Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af akillessenen hos gravide kvinder
21. marts 2025 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersøgelse af trimester-specifikke normative værdier af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af akillessenen hos gravide kvinder
Der er anatomisk fascial kontinuitet og funktionel forbindelse mellem plantar fascia, som har vigtige roller i fodens biomekanik, og fibrene i akillessenen, og den forandring, der vil ske i et af disse væv, afspejles i det andet.
Det er dog ikke objektivt afklaret, hvordan akillessenens vævsegenskaber, som spiller en vigtig rolle i fodens biomekanik, såsom plantar fascia, ændrer sig med graviditeten.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de trimesterspecifikke biomekaniske (stivhed, dekrement og tonus) og viskoelastiske (krybe- og afspændingstid) egenskaber af akillessenen, som tilpasser sig ændringer i fodens struktur under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder (første graviditet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første graviditet
- At være i første trimester af graviditeten
- De er mellem 18-40 år
- Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver bindevævssygdom, der ville påvirke fasciaens biomekaniske eller viskoelastiske egenskaber
- Forringelse af hudens integritet i måleområder
- Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra det normale i biomekanisk justering
- Anamnese med operation eller fraktur i underekstremiteten og fod-ankelregionen inden for de sidste 6 måneder
- Definition af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i første trimester af graviditeten.
Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position.
Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Mobiliteten af fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes
|
|
Anden trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i det andet trimester af graviditeten.
Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position.
Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Mobiliteten af fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes
|
|
Tredje trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i tredje trimester af graviditeten.
Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position.
Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Mobiliteten af fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-stivhedsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af stivheden (N/M) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Måling af baseline-stivhedsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-reduktionsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af dekoreringen af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Måling af baseline-reduktionsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-toneværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af tonen (Hz) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den side liggende position.
|
Måling af baseline-toneværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-krybværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af krybben af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Måling af baseline-krybværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-afslapningstidværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af afslapningstiden (MS) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den side liggende position.
|
Måling af baseline-afslapningstidværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Måling af baseline-kropsvægten (kg) mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af kropsvægten
|
Måling af baseline-kropsvægten (kg) mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Måling af baseline BMI-værdierne på mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
BMI (kg/m2) beregnes som persons vægt i kg divideret med kvadratet med højde i meter.
|
Måling af baseline BMI-værdierne på mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af fodmobilitet
Tidsramme: Målingen af de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Navikulære dråbeværdier måles
|
Målingen af de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Fodlængde måles
|
Målingen af baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af baseline-fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Fodbredde måles
|
Målingen af baseline-fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af fodholdning
Tidsramme: Målingen af baseline-foden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Fodstilling vurderes i henhold til fodstillingsindeks
|
Målingen af baseline-foden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt