Az Achilles-ín biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai terhes nőknél
2022. március 31. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Az Achilles-ín biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak trimeszter-specifikus normatív értékeinek vizsgálata terhes nőknél
A lábbiomechanikában fontos szerepet játszó plantáris fascia és az Achilles-ín rostjai között anatómiai fasciális folytonosság és funkcionális kapcsolat van, és az ezekben a szövetekben bekövetkező változások a másikban is tükröződnek.
Objektíven azonban nem tisztázott, hogy a láb biomechanikájában fontos szerepet játszó Achilles-ín szöveti tulajdonságai, például a plantáris fascia hogyan változnak a terhességgel.
Ezért jelen tanulmány célja a terhesség alatti lábszerkezet változásaihoz alkalmazkodó Achilles-ín trimeszterre jellemző biomechanikai (merevség, csökkenés és tónus) és viszkoelasztikus (kúszási és relaxációs idő) tulajdonságainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
163
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İ̇stanbul, Pulyka
- İstanbul medeniyet University
-
Alkutató:
- Merve CAN, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők (első terhesség)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első terhesség
- A terhesség első trimeszterében
- 18-40 év közöttiek
- Terhesség előtti testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kötőszöveti betegség jelenléte, amely befolyásolná a fascia biomechanikai vagy viszkoelasztikus tulajdonságait
- A bőr integritásának romlása a mérési területeken
- Ortopédiai, neurológiai, reumatikus problémák jelenléte, amelyek mozgásszervi megbetegedést okozhatnak, és a normáltól való eltérést a biomechanikai beállításban
- Műtét vagy törés az alsó végtagban és a lábfej-boka régióban az elmúlt 6 hónapban
- Az anyagcsere-rendellenességek meghatározása, mint például az I-es, II-es típusú cukorbetegség, terhességi diabetes mellitus (GDM), preeclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport: Terhes nők (első terhesség)
Ez a csoport a terhesség első trimeszterében lévő nőkből áll.
A terhes nőket összesen 3 alkalommal értékelik, minden mérés más trimeszterben történik.
|
Az Achilles-ín biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait oldalfekvésben mérjük.
A mérések három különböző pontból történnek, a bokával semleges helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Achilles-ín biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Mérje meg az Achilles-ín alapvonali merevségi értékeinek változását a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Az achilles-ín merevségének (N/m) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Mérje meg az Achilles-ín alapvonali merevségi értékeinek változását a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Az Achilles-ín biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az Achilles-ín kiindulási csökkenési értékeinek változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Az achilles-ín csökkenésének mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Az Achilles-ín kiindulási csökkenési értékeinek változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Az Achilles-ín biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az Achilles-ín kiindulási tónusértékeinek változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Az achilles-ín tónusának (Hz) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Az Achilles-ín kiindulási tónusértékeinek változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Az Achilles-ín viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az Achilles-ín alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változás mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Az Achilles-ín kúszásának mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Az Achilles-ín alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változás mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Az Achilles-ín viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az Achilles-ín relaxációs idő alapértékeihez viszonyított változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Az achilles-ín relaxációs idejének (ms) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Az Achilles-ín relaxációs idő alapértékeihez viszonyított változásának mérése a 12. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb mozgékonyságának értékelése
Időkeret: A 12., 22. és 34. héten a kiindulási navikuláris esés értékekhez viszonyított változások mérése.
|
A rendszer a navigációs ejtési értékeket méri
|
A 12., 22. és 34. héten a kiindulási navikuláris esés értékekhez viszonyított változások mérése.
|
|
A testtömeg értékelése
Időkeret: A kiindulási testsúly (kg) változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A testtömeg mérése
|
A kiindulási testsúly (kg) változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A testtömeg-index (BMI) értékelése
Időkeret: A kiindulási BMI értékek változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A BMI-t (kg/m2) úgy számítják ki, hogy a személy kilogrammban megadott súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével.
|
A kiindulási BMI értékek változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A lábfej morfológiai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az alapvonal lábhosszához viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A láb hosszát megmérik
|
Az alapvonal lábhosszához viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A lábfej morfológiai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Az alapvonal lábszélességéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A láb szélességét meg kell mérni
|
Az alapvonal lábszélességéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A lábtartás értékelése
Időkeret: A lábtartás alaphelyzetéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A lábtartást a lábtartás indexe alapján értékeljük
|
A lábtartás alaphelyzetéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .