救急部門における安全計画介入遠隔医療サービスモデル
2023年7月5日 更新者：University of Pennsylvania
救急部門の設定における自殺願望のある個人のための安全計画介入およびフォローアップ遠隔医療サービスモデル
この研究の目的は、救急部門で遠隔医療を介して提供される自殺予防戦略の有効性と実施を評価することです。
安全計画介入と緊急部門 (ED) のスタッフによるフォローアップ コール (SPI+) の実施と、オフサイトの自殺防止相談センター (SPCC) への ED 紹介を介して提供される SPI+ とを比較します。
調査の概要
詳細な説明
自殺の危険性が高い人は、救急科 (ED) などの急性期医療施設を受診した後、通常、入院するか、メンタルヘルスの外来治療を受けます。
患者は救急外来受診後に自殺未遂や自殺のリスクが高く、半数近くが外来治療を受けていません。
退院後の電話フォローアップ (SPI+) を伴う安全計画介入などのエビデンスに基づく簡潔な臨床介入は、自殺のリスクを減らし、入院を減らし、ED から退院した自殺患者の外来サービスへの関与を増やすことができます。
実装科学と共同ケアからの洞察を活用して、ED スタッフが自殺の危険にさらされている患者を、ED の外部にいる ED 認定の精神保健臨床医に接続するモデルを提案します。
これらのオフサイトの臨床医は、革新的な自殺予防相談センター (SPCC) の一環として、ED 患者の退院前に遠隔医療を介して SPI+ を提供し、ED 退院後にフォローアップ サービスを提供します。
参加するすべての ED は、ED スタッフが自殺願望のある患者に SPI+ を提供する Enhanced Usual Care フェーズから開始します。
その後、ED はペアで無作為化され、3 か月間隔で SPCC への紹介が開始されます。
また、スケーラビリティと持続可能性を判断するのに役立つコスト評価も実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2814
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
目的 1/目的 3:
包含基準:
- 自殺関連のイベントのため、または電子健康記録 (EHR) および ED 臨床スタッフにより自殺の危険性があると判断された、当社の参加施設の 1 つでの ED 訪問
- 18歳以上
- -EHRに記載されているように、インデックスED訪問後に入院病院に入院していない
除外基準:
-EHRによるインデックスED訪問後の入院
目的 2:
包含基準:
- 参加施設の 1 つの ED 臨床医またはリーダー、または SPCC に紹介された ED 患者
- 18歳以上
- 英語でコミュニケーションがとれる方
- -インフォームドコンセントを喜んで与える
除外基準:
- -インタビューの時点で自殺または急性精神病の差し迫った危険にさらされており、緊急サービスを必要とする、および/またはインフォームドコンセントを提供する能力を排除している患者
- 連絡先の電話を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア
ED スタッフは、入院病棟に入院していない自殺願望のある患者に SPI+ (安全計画介入と退院後の 2 回以上の電話) を提供します。
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ED スタッフは、入院病棟に入院していない ED で自殺の危険がある患者に SPI+ (安全計画介入とフォローアップの電話) を提供します。
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実験的：自殺予防相談センター
ED スタッフは、入院病棟に入院していない自殺患者を施設外の自殺予防相談センター (SPCC) に紹介します。
SPCC の臨床医は、遠隔医療を介して患者に SPI+ (安全計画介入と 2 回以上の退院後の電話通話) を提供します。
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自殺予防相談センター (SPCC) は、救急部門 (ED) の外に設置されます。
ED スタッフは、自殺の危険がある患者を SPCC に紹介することができます。
認可を受け、資格を持ったメンタルヘルスの臨床医は、入院病棟に入院していない ED で自殺の危険がある患者に、遠隔医療を介して SPI+ (安全計画介入とフォローアップの電話) を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動コンポジット
時間枠：インデックス ED 訪問の 6 か月後
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自殺未遂または自殺による死亡が記録された患者の数
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インデックス ED 訪問の 6 か月後
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外来治療の関与 - カウント
時間枠：インデックス ED 訪問の 6 か月後
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インデックスED訪問からの退院後の行動医療訪問の数
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インデックス ED 訪問の 6 か月後
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外来治療従事 - タイプ
時間枠：インデックス ED 訪問の 6 か月後
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インデックスED訪問からの退院後の行動医療訪問の種類
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インデックス ED 訪問の 6 か月後
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安全計画介入採点アルゴリズム (SPISA)
時間枠：インデックス ED 訪問時
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インデックスED訪問からの退院後の書面による安全計画の忠実度
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インデックス ED 訪問時
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フォローアップ コールの忠実度
時間枠：インデックス ED 訪問の 1 か月後
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インデックス救急外来からの退院後に 2 回以上のフォローアップの電話を受けた患者の数
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インデックス ED 訪問の 1 か月後
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安全計画の到達/浸透
時間枠：インデックス ED 訪問時
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EDスタッフによって自殺のリスクがあると特定された全患者のうち、医療記録に文書化された完全な安全計画を持つ患者の割合
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インデックス ED 訪問時
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フォローアップ コールのリーチ/浸透率
時間枠：インデックス ED 訪問の 1 か月後
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安全計画を受けた全患者のうち、2回以上の電話フォローアップの試みを受けた患者の割合
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インデックス ED 訪問の 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺関連救急外来と精神科入院
時間枠：インデックス ED 訪問の 6 か月後
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自殺念慮/行動のためのED訪問および/または精神科入院の数
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インデックス ED 訪問の 6 か月後
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自殺未遂
時間枠：インデックス ED 訪問の 6 か月後
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自殺企図が記録された患者の数
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インデックス ED 訪問の 6 か月後
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可決
時間枠：インデックス ED 訪問時
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患者を SPCC に紹介する資格のある患者の臨床医の割合
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インデックス ED 訪問時
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ED患者の自殺リスクスクリーニングの活用
時間枠：インデックス ED 訪問時
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コロンビア自殺重症度評価尺度または同等のエビデンスに基づいた自殺リスク測定を救急外来受診中に受けた救急患者の割合
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インデックス ED 訪問時
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インデックス ED 訪問 入院患者 入院処分
時間枠：インデックス ED 訪問時
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自殺のリスクがあると特定された全患者のうち、入院のために入院した患者の割合
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インデックス ED 訪問時
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SPCCの実現可能性
時間枠：ED が SPCC 状態に移行してから 9 ～ 12 か月後
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無作為に選択された臨床医、リーダー、および患者のサンプルとの半構造化された定性的インタビュー、および介入の実現可能性測定 (FIM) を使用して評価されます。
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ED が SPCC 状態に移行してから 9 ～ 12 か月後
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SPCCの受容性
時間枠：ED が SPCC 状態に移行してから 9 ～ 12 か月後
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無作為に選択された臨床医、リーダー、および患者のサンプルとの半構造化された定性的インタビュー、および介入測定の受容性（AIM）を使用して評価されます
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ED が SPCC 状態に移行してから 9 ～ 12 か月後
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SPCCの救急部門への費用
時間枠：ED が SPCC 状態に移行した後 (2.25 ～ 3 年の範囲、平均 2.625 年)
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時間駆動活動ベースの原価計算を使用して、SPCC および EUC 戦略を提供する救急部門の慣行に対する平均人件費および非人件費を評価します。
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ED が SPCC 状態に移行した後 (2.25 ～ 3 年の範囲、平均 2.625 年)
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EUC の救急部門への費用
時間枠：ED が SPC 状態に移行する前 (1 ～ 1.75 年の範囲、平均 1.375 年)
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時間駆動活動ベースの原価計算を使用して、EUC 戦略を提供する救急部門の慣行に対する平均人件費および非人件費を評価します。
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ED が SPC 状態に移行する前 (1 ～ 1.75 年の範囲、平均 1.375 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory K Brown, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。