- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05307432
Säkerhetsplanering Intervention Telehealth Service Modell i akutmottagningar
27 juli 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En säkerhetsplaneringsintervention och uppföljningsmodell för telehälsotjänster för självmordsbenägna personer på akutmottagningen
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och implementeringen av en suicidpreventionsstrategi som levereras via telehälsa på akutmottagningar.
Vi kommer att jämföra implementeringen av säkerhetsplaneringsinsatsen plus uppföljningssamtal (SPI+) från Emergency Department (ED) personal med SPI+ som levereras via ED-remiss till ett externt självmordsförebyggande konsultationscenter (SPCC).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med hög risk för självmord kommer ofta till akutvårdsmiljöer, såsom akutmottagningar (EDs), och är sedan vanligtvis inlagda på sjukhus eller remitteras till öppenvård för psykisk hälsa.
Patienter löper ökad risk för självmordsförsök och självmord efter ett akutbesök och nästan hälften går inte i öppenvård.
Korta, evidensbaserade kliniska interventioner, såsom Safety Planning Intervention med telefonuppföljning efter utskrivning (SPI+), kan minska självmordsrisken, minska sjukhusinläggningar och öka engagemanget i öppenvårdstjänster för självmordspatienter som skrivs ut från akuten.
Med hjälp av insikter från implementeringsvetenskap och kollaborativ vård föreslår vi en modell där personalen på akutmottagningen kommer att koppla samman patienter med självmordsrisk till läkare med legitimation för mentalvård som finns utanför akutmottagningen.
Dessa off-site läkare kommer att tillhandahålla SPI+ via telehälsa för ED-patienter före utskrivning och tillhandahålla uppföljningstjänster efter ED-utskrivning som en del av ett innovativt Suicide Prevention Consultation Center (SPCC).
Alla deltagande akutmottagningar kommer att börja i fasen Enhanced Usual Care, där personalen på akutmottagningen kommer att leverera SPI+ till suicidala patienter.
EDs kommer sedan att randomiseras i par för att börja remissen till SPCC i 3 månaders intervall.
Vi kommer också att göra en kostnadsutvärdering för att hjälpa till att fastställa skalbarhet och hållbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2814
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Mål 1/Mål 3:
Inklusionskriterier:
- ED besök på en av våra deltagande platser för en självmordsrelaterad händelse eller fastställts vara i riskzonen för självmord enligt elektronisk journal (EHR) och ED klinisk personal
- 18 år eller äldre
- Inte intagen på ett slutenvårdssjukhus efter indexbesöket på akutmottagningen enligt EPJ
Exklusions kriterier:
- Slutenvårdsinläggning efter indexbesöket på akutmottagningen enligt EPJ
Mål 2:
Inklusionskriterier:
- ED-kliniker eller ledare på en av våra deltagande platser, eller ED-patient som remitterades till SPCC
- 18 år eller äldre
- Kunna kommunicera på engelska
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som löper överhängande självmordsrisk eller akut psykotiska vid tidpunkten för intervjun, som kräver räddningstjänst och/eller hindrar förmågan att ge informerat samtycke
- Patienter utan telefon för kontakt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
ED-personal levererar SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 eller fler telefonsamtal efter utskrivning) till suicidala patienter som inte är inlagda på en slutenvårdsavdelning.
|
ED-personal kommer att leverera SPI+ (Safety Planning Intervention plus uppföljande telefonsamtal) till patienter med risk för självmord i ED som inte är inlagda på en slutenvårdsavdelning.
|
|
Experimentell: Konsultationscenter för självmordsprevention
ED-personal hänvisar självmordspatienter som inte är inlagda på en slutenvårdsavdelning till det off-site Suicide Prevention Consultation Center (SPCC).
SPCC-kliniker kommer att leverera SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 eller fler telefonsamtal efter utskrivning) till patienter via telehälsa.
|
Konsultationscentret för självmordsprevention (SPCC) kommer att ligga utanför akutmottagningen (ED).
ED-personal kommer att kunna hänvisa patienter med risk för självmord till SPCC.
Licensierade och legitimerade mentalvårdskliniker kommer att leverera SPI+ (Safety Planning Intervention plus uppföljande telefonsamtal) via telehälsa till patienter med risk för självmord på akuten som inte är inlagda på en slutenvårdsavdelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt självmordsbeteende
Tidsram: 6 månader efter index ED-besök
|
Antal patienter som hade ett dokumenterat självmordsförsök eller död genom självmord
|
6 månader efter index ED-besök
|
|
Öppenvårdengagemang - Räkna
Tidsram: 6 månader efter index ED-besök
|
Antal beteendevårdsbesök efter utskrivning från index ED-besök
|
6 månader efter index ED-besök
|
|
Öppenvårdengagemang - Typ
Tidsram: 6 månader efter index ED-besök
|
Typer av beteendevårdsbesök efter utskrivning från index ED-besök
|
6 månader efter index ED-besök
|
|
Säkerhetsplanering Intervention Scoring Algorithm (SPISA)
Tidsram: Vid index ED-besök
|
Trolighet av skriftliga säkerhetsplaner efter utskrivning från index ED-besök
|
Vid index ED-besök
|
|
Trolighet för uppföljningssamtal
Tidsram: 1 månad efter index ED-besök
|
Antal patienter som hade 2 eller fler uppföljningssamtal efter utskrivning från index ED-besök
|
1 månad efter index ED-besök
|
|
Räckvidd/penetration av säkerhetsplaner
Tidsram: Vid index ED-besök
|
Andel patienter med en färdig säkerhetsplan dokumenterad i journalen av alla patienter som identifierats som risk för självmord av ED-personalen
|
Vid index ED-besök
|
|
Räckvidd/penetration av uppföljningssamtal
Tidsram: 1 månad efter index ED-besök
|
Andel patienter som får 2 eller fler telefonuppföljningsförsök av alla patienter som fått en säkerhetsplan
|
1 månad efter index ED-besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsrelaterade akutbesök och psykiatriska sjukhusvistelser
Tidsram: 6 månader efter index ED-besök
|
Antal akutbesök och/eller slutenvård för psykiatriska inläggningar för självmordstankar/-beteende
|
6 månader efter index ED-besök
|
|
Självmordsförsök
Tidsram: 6 månader efter index ED-besök
|
Antal patienter som hade ett dokumenterat självmordsförsök
|
6 månader efter index ED-besök
|
|
Adoption
Tidsram: Vid index ED-besök
|
Andel läkare med kvalificerade patienter som hänvisar patienten till SPCC
|
Vid index ED-besök
|
|
Användning av screening av självmordsrisk bland ED-patienter
Tidsram: Vid index ED-besök
|
Andel ED-patienter som fick Columbia Suicide Severity Rating Scale eller motsvarande evidensbaserat mått på självmordsrisk under index ED-besök
|
Vid index ED-besök
|
|
Index ED Besök Slutenvård Antagning Disposition
Tidsram: Vid index ED-besök
|
Andel patienter inlagda för slutenvård av alla patienter som identifierats som risk för självmord
|
Vid index ED-besök
|
|
Genomförbarhet av SPCC
Tidsram: 9-12 månader efter att ED går över till SPCC-tillstånd
|
Kommer att bedömas genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med ett slumpmässigt utvalt urval av läkare, ledare och patienter, samt genom att använda Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
9-12 månader efter att ED går över till SPCC-tillstånd
|
|
Acceptans av SPCC
Tidsram: 9-12 månader efter att ED går över till SPCC-tillstånd
|
Kommer att bedömas genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med ett slumpmässigt utvalt urval av läkare, ledare och patienter, samt genom att använda Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
9-12 månader efter att ED går över till SPCC-tillstånd
|
|
Kostnad för akutmottagningen av SPCC
Tidsram: Efter att ED går över till SPCC-tillstånd (2,25 - 3 års intervall, genomsnitt 2,625 år)
|
Vi kommer att bedöma genomsnittliga personal- och icke-personalkostnader till akutavdelningens praxis för att leverera SPCC- och EUC-strategier, med hjälp av tidsdriven aktivitetsbaserad kostnadsberäkning
|
Efter att ED går över till SPCC-tillstånd (2,25 - 3 års intervall, genomsnitt 2,625 år)
|
|
Kostnad för akutmottagningen av EUC
Tidsram: Innan ED går över till SPC-tillstånd (1 - 1,75 år, genomsnitt 1,375 år)
|
Vi kommer att bedöma genomsnittliga personal- och icke-personalkostnader till akutavdelningens praxis för att leverera EUC-strategier, med hjälp av tidsdriven aktivitetsbaserad kostnadsberäkning
|
Innan ED går över till SPC-tillstånd (1 - 1,75 år, genomsnitt 1,375 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 850636
- 1P50MH127511-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .