- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307432
Turvallisuussuunnittelu Intervention etäterveyspalvelumalli päivystysosastoilla
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Turvallisuussuunnittelun interventio ja seuranta etäterveyspalvelumalli itsemurhaa tekeville henkilöille ensiapuosaston tiloissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itsemurhien ehkäisystrategian tehokkuutta ja toteutusta etäterveyden välityksellä ensiapuosastoilla.
Vertaamme turvallisuussuunnittelun toteuttamista sekä hätäosaston (ED) henkilöstön toimittamia seurantapuheluita (SPI+) SPI+:aan, jotka toimitetaan ED-lähetteen kautta ulkopuoliseen itsemurhien ehkäisyn neuvontakeskukseen (SPCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on suuri itsemurhariski, hakeutuvat usein akuuttihoitoon, kuten päivystykseen, ja joutuvat sitten yleensä sairaalaan tai lähetetään avohoitoon mielenterveyshoitoon.
Potilailla on lisääntynyt itsemurhayritysten ja itsemurhan riski ensiapukäynnin jälkeen, ja lähes puolet ei käy avohoidossa.
Lyhyet, näyttöön perustuvat kliiniset interventiot, kuten Safety Planning Intervention ja kotiutuksen jälkeinen puhelinseuranta (SPI+), voivat vähentää itsemurhariskiä, vähentää sairaalahoitoja ja lisätä päivystysosastolta kotiutuneiden itsemurhapotilaiden osallistumista avohoitopalveluihin.
Hyödyntämällä toteutustieteen ja yhteishoidon oivalluksia, ehdotamme mallia, jossa ED-henkilöstö yhdistää itsemurhariskissä olevat potilaat ED-valtuutettuihin mielenterveysklinikoihin, jotka sijaitsevat ED:n ulkopuolella.
Nämä ulkopuoliset kliinikot tarjoavat SPI+:n etäterveyden kautta ED-potilaille ennen kotiutusta ja seurantapalveluja ED-potilaiden kotiutuksen jälkeen osana innovatiivista Suicide Prevention Consultation Centeriä (SPCC).
Kaikki osallistuvat ED:t alkavat Enhanced Usual Care -vaiheessa, jossa ED-henkilöstö toimittaa SPI+:n itsemurhapotilaille.
Sen jälkeen ED:t satunnaistetaan pareittain, jotta SPCC:lle lähetetään lähete 3 kuukauden välein.
Teemme myös kustannusarvioinnin auttaaksemme määrittämään skaalautuvuuden ja kestävyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2814
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tavoite 1/Tavoite 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- ED-vierailu johonkin osallistuvista toimipisteistämme itsemurhaan liittyvän tapahtuman vuoksi tai sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ja ED-kliinisen henkilökunnan mukaan itsemurhariskissä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ei otettu sairaalaan indeksi-ED-käynnin jälkeen, kuten EHR:ssä on dokumentoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito indeksi-ED-käynnin jälkeen EHR:n mukaan
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- ED-kliinikko tai johtaja jossakin osallistuvassa toimipisteessämme tai ED-potilas, joka lähetettiin SPCC:hen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on välitön itsemurhariski tai akuutti psykoosi haastatteluhetkellä, jotka tarvitsevat hätäpalveluja ja/tai jotka estävät kyvyn antaa tietoinen suostumus
- Potilaat ilman puhelinta yhteydenottoa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
ED-henkilöstö toimittaa SPI+:n (Safety Planning Intervention sekä vähintään kaksi kotiutuksen jälkeistä puhelua) itsemurhapotilaille, joita ei oteta sairaalahoitoon.
|
ED-henkilöstö toimittaa SPI+:n (Safety Planning Intervention ja jatkopuhelut) potilaille, joilla on itsemurhariski ED:ssä ja joita ei ole otettu sairaalahoitoon.
|
|
Kokeellinen: Itsemurhien ehkäisyn neuvontakeskus
ED-henkilöstö ohjaa itsemurhapotilaat, joita ei ole otettu laitososastoon, ulkopuoliseen Suicide Prevention Consultation Centeriin (SPCC).
SPCC-kliinikot toimittavat SPI+:n (Safety Planning Intervention sekä vähintään kaksi kotiutuksen jälkeistä puhelua) potilaille etäterveyden kautta.
|
Suicide Prevention Consultation Center (SPCC) sijoitetaan hätäosaston (ED) ulkopuolelle.
ED-henkilökunta voi ohjata itsemurhariskissä olevat potilaat SPCC:hen.
Lisensoidut ja valtuutetut mielenterveyskliinikot toimittavat SPI+:n (Safety Planning Intervention ja jatkopuhelut) etäterveyden kautta potilaille, joilla on itsemurhariski ED-alueella ja joita ei oteta sairaalahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytymisen yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli dokumentoitu itsemurhayritys tai itsemurhakuolema
|
6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Avohoitohoito - Count
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Käyttäytymisterveydenhuollon käyntien määrä indeksi-ED-käynnistä kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Avohoitohoito - tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Käyttäytymiseen liittyvien terveydenhuollon käyntien tyypit indeksi-ED-käynnistä poistumisen jälkeen
|
6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Safety Planning Intervention Scoring Algorithm (SPISA)
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnillä
|
Kirjallisten turvallisuussuunnitelmien täsmällisyys indeksi-ED-käynnin purkamisen jälkeen
|
Indeksi-ED-käynnillä
|
|
Seurantapuheluiden tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli 2 tai useampi seurantasoitto kotiutuksen jälkeen indeksi-ED-käynnistä
|
1 kuukausi indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Turvallisuussuunnitelmien ulottuvuus/läpäisy
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnillä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täytetty turvallisuussuunnitelma, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, kaikista potilaista, jotka päivystyshenkilöstö on määrittänyt itsemurhariskille
|
Indeksi-ED-käynnillä
|
|
Seurantapuheluiden tavoittavuus/läpäisevyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Vähintään 2 puhelinseurantayritystä saaneiden potilaiden osuus kaikista turvallisuussuunnitelman saaneista potilaista
|
1 kuukausi indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhaan liittyvät lääkärikäynnit ja psykiatriset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
ED-käyntien ja/tai itsemurha-ajatusten/-käyttäytymisen vuoksi psykiatrian sairaalahoitoon
|
6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli dokumentoitu itsemurhayritys
|
6 kuukautta indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnillä
|
Kliinikoiden osuus kelvollisista potilaista, jotka lähettävät potilaan SPCC:hen
|
Indeksi-ED-käynnillä
|
|
Itsemurhariskin seulonnan hyödyntäminen ED-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnillä
|
Niiden ED-potilaiden osuus, jotka saivat Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikon tai vastaavan näyttöön perustuvan itsemurhariskin mittauksen indeksin ED-käynnin aikana
|
Indeksi-ED-käynnillä
|
|
Hakemisto ED-käynnin sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnillä
|
Sairaalahoitoon otettujen potilaiden osuus kaikista itsemurhariskissä olevista potilaista
|
Indeksi-ED-käynnillä
|
|
SPCC:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan
|
Arvioidaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla, joissa on satunnaisesti valittu otos kliinikoista, johtajista ja potilaista, sekä käyttämällä Intervention toteutettavuusmittaria (FIM)
|
9-12 kuukautta sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan
|
|
SPCC:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan
|
Arvioidaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla satunnaisesti valitun otoksen kanssa kliinikoista, johtajista ja potilaista sekä käyttämällä interventiomittausta (Acceptability of Intervention Measure, AIM)
|
9-12 kuukautta sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan
|
|
Kustannukset SPCC:n päivystysosastolle
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan (2,25–3 vuoden vaihteluväli, keskimäärin 2,625 vuotta)
|
Arvioimme keskimääräisiä henkilöstö- ja ei-henkilöstökustannuksia päivystysosaston käytännöille SPCC- ja EUC-strategioiden toimittamisessa käyttämällä aikaohjattua toimintaan perustuvaa kustannuslaskentaa.
|
Sen jälkeen, kun ED siirtyy SPCC-tilaan (2,25–3 vuoden vaihteluväli, keskimäärin 2,625 vuotta)
|
|
Kustannukset EUC:n päivystysosastolle
Aikaikkuna: Ennen kuin ED siirtyy SPC-ehtoon (1-1,75 vuoden vaihteluväli, keskimäärin 1,375 vuotta)
|
Arvioimme päivystysosaston EUC-strategioiden toteuttamiskäytäntöjen keskimääräisiä henkilöstö- ja ei-henkilökustannuksia käyttämällä aikaohjattua toimintaan perustuvaa kustannuslaskentaa.
|
Ennen kuin ED siirtyy SPC-ehtoon (1-1,75 vuoden vaihteluväli, keskimäärin 1,375 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .