Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy u těhotných žen
21. března 2025 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Zkoumání normativních hodnot biomechanických a viskoelastických vlastností Achillovy šlachy specifických pro trimestr u těhotných žen
Mezi plantární fascií, která má důležitou roli v biomechanice nohy, a vlákny Achillovy šlachy existuje anatomická fasciální kontinuita a funkční spojení a změna, ke které dojde v kterékoli z těchto tkání, se odráží v té druhé.
Nebylo však objektivně objasněno, jak se s těhotenstvím mění tkáňové vlastnosti Achillovy šlachy, která hraje důležitou roli v biomechanice nohy, jako je plantární fascie.
Cílem této studie je proto prozkoumat trimestrově specifické biomechanické (tuhost, pokles a tonus) a viskoelastické (doba dotvarování a relaxace) vlastnosti Achillovy šlachy, která se přizpůsobuje změnám ve struktuře chodidla během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy (první těhotenství)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První těhotenství
- Být v prvním trimestru těhotenství
- Jsou ve věku 18-40 let
- Body-Mass-Index (BMI) před otěhotněním < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli onemocnění pojivové tkáně, které by ovlivnilo biomechanické nebo viskoelastické vlastnosti fascie
- Zhoršení celistvosti kůže v oblastech měření
- Přítomnost ortopedických, neurologických, revmatických problémů, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálu v biomechanickém uspořádání
- Anamnéza operace nebo zlomeniny v oblasti dolní končetiny a kotníku za posledních 6 měsíců
- Definice metabolických poruch jako je diabetes I., II. typu, gestační diabetes mellitus (GDM), preeklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen v prvním trimestru těhotenství.
Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční.
Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou
|
|
Druhý trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen ve druhém trimestru těhotenství.
Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční.
Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou
|
|
Třetí trimestru těhotné ženy (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen ve třetím trimestru těhotenství.
Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční.
Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření hodnoty základní tuhosti Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření tuhosti (N/M) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v boční poloze.
|
Měření hodnoty základní tuhosti Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Hodnoty výchozího snížení Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření snížení Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v poloze boku.
|
Měření Hodnoty výchozího snížení Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty tónů Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření tónu (Hz) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v poloze boku.
|
Měření Výchozí hodnoty tónů Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty dotvarování Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření dotvarování Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v ležící poloze.
|
Měření Výchozí hodnoty dotvarování Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty relaxačního času Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření doby relaxace (MS) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton as, Tallin, Estonsko) v poloze ležící polohy.
|
Měření Výchozí hodnoty relaxačního času Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření Výchozí tělesná hmotnost (kg) mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření tělesné hmotnosti
|
Měření Výchozí tělesná hmotnost (kg) mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měření hodnoty základní linie BMI v 10-14 týdnech, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
BMI (kg/m2) se vypočítá jako hmotnost člověka v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech.
|
Měření hodnoty základní linie BMI v 10-14 týdnech, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Hodnocení mobility nohou
Časové okno: Měření hodnot základního navikulárního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Hodnoty navikulárního kapky budou měřeny
|
Měření hodnot základního navikulárního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení morfologických vlastností nohou
Časové okno: Měření výchozí délky nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Bude měřena délka nohou
|
Měření výchozí délky nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení morfologických vlastností nohou
Časové okno: Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měří se šířka nohou
|
Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení držení těla nohou
Časové okno: Měření základní nohy postoj mezi 10-14 týdnů, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Postoj nohou bude vyhodnocen podle indexu držení nohou
|
Měření základní nohy postoj mezi 10-14 týdnů, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .