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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der Achillessehne bei Schwangeren

21. März 2025 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung Trimester-spezifischer Normwerte der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne bei Schwangeren

Es besteht eine anatomische Faszienkontinuität und funktionelle Verbindung zwischen der Plantarfaszie, die eine wichtige Rolle in der Biomechanik des Fußes spielt, und den Fasern der Achillessehne, und die Veränderung, die in einem dieser Gewebe auftritt, spiegelt sich im anderen wider. Allerdings ist nicht objektiv geklärt, wie sich die Gewebeeigenschaften der Achillessehne, die wie die Plantarfaszie eine wichtige Rolle in der Fußbiomechanik spielt, mit der Schwangerschaft verändern. Ziel dieser Studie ist es daher, die trimesterspezifischen biomechanischen (Steifheit, Dekrement und Tonus) und viskoelastischen (Kriech- und Entspannungszeit) Eigenschaften der Achillessehne zu untersuchen, die sich während der Schwangerschaft an Veränderungen der Fußstruktur anpasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İ̇stanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere (erste Schwangerschaft)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Schwangerschaft
  • Im ersten Trimester der Schwangerschaft sein
  • Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung, die die biomechanischen oder viskoelastischen Eigenschaften der Faszien beeinträchtigen würde
  • Verschlechterung der Hautintegrität in den Messbereichen
  • Vorhandensein von orthopädischen, neurologischen, rheumatischen Problemen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen und Abweichungen von der normalen biomechanischen Ausrichtung verursachen können
  • Vorgeschichte einer Operation oder Fraktur in der unteren Extremität und im Fuß-Knöchel-Bereich in den letzten 6 Monaten
  • Definition von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Typ I, II, Gestationsdiabetes (GDM), Präeklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen im ersten Trimester (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird aus Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester bestehen. Schwangere Frauen werden 2 Punkte der Achillessehne untersucht
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und der viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne werden in der liegenden Seite gemessen. Messungen werden aus zwei verschiedenen Punkten mit dem Knöchel in der neutralen Position ergriffen.
Sonstiges: Bewertung der Fußmerkmale
Die Mobilität des Fußes, der morphologischen Veränderungen der Fuß- und Fußhaltung wird bewertet
Schwangere Frauen im zweiten Trimester (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird im zweiten Trimester der Schwangerschaft aus Frauen bestehen. Schwangere Frauen werden 2 Punkte der Achillessehne untersucht
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und der viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne werden in der liegenden Seite gemessen. Messungen werden aus zwei verschiedenen Punkten mit dem Knöchel in der neutralen Position ergriffen.
Sonstiges: Bewertung der Fußmerkmale
Die Mobilität des Fußes, der morphologischen Veränderungen der Fuß- und Fußhaltung wird bewertet
Schwangere Frauen des dritten Trimesters (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird aus Frauen im dritten Trimester der Schwangerschaft bestehen. Schwangere Frauen werden 2 Punkte der Achillessehne untersucht
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und der viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne werden in der liegenden Seite gemessen. Messungen werden aus zwei verschiedenen Punkten mit dem Knöchel in der neutralen Position ergriffen.
Sonstiges: Bewertung der Fußmerkmale
Die Mobilität des Fußes, der morphologischen Veränderungen der Fuß- und Fußhaltung wird bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Messung Die Grundsteifigkeitswerte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung der Steifheit (N/m) der Achillessehne (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
Messung Die Grundsteifigkeitswerte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Messung Die Basis-Dekrement-Werte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung der Abnahme der Achillessehne (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
Messung Die Basis-Dekrement-Werte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Messung Die Baseline-Ton-Werte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung des Tons (Hz) der Achillessehne (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
Messung Die Baseline-Ton-Werte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Messung Die Basiskriechwerte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung des Kriechens der Achillessehne (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
Messung Die Basiskriechwerte der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Messung Die Grundwerte der Basisrelaxationszeit der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung der Entspannungszeit (MS) der Achillessehne (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
Messung Die Grundwerte der Basisrelaxationszeit der Achillessehne zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Körpergewichts
Zeitfenster: Messung Das Basiskörpergewicht (kg) zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Messung des Körpergewichts
Messung Das Basiskörpergewicht (kg) zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Messung Die BMI-Grundwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
BMI (kg/m2) wird als Gewicht der Person in Kilogramm berechnet, geteilt durch das Quadrat der Höhe in Metern.
Messung Die BMI-Grundwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der Fußmobilität
Zeitfenster: Die Messung der Basisnavikulationsabfallwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Navikuläre Tropfenwerte werden gemessen
Die Messung der Basisnavikulationsabfallwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der morphologischen Fußeigenschaften
Zeitfenster: Die Messung der Grundlinienfußlänge zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Fußlänge wird gemessen
Die Messung der Grundlinienfußlänge zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der morphologischen Fußeigenschaften
Zeitfenster: Die Messung der Baseline-Fußbreite zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Fußbreite wird gemessen
Die Messung der Baseline-Fußbreite zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Bewertung der Fußhaltung
Zeitfenster: Die Messung des Baseline Foot Halturebets zwischen 10 bis 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
Die Fußhaltung wird gemäß dem Fußhaltungsindex bewertet
Die Messung des Baseline Foot Halturebets zwischen 10 bis 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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