- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307354
Sääriluuhermon mobilisoinnin tehokkuus potilailla, joilla on tarsaalitunnelioireyhtymä
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University
Tämä satunnaistettu, kliininen, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus alun perin suunniteltiin ottamaan mukaan 35 potilasta, joilla oli diagnosoitu tarsaalitunneli ja jotka hakivat Kütahya Health Sciences Universityn, Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle. 20–55-vuotiaat potilaat, joille diagnosoitiin tarsaalitunneli. tutkimukseen sisällytettiin elektromyografialla (EMG) viimeisten 6 kuukauden aikana havaitut oireyhtymä.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään tietokoneavusteisella satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimusryhmälle annetaan säärihermon mobilisaatio- ja jalka-nilkka-liikerataharjoituksia ja vertailuryhmälle vain jalka-nilkkanivelen liikerataharjoituksia.
Kaikki potilaat arvioitiin Visual Analog Scale (VAS), Foot Functional Index (FFI), Neuropathic Pain QuestionnaireN (NPQ) ja Säärihermon ultraäänitutkimuksella ennen interventiota ja neljännellä interventioviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 20–55-vuotiaat potilaat, joilla oli elektromyografialla (EMG) diagnosoitu tarsaalitunnelioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla systeeminen tulehdussairaus
- Kognitiivinen häiriö, psykoterapia tai jokin psykiatrinen hoito, keskushermostoon vaikuttava sairaus
- Olla lukutaidoton
- Kuulo- ja näköongelmia
- Jalka- ja nilkkaleikkausten historia
- Mikä tahansa patologia, joka voi aiheuttaa kipua jalkanivelessä, todetaan fyysisessä tarkastuksessa
- Minkä tahansa raajan riittämätön toiminta, joka estäisi harjoituksen
- Tasapainohäiriön tai sairauden esiintyminen, joka voi häiritä tasapainoa
- Pitkälle edenneen sydän- tai keuhkosairauden diagnoosi, jossa harjoittelu olisi vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermojen mobilisaatioryhmä
Säärihermon mobilisaatio jalka-nilkkanivelen liikesarjan harjoitusten lisäksi
|
Säärihermon mobilisaation suorittava henkilö aloittaa mobilisaation pitämällä alaraajan vaakasuorassa asennossa, potilaan lonkka ja polvi 45° taivutuksessa ja nilkka neutraalissa asennossa.
Tämän jälkeen säärihermon mobilisoimiseksi paremmin potilas tuo potilaan varpaat ojennusasentoon, nilkan dorsifleksi- ja käännösasentoon ja polvinivel ojennukseen sopivan stabiloinnin aikaansaamiseksi.
Lopuksi, kun potilas on tässä asennossa, mobilisaatio saatetaan päätökseen distaalisen nilkan plantaarisella taivutuksella ja varpaiden taivutuksella, jotta hermo pääsee liukumaan edelleen distaalisesti.
Kokenut lääkäri/fysioterapeutti suorittaa tämän mobilisointitekniikan kahdesti viikossa 4 viikon ajan, ja potilaille annetaan 5 sarjaa 10 sykliä, joissa kussakin sarjassa on 1 minuutin lepoaika.
Harjoitusohjelmassa annetaan jalka-nilkkanivelen liikerataharjoituksia.
Tutkimuksessamme kaikki harjoitukset selitetään ja suoritetaan kerran fysioterapeutin valvonnassa, minkä jälkeen osallistujia pyydetään tekemään kaikki harjoitukset 10 toistolla, 3 kertaa päivässä, neljän viikon ajan, ilman fysioterapeutin valvontaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain yhteiset liikeradat
|
Harjoitusohjelmassa annetaan jalka-nilkkanivelen liikerataharjoituksia.
Tutkimuksessamme kaikki harjoitukset selitetään ja suoritetaan kerran fysioterapeutin valvonnassa, minkä jälkeen osallistujia pyydetään tekemään kaikki harjoitukset 10 toistolla, 3 kertaa päivässä, neljän viikon ajan, ilman fysioterapeutin valvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
VAS, asteikko, joka koostui yhdestä 10 cm:n viivasta, käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Sääriluuhermon arviointi ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Bilateraalisen sääriluuhermon US-arvioinnin 6-18 MHz:n lineaarisella koettimella (Mindray-UMT 200, USA) suorittaa toinen kliinikko, jolla on kokemusta tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksesta ja joka on sokea potilaiden kliinisen arvioinnin löydöksille.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Tinelin merkki
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Se suoritetaan napauttamalla (lyönnillä) kevyesti hermon yli pistelyn tunteen tai "neuloja" aiheuttavan sääriluuhermon jakautumisessa.
Tinel-merkki on pistely tai pistävä tunne, jonka aiheuttaa vaurioituneen hermorungon isku leesiopaikassa tai distaalisesti siitä.
Testi on positiivinen, kun pistely tai pistely tunnetaan sääriluuhermon jakautumisessa.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Jalkakivun vakavuus pisteytettiin 23 pisteellä, joilla mitattiin vaikeusastetta erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa jalkaongelmista ja jalkaongelmista johtuvista toimintarajoituksista.
Kyselylomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden määrittelivät Yalıman et al.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Neuropaattisen kivun kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Neuropaattinen kipu -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä.
12 kysymyksestä 10 liittyy kivun luonteeseen ja kaksi kysymystä liittyy herkkyyden muutoksiin.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Sääriluun neuropatia
- Oireyhtymä
- Hermosärky
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Tarsaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSUtibialnerve
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .