Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tibial nervemobilisering hos patienter med tarsaltunnelsyndrom

19. juli 2022 opdateret af: Kutahya Health Sciences University
Denne randomiserede, kliniske, enkeltblindede, kontrollerede undersøgelse var oprindeligt planlagt til at omfatte 35 patienter diagnosticeret med tarsal tunnel, som søgte til Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, Fysisk Medicin og Rehabilitering ambulatorium. Patienter i alderen 20-55 år, som blev diagnosticeret med tarsal tunnel syndrom ved elektromyografi (EMG) i de sidste 6 måneder var inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af den computerstøttede randomiseringsmetode. Skinnebensnervemobilisering og fod-ankel rækkevidde-bevægelsesøvelser vil blive givet til undersøgelsesgruppen, og kun fod-ankelledsudvigelsesøvelser vil blive givet til kontrolgruppen. Alle patienterne blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) og Tibial Nerve-ultralyd før interventionen og i den fjerde uge af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-55 år, som blev diagnosticeret med tarsal tunnelsyndrom ved elektromyografi (EMG) inden for de sidste 6 måneder, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en systemisk inflammatorisk sygdom
  • Tilstedeværelse af en kognitiv lidelse, modtagelse af psykoterapi eller anden psykiatrisk behandling, sygdom, der påvirker centralnervesystemet
  • At være analfabet
  • At have høre-, synsproblemer
  • Historie om fod- og ankeloperationer
  • Enhver patologi, der kan forårsage smerter i fodleddet diagnosticeret ved fysisk undersøgelse
  • Utilstrækkelig funktion af enhver ekstremitet, der ville forhindre træning
  • Tilstedeværelsen af ​​en balanceforstyrrelse eller en sygdom, der kan forstyrre balancen
  • Diagnose af fremskreden hjerte- eller lungesygdom, hvor træning ville være kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nervemobiliseringsgruppe
Skinnebensnervemobilisering ud over fod-ankelledsudvalg af bevægelsesøvelser
Andet: Tibial nerve mobilisering
Den person, der udfører tibial nervemobilisering, vil starte mobiliseringen ved at holde underekstremiteten i vandret position, med patientens hofte og knæ i 45° fleksion og ankel i neutral position. Derefter vil patienten, for at mobilisere tibialisnerven bedre, bringe patientens tæer til ekstensionspositionen, anklen til dorsalfleksion og eversionsposition og knæleddet til forlængelsen for at give passende stabilisering. Til sidst, mens patienten er i denne stilling, vil mobiliseringen blive afsluttet ved plantar fleksion af den distale ankel og fleksion af tæerne for at tillade nerven at glide yderligere distalt. Denne mobiliseringsteknik vil blive udført af en erfaren læge/fysioterapeut to gange om ugen i 4 uger, og patienterne vil få 5 sæt af 10 cyklusser med 1 minuts hvileperiode i hvert sæt.
Andet: Fod-ankel række bevægelsesøvelser
I træningsprogram vil der blive givet fod-ankelled rækkevidde af bevægelsesøvelser. I vores undersøgelse vil alle øvelser blive forklaret og udført én gang under supervision af en fysioterapeut, og derefter vil deltagerne blive bedt om at lave alle øvelser med 10 gentagelser, 3 gange dagligt, i fire uger, uden supervision af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun fælles vifte af bevægelsesøvelser
Andet: Fod-ankel række bevægelsesøvelser
I træningsprogram vil der blive givet fod-ankelled rækkevidde af bevægelsesøvelser. I vores undersøgelse vil alle øvelser blive forklaret og udført én gang under supervision af en fysioterapeut, og derefter vil deltagerne blive bedt om at lave alle øvelser med 10 gentagelser, 3 gange dagligt, i fire uger, uden supervision af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
VAS, en skala bestående af en enkelt linje på 10 cm, blev brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad.
Ændring fra baseline ved 4. uge
Evaluering af tibialisnerven med ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Bilateral tibial nerve US-evaluering ved hjælp af en 6-18 Mhz lineær probe (Mindray-UMT 200, USA) vil blive udført af en anden kliniker med erfaring i muskuloskeletal ultralyd og blind for de kliniske evalueringsresultater af patienter.
Ændring fra baseline ved 4. uge
Tinels tegn
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Det udføres ved let at banke (slag) over nerven for at fremkalde en fornemmelse af prikken eller "pinde og nåle" i fordelingen af ​​tibialnerven. Tinel-tegnet er den prikkende eller prikkende fornemmelse fremkaldt af percussion af en skadet nervestamme ved eller distalt i forhold til læsionsstedet. Testen er positiv, når der mærkes en prikkende eller prikkende fornemmelse i fordelingen af ​​tibialnerven.
Ændring fra baseline ved 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Sværhedsgraden af ​​fodsmerter blev scoret med 23 punkter, der målte sværhedsgraden ved at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer og aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer. Tyrkisk validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev bestemt af Yalıman et al.
Ændring fra baseline ved 4. uge
Neuropatisk smerte spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Neuropatisk smertespørgeskema består af 12 spørgsmål. Af de 12 spørgsmål er 10 relateret til smertens karakter, mens to spørgsmål er relateret til følsomhedsændringer.
Ændring fra baseline ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nervekompressionssyndromer

Kliniske forsøg med Tibial nerve mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner