Неадекватная функция любой конечности, препятствующая выполнению упражнений
- Наличие нарушения равновесия или заболевания, способного нарушить равновесие
- Диагноз прогрессирующего заболевания сердца или легких, при котором упражнения противопоказаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации нервов
Мобилизация большеберцового нерва в дополнение к упражнениям на диапазон движений стопы и голеностопного сустава
|
Человек, выполняющий мобилизацию большеберцового нерва, начинает мобилизацию, удерживая нижнюю конечность в горизонтальном положении, при этом бедро и колено пациента сгибаются под углом 45°, а лодыжка находится в нейтральном положении.
Затем, чтобы лучше мобилизовать большеберцовый нерв, пациент приводит пальцы ног пациента в положение разгибания, голеностопный сустав в положение тыльного сгибания и выворота, а коленный сустав в положение разгибания для обеспечения соответствующей стабилизации.
Наконец, пока пациент находится в этом положении, мобилизация завершается подошвенным сгибанием дистального отдела голеностопного сустава и сгибанием пальцев стопы, что позволяет нерву скользить дальше дистально.
Этот метод мобилизации будет выполняться опытным врачом/физиотерапевтом два раза в неделю в течение 4 недель, и пациентам будет предложено 5 подходов по 10 циклов с 1-минутным периодом отдыха в каждом подходе.
В программе упражнений будет указан диапазон движений стопы и голеностопного сустава.
В нашем исследовании все упражнения будут объяснены и выполнены один раз под наблюдением физиотерапевта, а затем участникам будет предложено выполнять все упражнения по 10 повторений 3 раза в день в течение четырех недель без наблюдения физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только совместная амплитуда двигательных упражнений
|
В программе упражнений будет указан диапазон движений стопы и голеностопного сустава.
В нашем исследовании все упражнения будут объяснены и выполнены один раз под наблюдением физиотерапевта, а затем участникам будет предложено выполнять все упражнения по 10 повторений 3 раза в день в течение четырех недель без наблюдения физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
ВАШ, шкала, состоящая из одной линии длиной 10 см, использовалась для оценки тяжести боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Оценка большеберцового нерва с помощью УЗИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Двустороннее УЗИ большеберцового нерва с использованием линейного датчика 6–18 МГц (Mindray-UMT 200, США) будет выполнять другой клиницист, имеющий опыт УЗИ опорно-двигательного аппарата и слепой к результатам клинической оценки пациентов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Знак Тинеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Это выполняется путем легкого постукивания (перкуссии) по нерву, чтобы вызвать ощущение покалывания или «покалывания» в области распределения большеберцового нерва.
Симптом Тинеля представляет собой ощущение покалывания или покалывания, возникающее при перкуссии поврежденного нервного ствола в месте поражения или дистальнее него.
Тест считается положительным, когда ощущается покалывание или покалывание в области распространения большеберцового нерва.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Тяжесть боли в стопе оценивалась по 23 пунктам, измеряющим степень затруднения при выполнении различных функциональных действий из-за проблем со стопами и ограничения активности из-за проблем со стопами.
Турецкая валидность и надежность опросника были определены Yalıman et al.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Анкета нейропатической боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Опросник нейропатической боли состоит из 12 вопросов.
Из 12 вопросов 10 связаны с характером боли, а два вопроса связаны с изменением чувствительности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Большеберцовая невропатия
- Синдром
- Невралгия
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
- Тарзальный туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSUtibialnerve
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .