Propriedades biomecânicas e viscoelásticas do tendão de Aquiles em gestantes
31 de março de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigação dos valores normativos específicos do trimestre das propriedades biomecânicas e viscoelásticas do tendão de Aquiles em mulheres grávidas
Existe continuidade fascial anatômica e conexão funcional entre a fáscia plantar, que tem funções importantes na biomecânica do pé, e as fibras do tendão de Aquiles, sendo que a alteração que vai ocorrer em qualquer um desses tecidos se reflete no outro.
No entanto, não foi esclarecido de forma objetiva como as propriedades dos tecidos do tendão de Aquiles, que desempenha um papel importante na biomecânica do pé, como a fáscia plantar, mudam com a gravidez.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar as propriedades biomecânicas específicas do trimestre (rigidez, diminuição e tônus) e viscoelásticas (tempo de fluência e relaxamento) do tendão de Aquiles, que se adapta às mudanças na estrutura do pé durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
163
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul, Peru
- İstanbul medeniyet University
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Subinvestigador:
- Merve CAN, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas (primeira gravidez)
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira gravidez
- Estar no primeiro trimestre da gravidez
- Eles têm entre 18 e 40 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença do tecido conjuntivo que afete as propriedades biomecânicas ou viscoelásticas da fáscia
- Deterioração da integridade da pele nas áreas de medição
- Presença de problemas ortopédicos, neurológicos, reumáticos que podem causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do normal no alinhamento biomecânico
- História de cirurgia ou fratura na extremidade inferior e região pé-tornozelo nos últimos 6 meses
- Definição de distúrbios metabólicos, como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo: Grávidas (primeira gravidez)
Este grupo será composto por mulheres no primeiro trimestre de gravidez.
As gestantes serão avaliadas 3 vezes no total, sendo cada medição em um trimestre diferente.
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas do tendão de Aquiles serão medidas na posição deitada de lado.
As medições serão feitas em três pontos diferentes com o tornozelo na posição neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das propriedades biomecânicas do tendão de Aquiles
Prazo: Meça a alteração dos valores de rigidez da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medição da rigidez (N/m) do tendão de Aquiles (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Meça a alteração dos valores de rigidez da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Avaliação das propriedades biomecânicas do tendão de Aquiles
Prazo: Meça a alteração dos valores de decréscimo da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medição do decréscimo do tendão de Aquiles (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Meça a alteração dos valores de decréscimo da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Avaliação das propriedades biomecânicas do tendão de Aquiles
Prazo: Meça a alteração dos valores de tônus da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medição do tônus (Hz) do tendão de Aquiles (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Meça a alteração dos valores de tônus da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Avaliação das propriedades viscoelásticas do tendão de Aquiles
Prazo: Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medição da fluência do tendão de Aquiles (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Avaliação das propriedades viscoelásticas do tendão de Aquiles
Prazo: Meça a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medição do tempo de relaxamento (ms) do tendão de Aquiles (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Meça a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base do tendão de Aquiles na 12ª semana, na 22ª semana e na 34ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mobilidade do pé
Prazo: A medição das alterações dos valores basais da queda do navicular às 12, 22 e 34 semanas.
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Os valores de queda do navicular serão medidos
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A medição das alterações dos valores basais da queda do navicular às 12, 22 e 34 semanas.
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Avaliação do Peso Corporal
Prazo: Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12, 22 e 34 semanas.
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Medição do Peso Corporal
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Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12, 22 e 34 semanas.
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Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Meça a mudança dos valores de IMC da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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O IMC (kg/m2) será calculado como o peso da pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Meça a mudança dos valores de IMC da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades morfológicas do pé
Prazo: A medição das mudanças do comprimento do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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O comprimento do pé será medido
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A medição das mudanças do comprimento do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades morfológicas do pé
Prazo: A medição das mudanças da largura do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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A largura do pé será medida
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A medição das mudanças da largura do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação da postura do pé
Prazo: A medição das mudanças da postura inicial do pé em 12., 22. e 34. semanas.
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A postura do pé será avaliada de acordo com o índice de postura do pé
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A medição das mudanças da postura inicial do pé em 12., 22. e 34. semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .