Модель оказания телемедицинских услуг по планированию безопасности в отделениях неотложной помощи
27 июля 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Модель вмешательства по планированию безопасности и последующей телемедицинской службы для суицидальных лиц в отделениях неотложной помощи
Целью данного исследования является оценка эффективности и реализации стратегии предотвращения самоубийств с помощью телемедицины в отделениях неотложной помощи.
Мы сравним реализацию вмешательства по планированию безопасности плюс последующие звонки (SPI+), сделанные сотрудниками отделения неотложной помощи (ED), с SPI+, доставленными через направление ED в консультационный центр по предотвращению самоубийств (SPCC) за пределами площадки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Лица с высоким риском самоубийства часто обращаются в отделения неотложной помощи, такие как отделения неотложной помощи (EDS), а затем обычно госпитализируются или направляются на амбулаторное лечение психических расстройств.
Пациенты подвергаются повышенному риску суицидальных попыток и суицида после посещения отделения неотложной помощи, и почти половина из них не посещают амбулаторное лечение.
Кратковременные клинические вмешательства, основанные на фактических данных, такие как вмешательство по планированию безопасности с последующим телефонным наблюдением после выписки (SPI+), могут снизить риск самоубийства, уменьшить количество госпитализаций и увеличить участие в амбулаторных услугах для суицидальных пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи.
Используя знания, полученные в результате научных исследований и совместной помощи, мы предлагаем модель, в которой персонал отделения неотложной помощи будет связывать пациентов с риском самоубийства с квалифицированными специалистами по психическому здоровью, которые находятся за пределами отделения неотложной помощи.
Эти удаленные врачи будут предоставлять SPI + через телемедицину для пациентов с ЭД до выписки и предоставлять последующие услуги после выписки из ЭД в рамках инновационного консультационного центра по предотвращению самоубийств (SPCC).
Все участвующие отделения неотложной помощи начнут этап расширенной обычной помощи, на котором персонал отделения неотложной помощи будет предоставлять SPI+ суицидальным пациентам.
Затем ED будут случайным образом распределены по парам, чтобы начать направление в SPCC с интервалом в 3 месяца.
Мы также проведем оценку затрат, чтобы определить масштабируемость и устойчивость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2814
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Цель 1/Цель 3:
Критерии включения:
- Посещение отделений неотложной помощи в одном из наших участвующих центров в связи с событием, связанным с самоубийством, или в связи с наличием риска самоубийства в соответствии с электронной медицинской картой (EHR) и клиническим персоналом отделения неотложной помощи.
- 18 лет и старше
- Не госпитализирован в стационар после индексного визита в отделение неотложной помощи, как задокументировано в EHR
Критерий исключения:
- Госпитализация после индексного посещения отделения неотложной помощи в соответствии с EHR
Цель 2:
Критерии включения:
- Клиницист или руководитель отделения неотложной помощи в одном из наших участвующих центров или пациент с неотложной помощью, который был направлен в SPCC
- 18 лет и старше
- Способен общаться на английском языке
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с неизбежным риском самоубийства или острым психозом на момент опроса, нуждающиеся в неотложной помощи и/или исключающие возможность дать информированное согласие
- Пациенты без телефона для связи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Персонал отделения неотложной помощи проводит SPI+ (вмешательство по планированию безопасности плюс 2 или более телефонных звонка после выписки) суицидальным пациентам, не госпитализированным в стационарное отделение.
|
Персонал отделения неотложной помощи будет предоставлять SPI+ (вмешательство по планированию безопасности и последующие телефонные звонки) пациентам отделения неотложной помощи с риском самоубийства, которые не госпитализированы в стационарное отделение.
|
|
Экспериментальный: Консультационный центр по предотвращению самоубийств
Сотрудники отделения неотложной помощи направляют суицидальных пациентов, не госпитализированных в стационарное отделение, в Консультационный центр по предотвращению самоубийств (SPCC) за пределами больницы.
Клиницисты SPCC предоставят SPI + (вмешательство по планированию безопасности плюс 2 или более телефонных звонка после выписки) пациентам с помощью телемедицины.
|
Консультационный центр по предотвращению самоубийств (SPCC) будет расположен за пределами отделения неотложной помощи (ED).
Персонал неотложной помощи сможет направлять пациентов с риском самоубийства в SPCC.
Лицензированные и сертифицированные психиатры будут предоставлять SPI+ (вмешательство по планированию безопасности плюс последующие телефонные звонки) через телемедицину пациентам с риском самоубийства в отделении неотложной помощи, которые не госпитализированы в стационарное отделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составление суицидального поведения
Временное ограничение: 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Количество пациентов, у которых была задокументирована попытка самоубийства или смерть в результате самоубийства
|
6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Участие в амбулаторном лечении – количество
Временное ограничение: 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Количество посещений психиатра после выписки из индексного визита в отделение неотложной помощи
|
6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Участие в амбулаторном лечении - тип
Временное ограничение: 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Типы поведенческих посещений врача после выписки из индексного визита в отделение неотложной помощи
|
6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Алгоритм оценки мероприятий по планированию безопасности (SPISA)
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
Верность письменным планам безопасности после выписки из индексного посещения отделения неотложной помощи
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
|
Верность последующих звонков
Временное ограничение: Через 1 месяц после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Количество пациентов, получивших 2 или более контрольных звонков после выписки из индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Через 1 месяц после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Досягаемость/проникновение планов безопасности
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с заполненным планом обеспечения безопасности, задокументированным в медицинской документации, из всех пациентов, идентифицированных персоналом неотложной помощи как подверженные риску самоубийства
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
|
Охват/проникновение последующих звонков
Временное ограничение: Через 1 месяц после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Доля пациентов, получивших 2 или более попыток последующего наблюдения по телефону, из всех пациентов, получивших план обеспечения безопасности
|
Через 1 месяц после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения отделения неотложной помощи и психиатрические госпитализации, связанные с самоубийством
Временное ограничение: 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи и/или госпитализаций в психиатрическую больницу по поводу суицидальных мыслей/поведения
|
6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Количество пациентов, у которых была задокументирована попытка самоубийства
|
6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
|
Принятие
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
Доля клиницистов с подходящими пациентами, которые направляют пациента в SPCC
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
|
Использование скрининга риска самоубийства среди пациентов с ЭД
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов с неотложной помощью, получивших Колумбийскую шкалу оценки тяжести суицида или эквивалентную доказательную меру риска самоубийства во время индексного посещения отделения неотложной помощи
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
|
Индекс Посещение отделения неотложной помощи Порядок госпитализации
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов, поступивших на стационарную госпитализацию, от всех пациентов с выявленным риском суицида
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи
|
|
Осуществимость SPCC
Временное ограничение: 9-12 месяцев после перехода ЭД в состояние SPCC
|
Будет оцениваться посредством полуструктурированных качественных интервью со случайно выбранной выборкой клиницистов, руководителей и пациентов, а также с использованием меры осуществимости вмешательства (FIM).
|
9-12 месяцев после перехода ЭД в состояние SPCC
|
|
Приемлемость SPCC
Временное ограничение: 9-12 месяцев после перехода ЭД в состояние SPCC
|
Будет оцениваться посредством полуструктурированных качественных интервью со случайно выбранной выборкой клиницистов, руководителей и пациентов, а также с использованием показателя приемлемости вмешательства (AIM).
|
9-12 месяцев после перехода ЭД в состояние SPCC
|
|
Стоимость для отделения неотложной помощи SPCC
Временное ограничение: После перехода ЭД в состояние SPCC (диапазон 2,25–3 года, в среднем 2,625 года)
|
Мы оценим средние расходы на персонал и расходы, не связанные с персоналом, для практики Департамента неотложной помощи по реализации стратегий SPCC и EUC с использованием учета затрат на основе деятельности, ориентированной на время.
|
После перехода ЭД в состояние SPCC (диапазон 2,25–3 года, в среднем 2,625 года)
|
|
Стоимость для отделения неотложной помощи EUC
Временное ограничение: До того, как ED перейдет в состояние SPC (диапазон 1–1,75 года, в среднем 1,375 года)
|
Мы оценим средние расходы на персонал и расходы, не связанные с персоналом, для практики Департамента неотложной помощи по реализации стратегий EUC, используя Time-Driven Activity-Based Costing.
|
До того, как ED перейдет в состояние SPC (диапазон 1–1,75 года, в среднем 1,375 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .