- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307432
Planificación de la Seguridad Intervención Modelo de Servicio de Telesalud en los Servicios de Urgencias
27 de julio de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Un modelo de servicio de telesalud de seguimiento e intervención de planificación de seguridad para personas suicidas en entornos de departamentos de emergencia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y la implementación de una estrategia de prevención del suicidio entregada a través de telesalud en los departamentos de emergencia.
Compararemos la implementación de la Intervención de planificación de seguridad más las llamadas de seguimiento (SPI+) entregadas por el personal del Departamento de emergencias (ED) con SPI+ entregadas a través de la remisión del ED a un Centro de consulta para la prevención del suicidio (SPCC) fuera del sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con alto riesgo de suicidio a menudo se presentan en entornos de atención aguda, como los departamentos de emergencia (ED), y luego, por lo general, son hospitalizados o derivados para tratamiento ambulatorio de salud mental.
Los pacientes tienen un mayor riesgo de intentos de suicidio y suicidio después de una visita al servicio de urgencias y casi la mitad no asiste a un tratamiento ambulatorio.
Las intervenciones clínicas breves basadas en la evidencia, como la Intervención de planificación de la seguridad con seguimiento telefónico posterior al alta (SPI+), pueden reducir el riesgo de suicidio, disminuir las hospitalizaciones y aumentar la participación en los servicios ambulatorios para pacientes suicidas dados de alta del servicio de urgencias.
Aprovechando los conocimientos de la ciencia de implementación y la atención colaborativa, proponemos un modelo en el que el personal del ED conectará a los pacientes en riesgo de suicidio con médicos de salud mental acreditados en el ED que se encuentran fuera del ED.
Estos médicos fuera del sitio brindarán SPI+ a través de telesalud para los pacientes del servicio de urgencias antes del alta y brindarán servicios de seguimiento después del alta del servicio de urgencias como parte de un innovador Centro de Consulta para la Prevención del Suicidio (SPCC).
Todos los ED participantes comenzarán en la fase de atención habitual mejorada, en la que el personal del ED brindará SPI+ a pacientes suicidas.
Luego, los ED se asignarán al azar en pares para comenzar la derivación al SPCC en intervalos de 3 meses.
También realizaremos una evaluación de costos para ayudar a determinar la escalabilidad y la sostenibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2814
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Objetivo 1/Objetivo 3:
Criterios de inclusión:
- Visita a la sala de emergencias en uno de nuestros sitios participantes por un evento relacionado con el suicidio o se determinó que corre riesgo de suicidio según el registro de salud electrónico (EHR) y el personal clínico de la sala de emergencias
- 18 años de edad o más
- No ingresado en un hospital para pacientes hospitalizados después de la visita índice al servicio de urgencias según lo documentado en el EHR
Criterio de exclusión:
- Admisión como paciente hospitalizado después de la visita índice al ED según el EHR
Objetivo 2:
Criterios de inclusión:
- Médico de urgencias o líder en uno de nuestros sitios participantes, o paciente de urgencias que fue remitido al SPCC
- 18 años de edad o más
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están en riesgo inminente de suicidio o psicóticos agudos en el momento de la entrevista, que requieren servicios de emergencia y/o impiden la capacidad de dar su consentimiento informado
- Pacientes sin teléfono de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Atención habitual mejorada
El personal de ED brinda SPI+ (Intervención de planificación de seguridad más 2 o más llamadas telefónicas posteriores al alta) a pacientes suicidas que no están ingresados en una unidad de pacientes hospitalizados.
|
El personal del ED brindará SPI+ (Intervención de planificación de seguridad más llamadas telefónicas de seguimiento) a los pacientes en riesgo de suicidio en el ED que no estén ingresados en una unidad de pacientes hospitalizados.
|
|
Experimental: Centro de Consulta para la Prevención del Suicidio
El personal de urgencias remite a los pacientes con tendencias suicidas que no ingresan en una unidad de pacientes hospitalizados al Centro de Consulta para la Prevención del Suicidio (SPCC, por sus siglas en inglés) fuera del sitio.
Los médicos de SPCC brindarán SPI+ (Intervención de planificación de seguridad más 2 o más llamadas telefónicas posteriores al alta) a los pacientes a través de telesalud.
|
El Centro de Consulta para la Prevención del Suicidio (SPCC) estará ubicado fuera del Departamento de Emergencias (ED).
El personal del ED podrá derivar a los pacientes en riesgo de suicidio al SPCC.
Los médicos de salud mental autorizados y acreditados brindarán SPI+ (Intervención de planificación de seguridad más llamadas telefónicas de seguimiento) a través de telesalud a pacientes en riesgo de suicidio en el servicio de urgencias que no están ingresados en una unidad de pacientes hospitalizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuesto de comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita índice al SU
|
Número de pacientes que tuvieron un intento de suicidio documentado o muerte por suicidio
|
6 meses después de la visita índice al SU
|
|
Compromiso de tratamiento ambulatorio - Recuento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita índice al SU
|
Número de visitas de atención de la salud conductual después del alta de la visita índice al servicio de urgencias
|
6 meses después de la visita índice al SU
|
|
Compromiso de tratamiento ambulatorio - Tipo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita índice al SU
|
Tipos de visitas de atención de la salud conductual después del alta de la visita índice al servicio de urgencias
|
6 meses después de la visita índice al SU
|
|
Algoritmo de puntuación de intervención de planificación de seguridad (SPISA)
Periodo de tiempo: En la visita índice al servicio de urgencias
|
Fidelidad de los planes de seguridad escritos después del alta de la visita índice al SU
|
En la visita índice al servicio de urgencias
|
|
Fidelidad de las llamadas de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita índice al SU
|
Número de pacientes que tuvieron 2 o más llamadas de seguimiento después del alta de la visita índice al SU
|
1 mes después de la visita índice al SU
|
|
Alcance/Penetración de los Planes de Seguridad
Periodo de tiempo: En la visita índice al servicio de urgencias
|
Proporción de pacientes con un plan de seguridad completo documentado en la historia clínica de todos los pacientes identificados como en riesgo de suicidio por el personal de urgencias
|
En la visita índice al servicio de urgencias
|
|
Alcance/Penetración de llamadas de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita índice al SU
|
Proporción de pacientes que reciben 2 o más intentos de seguimiento telefónico de todos los pacientes que recibieron un plan de seguridad
|
1 mes después de la visita índice al SU
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones psiquiátricas relacionadas con el suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita índice al SU
|
Número de visitas a urgencias y/o admisiones psiquiátricas de pacientes hospitalizados por ideación/comportamiento suicida
|
6 meses después de la visita índice al SU
|
|
Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita índice al SU
|
Número de pacientes que tuvieron un intento de suicidio documentado
|
6 meses después de la visita índice al SU
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: En la visita índice al servicio de urgencias
|
Proporción de médicos con pacientes elegibles que remiten al paciente al SPCC
|
En la visita índice al servicio de urgencias
|
|
Utilización de la detección del riesgo de suicidio entre pacientes con urgencias
Periodo de tiempo: En la visita índice al servicio de urgencias
|
Proporción de pacientes en el servicio de urgencias que recibieron la escala de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia o una medida equivalente basada en la evidencia del riesgo de suicidio durante la visita índice al servicio de urgencias
|
En la visita índice al servicio de urgencias
|
|
Índice Visita al servicio de urgencias Admisión para pacientes hospitalizados Disposición
Periodo de tiempo: En la visita índice al servicio de urgencias
|
Proporción de pacientes ingresados para hospitalización de todos los pacientes identificados como en riesgo de suicidio
|
En la visita índice al servicio de urgencias
|
|
Factibilidad de SPCC
Periodo de tiempo: 9-12 meses después de que ED pasa a condición SPCC
|
Se evaluará a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas con una muestra seleccionada al azar de médicos, líderes y pacientes, así como mediante el uso de la Medida de Factibilidad de Intervención (FIM)
|
9-12 meses después de que ED pasa a condición SPCC
|
|
Aceptabilidad de SPCC
Periodo de tiempo: 9-12 meses después de que ED pasa a condición SPCC
|
Se evaluará a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas con una muestra seleccionada al azar de médicos, líderes y pacientes, así como mediante el uso de la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
|
9-12 meses después de que ED pasa a condición SPCC
|
|
Costo para el Departamento de Emergencias de SPCC
Periodo de tiempo: Después de que ED pasa a condición SPCC (2,25 - rango de 3 años, promedio de 2,625 años)
|
Evaluaremos los costos promedio de personal y no relacionados con el personal para las prácticas del Departamento de Emergencias de brindar estrategias de SPCC y EUC, utilizando costos basados en actividades basadas en el tiempo.
|
Después de que ED pasa a condición SPCC (2,25 - rango de 3 años, promedio de 2,625 años)
|
|
Costo para el Departamento de Emergencias de EUC
Periodo de tiempo: Antes de que ED pase a la condición SPC (rango de 1 a 1,75 años, promedio de 1,375 años)
|
Evaluaremos los costos promedio de personal y no relacionados con el personal para las prácticas del departamento de emergencias de brindar estrategias de EUC, utilizando costos basados en actividades basadas en el tiempo.
|
Antes de que ED pase a la condición SPC (rango de 1 a 1,75 años, promedio de 1,375 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .