Sikkerhetsplanlegging Intervensjon Telehelsetjenestemodell i akuttmottak
27. juli 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
En sikkerhetsplanleggingsintervensjon og oppfølging av telehelsetjenestemodell for selvmordspersoner i akuttmottak
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og implementeringen av en selvmordsforebyggende strategi levert via telehelse i akuttmottak.
Vi vil sammenligne implementeringen av Safety Planning Intervention pluss oppfølgingsanrop (SPI+) levert av Emergency Department (ED) ansatte med SPI+ levert via ED-henvisning til et off-site selvmordsforebyggende konsultasjonssenter (SPCC).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med høy risiko for selvmord kommer ofte til akutte omsorgsmiljøer, for eksempel akuttmottak (ED), og blir deretter vanligvis innlagt på sykehus eller henvist til poliklinisk psykisk helsebehandling.
Pasienter har økt risiko for selvmordsforsøk og selvmord etter et akuttbesøk, og nesten halvparten går ikke til poliklinisk behandling.
Korte, evidensbaserte kliniske intervensjoner, slik som Safety Planning Intervention med telefonoppfølging etter utskrivning (SPI+), kan redusere selvmordsrisiko, redusere sykehusinnleggelser og øke engasjementet i polikliniske tjenester for suicidale pasienter som skrives ut fra akuttmottaket.
Ved å utnytte innsikt fra implementeringsvitenskap og samarbeidende omsorg, foreslår vi en modell der ED-personell vil koble pasienter med risiko for selvmord til ED-godkjente mentale helseklinikere som er lokalisert utenfor ED.
Disse off-site klinikerne vil gi SPI+ via telehelse for ED-pasienter før utskrivning og gi oppfølgingstjenester etter ED-utskrivning som en del av et innovativt selvmordsforebyggende konsultasjonssenter (SPCC).
Alle deltakende ED-er vil begynne i Enhanced Usual Care-fasen, der ED-personell vil levere SPI+ til suicidale pasienter.
ED-er vil deretter bli randomisert i par for å begynne henvisning til SPCC i 3 måneders intervaller.
Vi vil også gjennomføre en kostnadsevaluering for å bestemme skalerbarhet og bærekraft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2814
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Mål 1/Mål 3:
Inklusjonskriterier:
- ED besøk på et av våre deltakende nettsteder for en selvmordsrelatert hendelse eller fastslått å være i fare for selvmord i henhold til elektronisk helsejournal (EPJ) og ED klinisk personale
- 18 år eller eldre
- Ikke innlagt på sykehus etter indeksbesøket på akuttmottaket som dokumentert i EPJ
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse på døgn etter indeksbesøket på ED per EPJ
Mål 2:
Inklusjonskriterier:
- ED-kliniker eller leder ved et av våre deltakende nettsteder, eller ED-pasient som ble henvist til SPCC
- 18 år eller eldre
- Kunne kommunisere på engelsk
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er i overhengende risiko for selvmord eller akutt psykotiske på tidspunktet for intervjuet, som krever nødhjelp og/eller utelukker evnen til å gi informert samtykke
- Pasienter uten telefon for kontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
ED-personale leverer SPI+ (Safety Planning Intervention pluss 2 eller flere telefonsamtaler etter utskrivning) til suicidale pasienter som ikke er innlagt på en døgnavdeling.
|
ED-personell vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention pluss oppfølgingstelefoner) til pasienter med risiko for selvmord i ED som ikke er innlagt på en døgnavdeling.
|
|
Eksperimentell: Konsultasjonssenter for selvmordsforebygging
ED-ansatte henviser selvmordspasienter som ikke er innlagt på en stasjonær enhet til off-site Suicide Prevention Consultation Center (SPCC).
SPCC-klinikere vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention pluss 2 eller flere telefonsamtaler etter utskrivning) til pasienter via telehelse.
|
Konsultasjonssenteret for selvmordsforebygging (SPCC) vil være lokalisert utenfor legevakten (ED).
ED-ansatte vil kunne henvise pasienter med risiko for selvmord til SPCC.
Lisensierte og godkjente mentalhelseklinikere vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention pluss oppfølgingstelefonsamtaler) via telehelse til pasienter med risiko for selvmord i akuttmottaket som ikke er innlagt på en døgnavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt selvmordsatferd
Tidsramme: 6 måneder etter indeks ED-besøk
|
Antall pasienter som hadde dokumentert selvmordsforsøk eller død ved selvmord
|
6 måneder etter indeks ED-besøk
|
|
Ambulant Behandling Engasjement - Tell
Tidsramme: 6 måneder etter indeks ED-besøk
|
Antall atferdsmessige helsebesøk etter utskrivning fra indeks ED-besøk
|
6 måneder etter indeks ED-besøk
|
|
Ambulant behandlingsengasjement - Type
Tidsramme: 6 måneder etter indeks ED-besøk
|
Typer atferdsmessige helsebesøk etter utskrivning fra indeks ED-besøk
|
6 måneder etter indeks ED-besøk
|
|
Sikkerhetsplanleggingsintervensjonsscorealgoritme (SPISA)
Tidsramme: Ved indeks ED besøk
|
Troskap av skriftlige sikkerhetsplaner etter utskrivning fra indeks ED-besøk
|
Ved indeks ED besøk
|
|
Fidelity of Follow-up Calls
Tidsramme: 1 måned etter indeks ED-besøk
|
Antall pasienter som hadde 2 eller flere oppfølgingssamtaler etter utskrivning fra indeks ED-besøk
|
1 måned etter indeks ED-besøk
|
|
Rekkevidde/penetrering av sikkerhetsplaner
Tidsramme: Ved indeks ED besøk
|
Andel pasienter med en fullført sikkerhetsplan dokumentert i journalen av alle pasienter identifisert som risiko for selvmord av ED-personalet
|
Ved indeks ED besøk
|
|
Rekkevidde/penetrering av oppfølgingssamtaler
Tidsramme: 1 måned etter indeks ED-besøk
|
Andel pasienter som får 2 eller flere telefonoppfølgingsforsøk av alle pasienter som mottok sikkerhetsplan
|
1 måned etter indeks ED-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsrelaterte akuttmottaksbesøk og psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder etter indeks ED-besøk
|
Antall akuttbesøk og/eller psykiatriske innleggelser på grunn av selvmordstanker/-atferd
|
6 måneder etter indeks ED-besøk
|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder etter indeks ED-besøk
|
Antall pasienter som hadde et dokumentert selvmordsforsøk
|
6 måneder etter indeks ED-besøk
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Ved indeks ED besøk
|
Andel klinikere med kvalifiserte pasienter som henviser pasienten til SPCC
|
Ved indeks ED besøk
|
|
Bruk av screening av selvmordsrisiko blant ED-pasienter
Tidsramme: Ved indeks ED besøk
|
Andel av ED-pasienter som mottok Columbia Suicide Severity Rating Scale eller tilsvarende evidensbasert mål på selvmordsrisiko under indeks ED-besøk
|
Ved indeks ED besøk
|
|
Indeks ED besøk Innleggelse Disposisjon
Tidsramme: Ved indeks ED besøk
|
Andel pasienter innlagt for døgninnleggelse av alle pasienter identifisert som risiko for selvmord
|
Ved indeks ED besøk
|
|
Gjennomførbarhet av SPCC
Tidsramme: 9-12 måneder etter at ED går over til SPCC-tilstand
|
Vil bli vurdert gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med et tilfeldig utvalgt utvalg av klinikere, ledere og pasienter, samt ved å bruke Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
9-12 måneder etter at ED går over til SPCC-tilstand
|
|
Akseptabilitet av SPCC
Tidsramme: 9-12 måneder etter at ED går over til SPCC-tilstand
|
Vil bli vurdert gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med et tilfeldig utvalgt utvalg av klinikere, ledere og pasienter, samt ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
9-12 måneder etter at ED går over til SPCC-tilstand
|
|
Kostnad til akuttmottaket til SPCC
Tidsramme: Etter at ED går over til SPCC-tilstand (2,25 - 3 år, gjennomsnitt 2,625 år)
|
Vi vil vurdere gjennomsnittlige personell- og ikke-personellkostnader til nødavdelingens praksis for å levere SPCC- og EUC-strategier, ved å bruke tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsberegning
|
Etter at ED går over til SPCC-tilstand (2,25 - 3 år, gjennomsnitt 2,625 år)
|
|
Kostnad til beredskapsavdelingen i EUC
Tidsramme: Før ED går over til SPC-tilstand (1 - 1,75 år, gjennomsnitt 1,375 år)
|
Vi vil vurdere gjennomsnittlige personell- og ikke-personellkostnader til nødavdelingens praksis for å levere EUC-strategier, ved å bruke tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsberegning
|
Før ED går over til SPC-tilstand (1 - 1,75 år, gjennomsnitt 1,375 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 850636
- 1P50MH127511-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .