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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307432
Modèle de service de télésanté d'intervention de planification de la sécurité dans les services d'urgence
27 juillet 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Un modèle de service de télésanté d'intervention et de suivi de planification de la sécurité pour les personnes suicidaires dans les services d'urgence
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre d'une stratégie de prévention du suicide offerte par télésanté dans les services d'urgence.
Nous comparerons la mise en œuvre de l'intervention de planification de la sécurité plus les appels de suivi (SPI+) fournis par le personnel du service des urgences (SU) au SPI+ fourni via la référence du SU à un centre de consultation sur la prévention du suicide (SPCC) hors site.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les personnes à haut risque de suicide se présentent souvent dans des établissements de soins aigus, tels que les services d'urgence (SU), puis sont généralement hospitalisées ou référées pour un traitement de santé mentale ambulatoire.
Les patients courent un risque accru de tentatives de suicide et de suicide après une visite aux urgences et près de la moitié ne suivent pas de traitement ambulatoire.
Des interventions cliniques brèves et fondées sur des données probantes, telles que l'intervention de planification de la sécurité avec suivi téléphonique après la sortie (SPI+), peuvent réduire le risque de suicide, diminuer les hospitalisations et augmenter l'engagement dans les services ambulatoires pour les patients suicidaires sortis de l'urgence.
Tirant parti des connaissances de la science de la mise en œuvre et des soins collaboratifs, nous proposons un modèle dans lequel le personnel des urgences mettra en contact les patients à risque de suicide avec des cliniciens en santé mentale accrédités aux urgences qui se trouvent à l'extérieur des urgences.
Ces cliniciens hors site fourniront SPI+ via la télésanté aux patients des urgences avant leur sortie et fourniront des services de suivi après la sortie des urgences dans le cadre d'un centre de consultation sur la prévention du suicide (SPCC) innovant.
Tous les services d'urgence participants commenceront la phase de soins habituels améliorés, au cours de laquelle le personnel des services d'urgence fournira SPI+ aux patients suicidaires.
Les services d'urgence seront ensuite randomisés par paires pour commencer l'aiguillage vers le SPCC tous les 3 mois.
Nous procéderons également à une évaluation des coûts pour aider à déterminer l'évolutivité et la durabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2814
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Objectif 1/Objectif 3 :
Critère d'intégration:
- Visite à l'urgence dans l'un de nos sites participants pour un événement lié au suicide ou déterminé comme étant à risque de suicide selon le dossier de santé électronique (DSE) et le personnel clinique de l'urgence
- 18 ans ou plus
- Non admis dans un hôpital pour patients hospitalisés après la visite index à l'urgence, comme documenté dans le DSE
Critère d'exclusion:
- Admission en hospitalisation suite à la visite index à l'urgence selon le DSE
Objectif 2 :
Critère d'intégration:
- Clinicien ou responsable de l'urgence dans l'un de nos sites participants, ou patient de l'urgence qui a été référé au SPCC
- 18 ans ou plus
- Capable de communiquer en anglais
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque imminent de suicide ou présentant une psychose aiguë au moment de l'entretien, nécessitant des services d'urgence et/ou empêchant la capacité de fournir un consentement éclairé
- Patients sans téléphone pour le contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Le personnel des urgences délivre des SPI+ (intervention de planification de sécurité plus 2 appels téléphoniques post-congé ou plus) aux patients suicidaires qui ne sont pas admis dans une unité d'hospitalisation.
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Le personnel des urgences fournira SPI+ (intervention de planification de la sécurité plus appels téléphoniques de suivi) aux patients à risque de suicide aux urgences qui ne sont pas admis dans une unité d'hospitalisation.
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Expérimental: Centre de consultation sur la prévention du suicide
Le personnel des urgences oriente les patients suicidaires non admis dans une unité d'hospitalisation vers le Centre de consultation en prévention du suicide (SPCC) hors site.
Les cliniciens du SPCC fourniront SPI + (intervention de planification de la sécurité plus 2 appels téléphoniques ou plus après le congé) aux patients via la télésanté.
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Le Centre de consultation en prévention du suicide (SPCC) sera situé à l'extérieur du service des urgences (SU).
Le personnel des urgences pourra référer les patients à risque de suicide au SPCC.
Des cliniciens en santé mentale agréés et accrédités fourniront SPI + (intervention de planification de la sécurité plus appels téléphoniques de suivi) par télésanté aux patients à risque de suicide à l'urgence qui ne sont pas admis dans une unité d'hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de comportement suicidaire
Délai: 6 mois après la visite index à l'urgence
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Nombre de patients ayant eu une tentative de suicide documentée ou un décès par suicide
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6 mois après la visite index à l'urgence
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Engagement de traitement ambulatoire - Nombre
Délai: 6 mois après la visite index à l'urgence
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Nombre de visites de soins de santé comportementale après la sortie de la visite index à l'urgence
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6 mois après la visite index à l'urgence
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Engagement de traitement ambulatoire - Type
Délai: 6 mois après la visite index à l'urgence
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Types de visites de soins de santé comportementaux après la sortie de la visite index à l'urgence
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6 mois après la visite index à l'urgence
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Algorithme de notation des interventions de planification de la sécurité (SPISA)
Délai: Lors de la visite index à l'urgence
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Fidélité des plans de sécurité écrits après la sortie de la visite index à l'urgence
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Lors de la visite index à l'urgence
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Fidélité des appels de suivi
Délai: 1 mois après la visite initiale au service des urgences
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Nombre de patients qui ont eu 2 appels de suivi ou plus après la sortie de la visite d'index à l'urgence
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1 mois après la visite initiale au service des urgences
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Portée/pénétration des plans de sécurité
Délai: Lors de la visite index à l'urgence
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Proportion de patients ayant un plan de sécurité complet documenté dans le dossier médical sur l'ensemble des patients identifiés comme à risque de suicide par le personnel des urgences
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Lors de la visite index à l'urgence
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Portée/pénétration des appels de suivi
Délai: 1 mois après la visite initiale au service des urgences
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Proportion de patients ayant bénéficié d'au moins 2 tentatives de suivi téléphonique sur l'ensemble des patients ayant reçu un plan de sécurité
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1 mois après la visite initiale au service des urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites aux urgences et hospitalisations psychiatriques liées au suicide
Délai: 6 mois après la visite index à l'urgence
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Nombre de visites aux urgences et/ou d'hospitalisations en psychiatrie pour idées/comportements suicidaires
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6 mois après la visite index à l'urgence
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Tentatives de suicide
Délai: 6 mois après la visite index à l'urgence
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Nombre de patients ayant eu une tentative de suicide documentée
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6 mois après la visite index à l'urgence
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Adoption
Délai: Lors de la visite index à l'urgence
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Proportion de cliniciens ayant des patients éligibles qui réfèrent le patient au SPCC
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Lors de la visite index à l'urgence
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Utilisation du dépistage du risque suicidaire chez les patients aux urgences
Délai: Lors de la visite index à l'urgence
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Proportion de patients à l'urgence qui ont reçu l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ou une mesure équivalente fondée sur des preuves du risque de suicide lors de la visite index à l'urgence
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Lors de la visite index à l'urgence
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Index Visite à l'urgence Disposition d'admission d'un patient hospitalisé
Délai: Lors de la visite index à l'urgence
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Proportion de patients admis en hospitalisation sur l'ensemble des patients identifiés comme à risque suicidaire
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Lors de la visite index à l'urgence
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Faisabilité du SPCC
Délai: 9 à 12 mois après le passage de l'urgence à l'état SPCC
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Seront évalués au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec un échantillon aléatoire de cliniciens, de dirigeants et de patients, ainsi qu'en utilisant la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
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9 à 12 mois après le passage de l'urgence à l'état SPCC
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Acceptabilité du SPCC
Délai: 9 à 12 mois après le passage de l'urgence à l'état SPCC
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Seront évalués au moyen d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec un échantillon de cliniciens, de dirigeants et de patients sélectionnés au hasard, ainsi qu'en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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9 à 12 mois après le passage de l'urgence à l'état SPCC
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Coût pour le service des urgences du SPCC
Délai: Après le passage de l'ED à l'état SPCC (intervalle de 2,25 à 3 ans, moyenne de 2,625 ans)
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Nous évaluerons les coûts moyens en personnel et hors personnel des pratiques des services d'urgence en matière de mise en œuvre des stratégies SPCC et EUC, à l'aide de la tarification basée sur l'activité basée sur le temps.
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Après le passage de l'ED à l'état SPCC (intervalle de 2,25 à 3 ans, moyenne de 2,625 ans)
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Coût pour le service des urgences de l'EUC
Délai: Avant que l'ED ne passe à la condition SPC (intervalle de 1 à 1,75 ans, moyenne de 1,375 ans)
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Nous évaluerons les coûts moyens en personnel et hors personnel des pratiques du service des urgences en matière de mise en œuvre des stratégies EUC, en utilisant la tarification basée sur les activités en fonction du temps.
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Avant que l'ED ne passe à la condition SPC (intervalle de 1 à 1,75 ans, moyenne de 1,375 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .