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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05307432
응급실의 안전 계획 개입 원격 의료 서비스 모델
2026년 7월 27일 업데이트: University of Pennsylvania
응급실 환경에서 자살하려는 개인을 위한 안전 계획 개입 및 후속 원격 의료 서비스 모델
이 연구의 목적은 응급실에서 원격 의료를 통해 제공되는 자살 예방 전략의 효과와 구현을 평가하는 것입니다.
응급실(ED) 직원이 전달하는 안전 계획 개입 및 후속 호출(SPI+)의 구현과 외부 자살 예방 상담 센터(SPCC)로의 ED 의뢰를 통해 전달되는 SPI+를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자살 위험이 높은 개인은 종종 응급실(ED)과 같은 급성 치료 환경에 내원한 다음 일반적으로 입원하거나 외래 정신 건강 치료를 위해 의뢰됩니다.
응급실 방문 후 환자의 자살 시도 및 자살 위험이 증가하고 거의 절반이 외래 치료를 받지 않습니다.
퇴원 후 전화 후속 조치(SPI+)가 포함된 안전 계획 개입과 같은 간략하고 증거 기반 임상 중재는 자살 위험을 줄이고 입원을 줄이며 응급실에서 퇴원한 자살 환자를 위한 외래 환자 서비스 참여를 늘릴 수 있습니다.
구현 과학 및 협력 치료의 통찰력을 활용하여 ED 직원이 자살 위험에 처한 환자를 ED 외부에 있는 ED 자격을 갖춘 정신 건강 임상의에게 연결하는 모델을 제안합니다.
이러한 외부 임상의는 퇴원 전에 ED 환자에게 원격 의료를 통해 SPI+를 제공하고 혁신적인 자살 예방 상담 센터(SPCC)의 일환으로 ED 퇴원 후 후속 서비스를 제공합니다.
참여하는 모든 ED는 ED 직원이 자살 환자에게 SPI+를 제공하는 Enhanced Usual Care 단계에서 시작됩니다.
그런 다음 ED는 3개월 간격으로 SPCC에 대한 추천을 시작하기 위해 쌍으로 무작위 배정됩니다.
또한 확장성과 지속 가능성을 결정하는 데 도움이 되는 비용 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2814
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
목표 1/목표 3:
포함 기준:
- 전자 건강 기록(EHR) 및 ED 임상 직원에 따라 자살 관련 사건 또는 자살 위험이 있는 것으로 확인된 참여 현장 중 한 곳을 ED 방문
- 18세 이상
- EHR에 기록된 대로 인덱스 ED 방문 후 입원 환자 병원에 입원하지 않음
제외 기준:
- EHR에 따른 인덱스 ED 방문 후 입원 환자 입원
목표 2:
포함 기준:
- 참여 사이트 중 한 곳의 ED 임상의 또는 리더 또는 SPCC에 소개된 ED 환자
- 18세 이상
- 영어로 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 면담 당시 자살 또는 급성 정신병 위험이 임박하여 응급 서비스가 필요하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 연락할 전화가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
ED 직원은 입원 병동에 입원하지 않은 자살 환자에게 SPI+(안전 계획 중재 및 퇴원 후 전화 통화 2회 이상)를 제공합니다.
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ED 직원은 입원 병동에 입원하지 않은 ED에서 자살 위험이 있는 환자에게 SPI+(안전 계획 중재 및 후속 전화 통화)를 제공합니다.
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실험적: 자살예방 상담센터
ED 직원은 입원 병동에 입원하지 않은 자살 환자를 외부 자살 예방 상담 센터(SPCC)로 안내합니다.
SPCC 임상의는 원격 의료를 통해 환자에게 SPI+(Safety Planning Intervention 및 2회 이상의 퇴원 후 전화 통화)를 제공합니다.
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자살 예방 상담 센터(SPCC)는 응급실(ED) 외부에 위치합니다.
ED 직원은 자살 위험이 있는 환자를 SPCC에 의뢰할 수 있습니다.
면허 및 자격을 갖춘 정신 건강 임상의는 응급실에서 입원 환자 병동에 입원하지 않은 자살 위험이 있는 환자에게 원격 의료를 통해 SPI+(안전 계획 중재 및 후속 전화 통화)를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행동 복합
기간: 인덱스 ED 방문 후 6개월
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문서화된 자살 시도 또는 자살로 사망한 환자 수
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인덱스 ED 방문 후 6개월
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외래환자 치료 참여 - 개수
기간: 인덱스 ED 방문 후 6개월
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인덱스 ED 방문 후 퇴원 후 행동 건강 관리 방문 횟수
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인덱스 ED 방문 후 6개월
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외래 진료 계약 - 유형
기간: 인덱스 ED 방문 후 6개월
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색인 ED 방문 퇴원 후 행동 건강 관리 방문 유형
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인덱스 ED 방문 후 6개월
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안전 계획 개입 채점 알고리즘(SPISA)
기간: 색인 ED 방문시
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색인 ED 방문에서 퇴원 후 서면 안전 계획의 충실도
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색인 ED 방문시
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후속 통화의 충실도
기간: Index ED 방문 후 1개월
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색인 ED 방문에서 퇴원 후 2회 이상의 후속 전화를 받은 환자 수
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Index ED 방문 후 1개월
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안전 계획의 도달/침투
기간: 색인 ED 방문시
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ED 직원에 의해 자살 위험이 있는 것으로 확인된 모든 환자 중 의료 기록에 기록된 안전 계획을 완료한 환자의 비율
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색인 ED 방문시
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후속 통화의 도달/침투
기간: Index ED 방문 후 1개월
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안전 계획을 받은 모든 환자 중 전화 후속 조치를 2회 이상 받은 환자의 비율
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Index ED 방문 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 관련 응급실 방문 및 정신과 입원
기간: 인덱스 ED 방문 후 6개월
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자살 생각/행동에 대한 ED 방문 및/또는 정신과 입원 환자 수
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인덱스 ED 방문 후 6개월
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자살 시도
기간: 인덱스 ED 방문 후 6개월
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문서화된 자살 시도가 있는 환자의 수
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인덱스 ED 방문 후 6개월
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양자
기간: 색인 ED 방문시
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환자를 SPCC에 의뢰하는 적격 환자가 있는 임상의의 비율
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색인 ED 방문시
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ED 환자의 자살 위험 스크리닝 활용
기간: 색인 ED 방문시
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인덱스 ED 방문 동안 Columbia Suicide Severity Rating Scale 또는 동등한 증거 기반 자살 위험 측정을 받은 ED 환자의 비율
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색인 ED 방문시
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색인 ED 방문 입원 환자 입원 처분
기간: 색인 ED 방문시
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자살 위험이 있는 것으로 확인된 모든 환자 중 입원 환자 입원 환자의 비율
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색인 ED 방문시
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SPCC의 타당성
기간: ED가 SPCC 상태로 넘어간 후 9-12개월
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무작위로 선택된 임상의, 리더 및 환자 샘플과의 반 구조화 된 정성적 인터뷰와 FIM (Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 평가됩니다.
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ED가 SPCC 상태로 넘어간 후 9-12개월
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SPCC의 수용성
기간: ED가 SPCC 상태로 넘어간 후 9-12개월
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무작위로 선택된 임상의, 리더 및 환자 샘플과의 반구조화된 질적 인터뷰와 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 평가됩니다.
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ED가 SPCC 상태로 넘어간 후 9-12개월
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SPCC 응급실 비용
기간: ED가 SPCC 조건으로 넘어간 후(2.25~3년 범위, 평균 2.625년)
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Time-Driven Activity-Based Costing을 사용하여 SPCC 및 EUC 전략을 제공하는 응급실 관행에 대한 평균 인건비 및 비인건비를 평가합니다.
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ED가 SPCC 조건으로 넘어간 후(2.25~3년 범위, 평균 2.625년)
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EUC 응급실 비용
기간: ED가 SPC 조건으로 넘어가기 전(1~1.75년 범위, 평균 1.375년)
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우리는 시간 중심 활동 기반 원가 계산을 사용하여 EUC 전략을 제공하는 응급실 관행에 대한 평균 인건비 및 비인건비를 평가할 것입니다.
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ED가 SPC 조건으로 넘어가기 전(1~1.75년 범위, 평균 1.375년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .