Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mobilizace tibiálního nervu u pacientů se syndromem tarzálního tunelu

19. července 2022 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Tato randomizovaná, klinická, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie byla původně plánována tak, aby zahrnovala 35 pacientů s diagnózou tarzálního tunelu, kteří se přihlásili na Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital, fyzikální medicínu a rehabilitační ambulanci. Pacienti ve věku 20-55 let, u kterých byl diagnostikován tarzální tunel syndrom elektromyografie (EMG) v posledních 6 měsících. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin pomocí počítačem asistované randomizační metody. Mobilizace tibiálního nervu a cvičení rozsahu pohybu chodidla a kotníku budou poskytnuta studijní skupině a pouze cvičení rozsahu pohybu chodidla a hlezenního kloubu. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) a ultrasonografie tibiálního nervu před intervencí a ve čtvrtém týdnu intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 20-55 let, u kterých byl elektromyograficky (EMG) diagnostikován syndrom tarzálního tunelu v posledních 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Máte systémové zánětlivé onemocnění
  • Přítomnost kognitivní poruchy, psychoterapie nebo jakákoli psychiatrická léčba, onemocnění postihující centrální nervový systém
  • Být negramotný
  • Mít sluch, problémy se zrakem
  • Historie operace nohy a kotníku
  • Jakákoli patologie, která může způsobit bolest v kloubu nohy diagnostikovaná při fyzikálním vyšetření
  • Nedostatečná funkce jakékoli končetiny, která by bránila cvičení
  • Přítomnost poruchy rovnováhy nebo onemocnění, které může rovnováhu narušit
  • Diagnóza pokročilého srdečního nebo plicního onemocnění, u kterého by cvičení bylo kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nervové mobilizace
Mobilizace tibiálního nervu jako doplněk k pohybovým cvičením v oblasti chodidla a hlezenního kloubu
Jiný: Mobilizace tibiálního nervu
Osoba provádějící mobilizaci tibiálního nervu zahájí mobilizaci udržováním dolní končetiny ve vodorovné poloze, s pacientovou kyčlí a kolenem ve 45° flexi a kotníkem v neutrální poloze. Poté, aby se tibiální nerv lépe mobilizoval, pacient přivede pacientovy prsty na nohou do extenzní polohy, kotník do dorzální a everzní polohy a kolenní kloub do extenze, aby byla zajištěna vhodná stabilizace. Nakonec, když je pacient v této poloze, bude mobilizace dokončena plantární flexí distálního kotníku a flexí prstů na noze, aby se umožnilo nervu klouzat dále distálně. Tuto mobilizační techniku ​​bude provádět zkušený lékař/fyzioterapeut 2x týdně po dobu 4 týdnů a pacientům bude podáváno 5 sérií po 10 cyklech s 1minutovou přestávkou v každé sadě.
Jiný: Cvičení s rozsahem pohybu nohy-kotník
V cvičebním programu budou uvedeny cviky na rozsah pohybu chodidla a kotníku. V naší studii budou všechna cvičení vysvětlena a provedena jednorázově pod dohledem fyzioterapeuta a poté budou účastníci požádáni, aby všechna cvičení dělali 10 opakování 3x denně po dobu čtyř týdnů bez dohledu fyzioterapeuta.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze společné cvičení rozsahu pohybu
Jiný: Cvičení s rozsahem pohybu nohy-kotník
V cvičebním programu budou uvedeny cviky na rozsah pohybu chodidla a kotníku. V naší studii budou všechna cvičení vysvětlena a provedena jednorázově pod dohledem fyzioterapeuta a poté budou účastníci požádáni, aby všechna cvičení dělali 10 opakování 3x denně po dobu čtyř týdnů bez dohledu fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
K hodnocení závažnosti bolesti byla použita VAS, škála skládající se z jedné linie 10 cm.
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Vyšetření tibiálního nervu pomocí ultrasonografie
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Hodnocení bilaterálního tibiálního nervu pomocí 6-18 Mhz lineární sondy (Mindray-UMT 200, USA) provede jiný klinik se zkušenostmi s muskuloskeletální ultrasonografií a slepý vůči nálezům klinického hodnocení pacientů.
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Tinelovo znamení
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Provádí se lehkým poklepáním (poklepem) na nerv, aby se vyvolal pocit brnění nebo "mračení" v distribuci tibiálního nervu. Tinelův znak je brnění nebo píchání vyvolané poklepem na poraněný nervový kmen v místě léze nebo distálně od něj. Test je pozitivní, když je pociťováno brnění nebo píchání v distribuci tibiálního nervu.
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce nohy
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Závažnost bolesti nohou byla hodnocena pomocí 23 položek měřících míru obtížnosti při provádění různých funkčních činností v důsledku problémů s nohou a omezení činnosti v důsledku problémů s nohou. Turecká validita a spolehlivost dotazníku byla stanovena Yalımanem et al.
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Dotazník neuropatické bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Dotazník neuropatické bolesti se skládá z 12 otázek. Z 12 otázek se 10 týká charakteru bolesti a dvě otázky se týkají změn citlivosti.
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaHSUtibialnerve

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervové kompresní syndromy

Klinické studie na Mobilizace tibiálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit