Veiligheidsplanning Interventie Telehealth-servicemodel op spoedeisende hulpafdelingen
5 juli 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een veiligheidsplanningsinterventie en follow-up telehealth-servicemodel voor suïcidale personen op de afdeling spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en implementatie te evalueren van een strategie voor zelfmoordpreventie die wordt geleverd via telegezondheid op spoedeisende hulpafdelingen.
We zullen de implementatie van de Safety Planning Intervention plus follow-up calls (SPI+) van medewerkers van de afdeling spoedeisende hulp (SEH) vergelijken met SPI+ die wordt afgeleverd via ED-verwijzing naar een off-site Suicide Prevention Consultation Centre (SPCC).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een hoog risico op zelfmoord melden zich vaak bij acute zorginstellingen, zoals spoedeisende hulp (SEH's), en worden vervolgens doorgaans in het ziekenhuis opgenomen of doorverwezen voor poliklinische geestelijke gezondheidszorg.
Patiënten lopen een verhoogd risico op zelfmoordpogingen en zelfmoord na een SEH-bezoek en bijna de helft gaat niet naar een poliklinische behandeling.
Korte, evidence-based klinische interventies, zoals de veiligheidsplanningsinterventie met telefonische follow-up na ontslag (SPI+), kunnen het zelfmoordrisico verminderen, ziekenhuisopnames verminderen en de betrokkenheid bij poliklinische diensten vergroten voor suïcidale patiënten die van de SEH worden ontslagen.
Door gebruik te maken van inzichten uit implementatiewetenschap en collaboratieve zorg, stellen we een model voor waarin SEH-personeel patiënten die risico lopen op zelfmoord in contact brengt met SEH-gediplomeerde clinici voor geestelijke gezondheidszorg die zich buiten de SEH bevinden.
Deze off-site clinici zullen SPI+ via telehealth bieden aan ED-patiënten voorafgaand aan ontslag en nazorg verlenen na ED-ontslag als onderdeel van een innovatief Suicide Prevention Consultation Centre (SPCC).
Alle deelnemende SEH's beginnen in de Enhanced Usual Care-fase, waarin SEH-medewerkers SPI+ zullen toedienen aan suïcidale patiënten.
ED's worden vervolgens gerandomiseerd in paren om te beginnen met verwijzing naar de SPCC met tussenpozen van 3 maanden.
We zullen ook een kostenevaluatie uitvoeren om de schaalbaarheid en duurzaamheid te helpen bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2814
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Doel 1/Doel 3:
Inclusiecriteria:
- ED-bezoek aan een van onze deelnemende locaties voor een suïcidegerelateerde gebeurtenis of vastbesloten risico te lopen op suïcide volgens het elektronisch patiëntendossier (EHR) en klinisch personeel van de ED
- 18 jaar of ouder
- Niet opgenomen in een intramuraal ziekenhuis na het index ED-bezoek zoals gedocumenteerd in het EPD
Uitsluitingscriteria:
- Intramurale opname na het index ED-bezoek volgens het EPD
Doel 2:
Inclusiecriteria:
- SEH-arts of leider op een van onze deelnemende locaties, of SEH-patiënt die naar het SPCC is verwezen
- 18 jaar of ouder
- In het Engels kunnen communiceren
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op het moment van het interview een onmiddellijk risico lopen op zelfmoord of acuut psychotisch zijn, hulpdiensten nodig hebben en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten zonder telefoon voor contact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
ED-medewerkers leveren SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 of meer telefoontjes na ontslag) aan suïcidale patiënten die niet zijn opgenomen op een intramurale afdeling.
|
ED-medewerkers zullen SPI+ (Safety Planning Intervention plus follow-up calls) leveren aan patiënten die risico lopen op zelfmoord op de SEH en die niet zijn opgenomen op een intramurale afdeling.
|
|
Experimenteel: Overlegcentrum zelfmoordpreventie
ED-medewerkers verwijzen suïcidale patiënten die niet zijn opgenomen op een intramurale afdeling door naar het off-site Suicide Prevention Consultation Centre (SPCC).
SPCC-clinici leveren SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 of meer telefoontjes na ontslag) aan patiënten via telezorg.
|
Het Overlegcentrum Zelfmoordpreventie (SPCC) komt buiten de Spoedeisende Hulp (SEH).
ED-personeel kan patiënten met een risico op zelfmoord doorverwijzen naar het SPCC.
Gediplomeerde en gediplomeerde clinici in de geestelijke gezondheidszorg zullen SPI+ (Safety Planning Intervention plus follow-up calls) via telehealth leveren aan patiënten die risico lopen op zelfmoord op de SEH en die niet zijn opgenomen op een intramurale afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordgedrag samengesteld
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek aan index ED
|
Aantal patiënten met een gedocumenteerde zelfmoordpoging of overlijden door zelfmoord
|
6 maanden na bezoek aan index ED
|
|
Betrokkenheid bij poliklinische behandeling - Tel
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek aan index ED
|
Aantal bezoeken aan gedragsgezondheidszorg na ontslag uit index ED-bezoek
|
6 maanden na bezoek aan index ED
|
|
Betrokkenheid bij poliklinische behandeling - Type
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek aan index ED
|
Soorten gedragsbezoeken aan de gezondheidszorg na ontslag uit het index-ED-bezoek
|
6 maanden na bezoek aan index ED
|
|
Safety Planning Intervention Scoring Algorithm (SPISA)
Tijdsspanne: Bij index ED bezoek
|
Getrouwheid van schriftelijke veiligheidsplannen na ontslag uit index ED-bezoek
|
Bij index ED bezoek
|
|
Trouw van vervolggesprekken
Tijdsspanne: 1 maand na index ED-bezoek
|
Aantal patiënten met 2 of meer vervolgoproepen na ontslag uit het bezoek aan de index-ED
|
1 maand na index ED-bezoek
|
|
Bereik/penetratie van veiligheidsplannen
Tijdsspanne: Bij index ED bezoek
|
Percentage patiënten met een voltooid veiligheidsplan gedocumenteerd in het medisch dossier van alle patiënten die door het personeel van de SEH zijn geïdentificeerd als risico lopend op zelfmoord
|
Bij index ED bezoek
|
|
Bereik/penetratie van vervolgoproepen
Tijdsspanne: 1 maand na index ED-bezoek
|
Percentage patiënten dat 2 of meer telefonische follow-uppogingen krijgt van alle patiënten die een veiligheidsplan hebben ontvangen
|
1 maand na index ED-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan zelfmoord gerelateerde SEH-bezoeken en psychiatrische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek aan index ED
|
Aantal SEH-bezoeken en/of intramurale psychiatrische opnames voor suïcidale gedachten/gedrag
|
6 maanden na bezoek aan index ED
|
|
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek aan index ED
|
Aantal patiënten met een gedocumenteerde zelfmoordpoging
|
6 maanden na bezoek aan index ED
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Bij index ED bezoek
|
Percentage clinici met in aanmerking komende patiënten die de patiënt doorverwijzen naar het SPCC
|
Bij index ED bezoek
|
|
Gebruik van screening op zelfmoordrisico bij ED-patiënten
Tijdsspanne: Bij index ED bezoek
|
Percentage ED-patiënten die de Columbia Suicide Severity Rating Scale of een gelijkwaardige evidence-based maatstaf voor zelfmoordrisico ontvingen tijdens een index ED-bezoek
|
Bij index ED bezoek
|
|
Index ED Bezoek Inpatient Admission Disposition
Tijdsspanne: Bij index ED bezoek
|
Percentage patiënten opgenomen voor intramurale ziekenhuisopname van alle patiënten waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op zelfmoord
|
Bij index ED bezoek
|
|
Haalbaarheid van SPCC
Tijdsspanne: 9-12 maanden nadat ED overgaat naar SPCC-conditie
|
Zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met een willekeurig geselecteerde steekproef van clinici, leiders en patiënten, en door gebruik te maken van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
9-12 maanden nadat ED overgaat naar SPCC-conditie
|
|
Aanvaardbaarheid van SPCC
Tijdsspanne: 9-12 maanden nadat ED overgaat naar SPCC-conditie
|
Zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met een willekeurig geselecteerde steekproef van clinici, leiders en patiënten, en door gebruik te maken van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
9-12 maanden nadat ED overgaat naar SPCC-conditie
|
|
Kosten voor spoedeisende hulp van SPCC
Tijdsspanne: Nadat ED overgaat naar SPCC-conditie (bereik van 2,25 - 3 jaar, gemiddeld 2,625 jaar)
|
We zullen de gemiddelde personeelskosten en niet-personeelskosten beoordelen voor de praktijken van de spoedeisende hulp bij het leveren van SPCC- en EUC-strategieën, met behulp van tijdgestuurde, op activiteiten gebaseerde kosten
|
Nadat ED overgaat naar SPCC-conditie (bereik van 2,25 - 3 jaar, gemiddeld 2,625 jaar)
|
|
Kosten voor Spoedeisende Hulp van EUC
Tijdsspanne: Voordat ED overgaat naar SPC-conditie (bereik van 1 - 1,75 jaar, gemiddeld 1,375 jaar)
|
We zullen de gemiddelde personeelskosten en niet-personeelskosten beoordelen voor de praktijken van de afdeling spoedeisende hulp bij het leveren van EUC-strategieën, met behulp van tijdgestuurde, op activiteiten gebaseerde kostenberekening
|
Voordat ED overgaat naar SPC-conditie (bereik van 1 - 1,75 jaar, gemiddeld 1,375 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .