Bezpečnostní plánovací model intervence Telehealth Service na pohotovostních odděleních
11. července 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Bezpečnostní plánovací model intervence a následné služby telehealth pro sebevražedné osoby v nastavení pohotovostního oddělení
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a implementaci strategie prevence sebevražd poskytované prostřednictvím telehealth na odděleních pohotovosti.
Porovnáme implementaci Safety Planning Intervention plus následná volání (SPI+) poskytovaná zaměstnanci oddělení Emergency (ED) s SPI+ doručenou prostřednictvím doporučení ED do externího konzultačního centra prevence sebevražd (SPCC).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s vysokým rizikem sebevraždy často přicházejí do zařízení akutní péče, jako jsou pohotovostní oddělení (ED), a pak jsou obvykle hospitalizováni nebo odesláni na ambulantní léčbu duševního zdraví.
Pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevražedných pokusů a sebevražd po návštěvě ED a téměř polovina nenavštěvuje ambulantní léčbu.
Krátké klinické intervence založené na důkazech, jako je bezpečnostní plánovací intervence s telefonickým sledováním po propuštění (SPI+), mohou snížit riziko sebevražd, snížit počet hospitalizací a zvýšit zapojení do ambulantních služeb u sebevražedných pacientů propuštěných z ED.
S využitím poznatků z implementační vědy a kolaborativní péče navrhujeme model, ve kterém personál ED spojí pacienty s rizikem sebevraždy s kliniky duševního zdraví s akreditací ED, kteří sídlí mimo ED.
Tito lékaři mimo pracoviště budou poskytovat SPI+ prostřednictvím telehealth pacientům s ED před propuštěním a poskytovat následné služby po propuštění ED v rámci inovativního konzultačního centra pro prevenci sebevražd (SPCC).
Všechna zúčastněná ED začnou ve fázi rozšířené obvyklé péče, ve které pracovníci ED dodají SPI+ pacientům se sebevraždou.
ED budou poté náhodně rozděleni do párů, aby se ve 3měsíčních intervalech započali doporučení do SPCC.
Provedeme také vyhodnocení nákladů, abychom pomohli určit škálovatelnost a udržitelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2814
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Cíl 1/Cíl 3:
Kritéria pro zařazení:
- Návštěva ED na jednom z našich zúčastněných míst kvůli události související se sebevraždou nebo podle Elektronického zdravotního záznamu (EHR) a klinického personálu ED, u kterého bylo zjištěno riziko sebevraždy
- 18 let nebo starší
- Nebyl přijat do lůžkové nemocnice po indexové návštěvě ED, jak je zdokumentováno v EHR
Kritéria vyloučení:
- Příjem na lůžko po indexové návštěvě ED podle EHR
Cíl 2:
Kritéria pro zařazení:
- ED klinik nebo vedoucí na jednom z našich zúčastněných pracovišť nebo pacient s ED, který byl odeslán do SPCC
- 18 let nebo starší
- Umět komunikovat v angličtině
- Ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou v době rozhovoru v bezprostředním riziku sebevraždy nebo jsou akutně psychotičtí, vyžadují pohotovostní služby a/nebo vylučují možnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti bez telefonu pro kontakt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Zaměstnanci ED poskytují SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 nebo více telefonních hovorů po propuštění) pacientům se sebevraždou, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.
|
Zaměstnanci ED doručí SPI+ (Safety Planning Intervention plus následné telefonáty) pacientům s rizikem sebevraždy na ED, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.
|
|
Experimentální: Konzultační centrum prevence sebevražd
Zaměstnanci ED posílají sebevražedné pacienty, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku, do konzultačního centra pro prevenci sebevražd (SPCC).
Klinici SPCC doručí pacientům SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 nebo více telefonních hovorů po propuštění) prostřednictvím telehealth.
|
Konzultační centrum prevence sebevražd (SPCC) bude umístěno mimo pohotovostní oddělení (ED).
Zaměstnanci ED budou moci poslat pacienty s rizikem sebevraždy do SPCC.
Licencovaní a akreditovaní lékaři pro duševní zdraví budou poskytovat SPI+ (zásah bezpečnostního plánování plus následné telefonáty) prostřednictvím telehealth pacientům s rizikem sebevraždy na ED, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit sebevražedného chování
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Počet pacientů, kteří měli zdokumentovaný pokus o sebevraždu nebo sebevraždu
|
6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Ambulantní léčba - počet
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Počet návštěv behaviorální zdravotní péče po propuštění z indexové návštěvy ED
|
6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Ambulantní léčba – typ
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Typy behaviorálních návštěv zdravotní péče po propuštění z indexové návštěvy ED
|
6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Algoritmus hodnocení zásahů při plánování bezpečnosti (SPISA)
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
|
Věrnost písemných bezpečnostních plánů po propuštění z indexové návštěvy ED
|
Na indexové návštěvě ED
|
|
Věrnost následných hovorů
Časové okno: 1 měsíc po indexové návštěvě ED
|
Počet pacientů, kteří měli 2 nebo více následných hovorů po propuštění z indexové návštěvy ED
|
1 měsíc po indexové návštěvě ED
|
|
Dosažení/proniknutí bezpečnostních plánů
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
|
Podíl pacientů s dokončeným bezpečnostním plánem zdokumentovaným v lékařském záznamu ze všech pacientů, které personál ED označil za rizikové pro sebevraždu
|
Na indexové návštěvě ED
|
|
Dosah/proniknutí následných hovorů
Časové okno: 1 měsíc po indexové návštěvě ED
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili 2 nebo více pokusů o telefonickou kontrolu, ze všech pacientů, kteří dostali bezpečnostní plán
|
1 měsíc po indexové návštěvě ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy ED související se sebevraždou a psychiatrické hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Počet návštěv ED a/nebo hospitalizovaných psychiatrických hospitalizací pro sebevražedné myšlenky/chování
|
6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Počet pacientů, kteří měli zdokumentovaný pokus o sebevraždu
|
6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Přijetí
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
|
Podíl klinických lékařů s vhodnými pacienty, kteří pacienta doporučují do SPCC
|
Na indexové návštěvě ED
|
|
Využití screeningu rizika sebevraždy u pacientů s ED
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
|
Podíl pacientů s ED, kteří obdrželi Columbia Suicide Severity Rating Scale nebo ekvivalentní důkazy založené měření rizika sebevraždy během indexové návštěvy ED
|
Na indexové návštěvě ED
|
|
Index ED Visit Dispozice přijetí k hospitalizaci
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
|
Podíl pacientů přijatých k hospitalizaci na lůžku ze všech pacientů identifikovaných jako rizikové pro sebevraždu
|
Na indexové návštěvě ED
|
|
Proveditelnost SPCC
Časové okno: 9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
|
Bude posuzováno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s náhodně vybraným vzorkem lékařů, vedoucích a pacientů a také pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
|
9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
|
|
Přijatelnost SPCC
Časové okno: 9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
|
Bude posuzováno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s náhodně vybraným vzorkem lékařů, vedoucích a pacientů a také pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
|
9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
|
|
Náklady na pohotovostní oddělení SPCC
Časové okno: Po přechodu ED do stavu SPCC (rozsah 2,25 - 3 roky, průměr 2,625 let)
|
Posoudíme průměrné personální a nepersonální náklady na postupy pohotovostního oddělení při poskytování strategií SPCC a EUC pomocí časově řízeného kalkulace činností
|
Po přechodu ED do stavu SPCC (rozsah 2,25 - 3 roky, průměr 2,625 let)
|
|
Náklady na pohotovostní oddělení EUC
Časové okno: Než ED přejde do stavu SPC (rozsah 1–1,75 roku, průměr 1,375 roku)
|
Posoudíme průměrné personální a nepersonální náklady na postupy pohotovostního oddělení při poskytování strategií EUC pomocí časově řízeného kalkulace činností
|
Než ED přejde do stavu SPC (rozsah 1–1,75 roku, průměr 1,375 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPI+ Dodává personál ED
-
GC Biopharma CorpAtlantic Research GroupAktivní, ne náborPrimární imunitní nedostatečnostSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Srbsko