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L'efficacia della mobilizzazione del nervo tibiale nei pazienti con sindrome del tunnel tarsale

19 luglio 2022 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University
Questo studio randomizzato, clinico, in singolo cieco e controllato era inizialmente pianificato per includere 35 pazienti con diagnosi di tunnel tarsale che si erano rivolti alla Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation day hospital. sindrome da elettromiografia (EMG) negli ultimi 6 mesi sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione computer-assistita. La mobilizzazione del nervo tibiale e la gamma di esercizi di movimento del piede-caviglia saranno dati al gruppo di studio, e al gruppo di controllo verranno dati solo esercizi di movimento dell'articolazione del piede-caviglia. Tutti i pazienti sono stati valutati con Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) e Tibial Nerve ultrasonography prima dell'intervento e alla quarta settimana di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del tunnel tarsale mediante elettromiografia (EMG) negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia infiammatoria sistemica
  • Presenza di un disturbo cognitivo, psicoterapia o qualsiasi trattamento psichiatrico, malattia che colpisce il sistema nervoso centrale
  • Essere analfabeta
  • Avere problemi di udito, visione
  • Storia della chirurgia del piede e della caviglia
  • Qualsiasi patologia che può causare dolore all'articolazione del piede diagnosticata all'esame obiettivo
  • Funzione inadeguata di qualsiasi estremità che impedirebbe l'esercizio
  • La presenza di un disturbo dell'equilibrio o di una malattia che può interrompere l'equilibrio
  • Diagnosi di malattia cardiaca o polmonare avanzata per la quale l'esercizio sarebbe controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione dei nervi
Mobilizzazione del nervo tibiale in aggiunta alla gamma di esercizi di movimento dell'articolazione piede-caviglia
Altro: Mobilizzazione del nervo tibiale
La persona che esegue la mobilizzazione del nervo tibiale inizierà la mobilizzazione mantenendo l'estremità inferiore in posizione orizzontale, con l'anca e il ginocchio del paziente in flessione di 45° e la caviglia in posizione neutra. Quindi, per mobilizzare meglio il nervo tibiale, il paziente porterà le dita dei piedi del paziente in posizione di estensione, la caviglia in posizione di dorsiflessione ed eversione e l'articolazione del ginocchio in estensione per fornire un'adeguata stabilizzazione. Infine, mentre il paziente è in questa posizione, la mobilizzazione sarà completata dalla flessione plantare della caviglia distale e dalla flessione delle dita del piede per consentire al nervo di scivolare ulteriormente distalmente. Questa tecnica di mobilizzazione verrà eseguita da un medico/fisioterapista esperto due volte a settimana per 4 settimane e ai pazienti verranno somministrate 5 serie di 10 cicli con un periodo di riposo di 1 minuto in ciascuna serie.
Altro: Gamma di esercizi di movimento piede-caviglia
Nel programma di esercizi, verranno forniti esercizi di movimento articolare piede-caviglia. Nel nostro studio, tutti gli esercizi verranno spiegati ed eseguiti una volta sotto la supervisione di un fisioterapista, quindi ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tutti gli esercizi con 10 ripetizioni, 3 volte al giorno, per quattro settimane, senza la supervisione di un fisioterapista.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo gamma articolare di esercizi di movimento
Altro: Gamma di esercizi di movimento piede-caviglia
Nel programma di esercizi, verranno forniti esercizi di movimento articolare piede-caviglia. Nel nostro studio, tutti gli esercizi verranno spiegati ed eseguiti una volta sotto la supervisione di un fisioterapista, quindi ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tutti gli esercizi con 10 ripetizioni, 3 volte al giorno, per quattro settimane, senza la supervisione di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
La VAS, una scala composta da una singola linea di 10 cm, è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore.
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Valutazione del nervo tibiale con l'ecografia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
La valutazione ecografica del nervo tibiale bilaterale utilizzando una sonda lineare da 6-18 Mhz (Mindray-UMT 200, USA) sarà eseguita da un altro medico esperto in ecografia muscoloscheletrica e cieco ai risultati della valutazione clinica dei pazienti.
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Segno di Tinel
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Viene eseguito picchiettando leggermente (percussioni) sul nervo per suscitare una sensazione di formicolio o "formicolio" nella distribuzione del nervo tibiale. Il segno di Tinel è la sensazione di formicolio o formicolio provocata dalla percussione di un tronco nervoso danneggiato in corrispondenza o distalmente rispetto al sito della lesione. Il test è positivo quando si avverte una sensazione di formicolio o formicolio nella distribuzione del nervo tibiale.
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
La gravità del dolore al piede è stata valutata con 23 item che misuravano il grado di difficoltà nell'eseguire varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi e limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. La validità e l'affidabilità turche del questionario sono state determinate da Yalıman et al.
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Questionario sul dolore neuropatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Il questionario sul dolore neuropatico è composto da 12 domande. Delle 12 domande, 10 sono relative al carattere del dolore mentre due domande sono relative ai cambiamenti di sensibilità.
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaHSUtibialnerve

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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