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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille nelle donne in gravidanza

31 marzo 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sui valori normativi specifici del trimestre delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille nelle donne in gravidanza

Esiste una continuità fasciale anatomica e una connessione funzionale tra la fascia plantare, che ha ruoli importanti nella biomeccanica del piede, e le fibre del tendine di Achille, e il cambiamento che si verificherà in uno di questi tessuti si riflette nell'altro. Tuttavia, non è stato oggettivamente chiarito come le proprietà dei tessuti del tendine di Achille, che svolge un ruolo importante nella biomeccanica del piede, come la fascia plantare, cambino con la gravidanza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà biomeccaniche (rigidità, decremento e tono) e viscoelastiche (tempo di scorrimento e rilassamento) specifiche del trimestre del tendine di Achille, che si adatta ai cambiamenti nella struttura del piede durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İ̇stanbul, Tacchino
        • İstanbul medeniyet University
        • Sub-investigatore:
          • Merve CAN, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza (prima gravidanza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Essere nel primo trimestre di gravidanza
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia del tessuto connettivo che possa influenzare le proprietà biomeccaniche o viscoelastiche della fascia
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di intervento chirurgico o frattura nell'arto inferiore e nella regione piede-caviglia negli ultimi 6 mesi
  • Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo: Donne incinte (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne nel primo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate 3 volte in totale, ciascuna misurazione in un trimestre diverso.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine d'Achille saranno misurate in posizione sdraiata sul fianco. Le misure verranno prese da tre punti diversi con la caviglia in posizione neutra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Misurare la variazione rispetto ai valori di rigidità basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Misurazione della rigidità (N/m) del tendine d'Achille (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata sul fianco.
Misurare la variazione rispetto ai valori di rigidità basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di decremento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Misurazione del decremento del tendine d'Achille (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata sul fianco.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di decremento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Misurazione del tono (Hz) del tendine d'Achille (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione sdraiata sul fianco.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Valutazione delle proprietà viscoelastiche del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Misurazione dello scorrimento del tendine d'Achille (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione sdraiata sul fianco.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Valutazione delle proprietà viscoelastiche del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.
Misurazione del tempo di rilassamento (ms) del tendine d'Achille (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata sul fianco.
Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale del tendine di Achille alla 12. settimana, alla 22. settimana e alla 34. settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità del piede
Lasso di tempo: La misurazione delle variazioni dai valori basali di caduta navicolare a 12., 22. e 34. settimane.
Saranno misurati i valori di caduta navicolare
La misurazione delle variazioni dai valori basali di caduta navicolare a 12., 22. e 34. settimane.
Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo basale (kg) a 12., 22. e 34. settimane.
Misurazione del peso corporeo
Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo basale (kg) a 12., 22. e 34. settimane.
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12., 22. e 34. settimane.
Il BMI (kg/m2) sarà calcolato come il peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12., 22. e 34. settimane.
Valutazione delle proprietà morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione dei cambiamenti rispetto alla lunghezza del piede basale a 12., 22. e 34. settimane.
La lunghezza del piede sarà misurata
La misurazione dei cambiamenti rispetto alla lunghezza del piede basale a 12., 22. e 34. settimane.
Valutazione delle proprietà morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione delle variazioni rispetto alla larghezza del piede basale a 12., 22. e 34. settimane.
La larghezza del piede sarà misurata
La misurazione delle variazioni rispetto alla larghezza del piede basale a 12., 22. e 34. settimane.
Valutazione della postura del piede
Lasso di tempo: La misurazione dei cambiamenti rispetto alla postura basale del piede a 12., 22. e 34. settimane.
La postura del piede sarà valutata in base all'indice di postura del piede
La misurazione dei cambiamenti rispetto alla postura basale del piede a 12., 22. e 34. settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille

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