Planowanie bezpieczeństwa Interwencja Model usług telezdrowotnych w oddziałach ratunkowych
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa i model usług telezdrowia po zakończeniu leczenia dla osób z tendencjami samobójczymi w oddziałach ratunkowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności i wdrażania strategii zapobiegania samobójstwom realizowanej za pośrednictwem telezdrowia na oddziałach ratunkowych.
Porównamy wdrażanie Interwencji w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz rozmów kontrolnych (SPI+) prowadzonych przez personel Oddziału Ratunkowego (SOR) z SPI+ realizowanym przez skierowanie na SOR do zewnętrznego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby o wysokim ryzyku samobójstwa często zgłaszają się do ośrodków opieki doraźnej, takich jak oddziały ratunkowe (SOR), a następnie zazwyczaj są hospitalizowane lub kierowane na ambulatoryjne leczenie zdrowia psychicznego.
Pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko prób samobójczych i samobójstw po wizycie na SOR, a prawie połowa nie korzysta z leczenia ambulatoryjnego.
Krótkie, oparte na dowodach interwencje kliniczne, takie jak Planowanie Interwencji Bezpieczeństwa z telefoniczną obserwacją po wypisaniu ze szpitala (SPI+), mogą zmniejszyć ryzyko samobójstwa, zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zwiększyć zaangażowanie w usługi ambulatoryjne pacjentów z tendencjami samobójczymi wypisywanych z SOR.
Wykorzystując spostrzeżenia z nauki o wdrażaniu i opieki opartej na współpracy, proponujemy model, w którym personel ED będzie łączył pacjentów zagrożonych samobójstwem z klinicystami zdrowia psychicznego posiadającymi certyfikaty ED, którzy znajdują się poza ED.
Ci klinicyści z zewnątrz zapewnią SPI + za pośrednictwem telezdrowia dla pacjentów z ostrym dyżurem przed wypisem ze szpitala i zapewnią dalsze usługi po wypisie ze szpitala w ramach innowacyjnego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC).
Wszystkie uczestniczące SOR rozpoczną się w fazie Rozszerzonej Zwykłej Opieki, w której personel SOR będzie dostarczał SPI+ pacjentom z tendencjami samobójczymi.
Następnie ED zostaną losowo podzieleni na pary, aby rozpocząć kierowanie do SPCC w odstępach 3-miesięcznych.
Przeprowadzimy również ocenę kosztów, aby pomóc określić skalowalność i zrównoważony rozwój.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2814
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Cel 1/Cel 3:
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta na SOR w jednym z naszych oddziałów uczestniczących w wydarzeniu związanym z samobójstwem lub w przypadku stwierdzenia ryzyka samobójstwa zgodnie z Elektroniczną Kartą Zdrowia (EHR) i personelem klinicznym SOR
- 18 lat lub więcej
- Nieprzyjęty do szpitala stacjonarnego po wizycie na SOR zgodnie z dokumentacją EHR
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie do szpitala po wizycie indeksowej ED zgodnie z EHR
Cel 2:
Kryteria przyjęcia:
- Klinicysta lub lider SOR w jednej z naszych uczestniczących placówek lub pacjent SOR, który został skierowany do SPCC
- 18 lat lub więcej
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bezpośrednim ryzykiem samobójstwa lub ostrą psychozą w czasie wywiadu, wymagający pomocy w nagłych wypadkach i/lub wykluczający możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci bez telefonu do kontaktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Personel ED zapewnia SPI+ (interwencja planowania bezpieczeństwa plus 2 lub więcej rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala) pacjentom z tendencjami samobójczymi, którzy nie są przyjęci na oddział szpitalny.
|
Personel SOR zapewni SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz dalsze rozmowy telefoniczne) pacjentom zagrożonym samobójstwem na oddziale ratunkowym, którzy nie zostali przyjęci na oddział szpitalny.
|
|
Eksperymentalny: Centrum Konsultacyjne Zapobiegania Samobójstwom
Personel SOR kieruje pacjentów z samobójstwami, którzy nie zostali przyjęci na oddział szpitalny, do zewnętrznego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC).
Klinicyści SPCC zapewnią pacjentom SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa plus 2 lub więcej rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala) za pośrednictwem telezdrowia.
|
Centrum Konsultacyjne Zapobiegania Samobójstwom (SPCC) będzie zlokalizowane poza Oddziałem Ratunkowym (SOR).
Personel SOR będzie mógł kierować pacjentów zagrożonych samobójstwem do SPCC.
Licencjonowani i akredytowani klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym będą dostarczać SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz dalsze rozmowy telefoniczne) za pośrednictwem telezdrowia pacjentom zagrożonym samobójstwem na oddziale ratunkowym, którzy nie są przyjęci na oddział szpitalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
Liczba pacjentów, którzy mieli udokumentowaną próbę samobójczą lub śmierć samobójczą
|
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Zaangażowanie w leczenie ambulatoryjne - hrabia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
Liczba behawioralnych wizyt w opiece zdrowotnej po wypisie z indeksowej wizyty na SOR
|
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Zaangażowanie w leczenie ambulatoryjne — typ
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
Rodzaje behawioralnych wizyt w opiece zdrowotnej po wypisie z indeksowej wizyty na SOR
|
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Algorytm punktacji interwencji planowania bezpieczeństwa (SPISA)
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
|
Wierność pisemnych planów bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala z wizyty na SOR
|
Podczas wizyty w indeksie ED
|
|
Wierność połączeń uzupełniających
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wizycie na SOR
|
Liczba pacjentów, którzy mieli 2 lub więcej wizyt kontrolnych po wypisaniu ze szpitala z indeksowanej wizyty na SOR
|
1 miesiąc po wizycie na SOR
|
|
Zasięg / penetracja planów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
|
Odsetek pacjentów z wypełnionym planem bezpieczeństwa udokumentowanym w dokumentacji medycznej spośród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako zagrożeni samobójstwem przez personel SOR
|
Podczas wizyty w indeksie ED
|
|
Zasięg/penetracja połączeń uzupełniających
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wizycie na SOR
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali 2 lub więcej telefonicznych prób kontrolnych spośród wszystkich pacjentów, którzy otrzymali plan bezpieczeństwa
|
1 miesiąc po wizycie na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym związane z samobójstwem i hospitalizacje psychiatryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
Liczba wizyt na SOR i/lub hospitalizacji psychiatrycznych z powodu myśli/zachowań samobójczych
|
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Próby samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
Liczba pacjentów, którzy mieli udokumentowaną próbę samobójczą
|
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
|
Odsetek klinicystów z kwalifikującymi się pacjentami, którzy kierują pacjenta do SPCC
|
Podczas wizyty w indeksie ED
|
|
Wykorzystanie badań przesiewowych ryzyka samobójstw wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
|
Odsetek pacjentów SOR, którzy otrzymali Skalę Oceny Samobójstwa Columbia lub równoważną, opartą na dowodach miarę ryzyka samobójstwa podczas indeksowanej wizyty SOR
|
Podczas wizyty w indeksie ED
|
|
Indeks Wizyta na SOR Dyspozycja przyjęcia pacjenta do szpitala
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
|
Odsetek pacjentów przyjętych do hospitalizacji stacjonarnej spośród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako zagrożeni samobójstwem
|
Podczas wizyty w indeksie ED
|
|
Wykonalność SPCC
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
|
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z losowo wybraną próbą klinicystów, liderów i pacjentów, a także za pomocą pomiaru wykonalności interwencji (FIM)
|
9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
|
|
Akceptowalność SPCC
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
|
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z losowo wybraną próbą klinicystów, liderów i pacjentów, a także przy użyciu Miary Akceptowalności Interwencji (AIM)
|
9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
|
|
Koszt dla Oddziału Ratunkowego SPCC
Ramy czasowe: Po przejściu ED do stanu SPCC (przedział 2,25 - 3 lata, średnio 2,625 roku)
|
Ocenimy średnie koszty osobowe i pozaosobowe dla praktyk Oddziału Ratunkowego w zakresie dostarczania strategii SPCC i EUC, korzystając z kalkulacji kosztów działań w czasie
|
Po przejściu ED do stanu SPCC (przedział 2,25 - 3 lata, średnio 2,625 roku)
|
|
Koszt dla Oddziału Ratunkowego EUC
Ramy czasowe: Zanim zaburzenia erekcji przejdą do stanu SPC (przedział od 1 do 1,75 roku, średnio 1,375 roku)
|
Ocenimy średnie koszty osobowe i pozaosobowe dla praktyk Oddziału Ratunkowego w zakresie dostarczania strategii EUC, korzystając z kalkulacji kosztów działań w czasie
|
Zanim zaburzenia erekcji przejdą do stanu SPC (przedział od 1 do 1,75 roku, średnio 1,375 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .