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妊婦のアキレス腱の生体力学的特性と粘弾性特性

2025年3月21日 更新者：Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

妊娠中の女性におけるアキレス腱の生体力学的および粘弾性特性の三半期固有の規範値の調査

足のバイオメカニクスで重要な役割を果たしている足底筋膜とアキレス腱の繊維の間には、解剖学的な筋膜の連続性と機能的なつながりがあり、これらの組織のいずれかで発生する変化は、他の組織に反映されます。 しかし、足底筋膜など、足のバイオメカニクスにおいて重要な役割を果たしているアキレス腱の組織特性が、妊娠によってどのように変化するかは客観的に解明されていません。 したがって、この研究の目的は、妊娠中の足の構造の変化に適応するアキレス腱の学期固有の生体力学的特性 (剛性、減衰、緊張) および粘弾性 (クリープ時間と弛緩時間) を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İ̇stanbul、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊婦（初産）

説明

包含基準:

  • 最初の妊娠
  • 妊娠初期であること
  • 彼らは 18 歳から 40 歳の間です
  • 妊娠前のボディマス指数 (BMI) < 30 kg/m2

除外基準:

  • -筋膜の生体力学的または粘弾性特性に影響を与える結合組織疾患の存在
  • 測定部位の皮膚の完全性の低下
  • 整形外科的、神経学的、リウマチ性の問題があり、筋骨格系の障害や生体力学的アライメントの正常からの逸脱を引き起こす可能性がある
  • -過去6か月間の下肢および足足首領域の手術または骨折の歴史
  • I型、II型糖尿病、妊娠糖尿病（GDM）、子癇前症などの代謝障害の定義

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠初期の妊婦（最初の妊娠）
このグループは、妊娠の最初の妊娠中の女性で構成されます。 妊娠中の女性はアキレス腱の2ポイントを評価します
他の：アキレス腱の生体力学と粘弾性特性の評価
アキレス腱の生体力学的および粘弾性特性は、側面の位置で測定されます。 測定は、中立位置の足首を使用して2つの異なるポイントから取られます。
他の：足の特性の評価
足の可動性、足と足の姿勢の形態学的変化が評価されます
妊娠第二の妊婦（最初の妊娠）
このグループは、妊娠第2期の女性で構成されます。 妊娠中の女性はアキレス腱の2ポイントを評価します
他の：アキレス腱の生体力学と粘弾性特性の評価
アキレス腱の生体力学的および粘弾性特性は、側面の位置で測定されます。 測定は、中立位置の足首を使用して2つの異なるポイントから取られます。
他の：足の特性の評価
足の可動性、足と足の姿勢の形態学的変化が評価されます
第三期妊婦（最初の妊娠）
このグループは、妊娠第3期の女性で構成されます。 妊娠中の女性はアキレス腱の2ポイントを評価します
他の：アキレス腱の生体力学と粘弾性特性の評価
アキレス腱の生体力学的および粘弾性特性は、側面の位置で測定されます。 測定は、中立位置の足首を使用して2つの異なるポイントから取られます。
他の：足の特性の評価
足の可動性、足と足の姿勢の形態学的変化が評価されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス腱の生体力学的特性の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のアキレス腱のベースライン剛性値を測定します。
アキレス腱の剛性（n/m）の測定（Myotonpro、Myoton AS、Tallin、Estoniaを使用）。
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のアキレス腱のベースライン剛性値を測定します。
アキレス腱の生体力学的特性の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間、アキレス腱のベースラインの減少値を測定します。
横になっている位置におけるアキレス腱の減少（ミオトンポロ、マイオトンAS、タリン、エストニア）の減少の測定。
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間、アキレス腱のベースラインの減少値を測定します。
アキレス腱の生体力学的特性の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のアキレス腱のベースライントーン値を測定します。
アキレス腱のトーン（Hz）の測定（Myotonpro、Myoton As、Tallin、Estoniaを含む）。
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のアキレス腱のベースライントーン値を測定します。
アキレス腱の粘弾性特性の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間から32〜36週間の間、アキレス腱のベースラインクリープ値を測定します。
アキレス腱のクリープの測定（Myotonpro、Myoton As、Tallin、Estoniaを使用）。
測定10〜14週間、20〜24週間から32〜36週間の間、アキレス腱のベースラインクリープ値を測定します。
アキレス腱の粘弾性特性の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間、アキレス腱のベースライン緩和時間値を測定します。
アキレス腱の緩和時間（MS）の測定（Myotonpro、Myoton AS、Tallin、Estoniaを含む）。
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間、アキレス腱のベースライン緩和時間値を測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースライン体重（kg）を測定します。
体重の測定
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースライン体重（kg）を測定します。
ボディマス指数（BMI）の評価
時間枠：測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間にベースラインBMI値を値化します。
BMI（kg/m2）は、キログラムの人の体重をメートルの高さの平方で割ったものとして計算されます。
測定10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間にベースラインBMI値を値化します。
足の可動性の評価
時間枠：10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインnavicularドロップ値の測定値。
Navicularドロップ値が測定されます
10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインnavicularドロップ値の測定値。
足の形態特性の評価
時間枠：10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインフィートの長さの測定。
足の長さが測定されます
10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインフィートの長さの測定。
足の形態特性の評価
時間枠：10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインフィート幅の測定。
足の幅が測定されます
10〜14週間、20〜24週間、32〜36週間の間のベースラインフィート幅の測定。
足の姿勢の評価
時間枠：10〜14週間、20〜24週間から32〜36週間の間のベースライン足の姿勢の測定。
足の姿勢は、足の姿勢指数に従って評価されます
10〜14週間、20〜24週間から32〜36週間の間のベースライン足の姿勢の測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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