Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tendon d'Achille chez la femme enceinte
21 mars 2025 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur les valeurs normatives spécifiques au trimestre des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tendon d'Achille chez les femmes enceintes
Il existe une continuité fasciale anatomique et une connexion fonctionnelle entre le fascia plantaire, qui joue un rôle important dans la biomécanique du pied, et les fibres du tendon d'Achille, et le changement qui se produira dans l'un de ces tissus se reflétera dans l'autre.
Cependant, il n'a pas été objectivement clarifié comment les propriétés tissulaires du tendon d'Achille, qui joue un rôle important dans la biomécanique du pied, comme le fascia plantaire, changent avec la grossesse.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les propriétés biomécaniques (raideur, décroissance et tonus) et viscoélastiques (fluage et temps de relaxation) spécifiques au trimestre du tendon d'Achille, qui s'adapte aux changements de la structure du pied pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İ̇stanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes (première grossesse)
La description
Critère d'intégration:
- Première grossesse
- Être au premier trimestre de la grossesse
- Ils ont entre 18 et 40 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence de toute maladie du tissu conjonctif qui affecterait les propriétés biomécaniques ou viscoélastiques du fascia
- Détérioration de l'intégrité de la peau dans les zones de mesure
- Présence de problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatismaux pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des écarts par rapport à la normale dans l'alignement biomécanique
- Antécédents de chirurgie ou de fracture du membre inférieur et de la région pied-cheville au cours des 6 derniers mois
- Définir les troubles métaboliques tels que le diabète de type I, II, le diabète gestationnel (GDM), la prééclampsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes du premier trimestre (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes au premier trimestre de grossesse.
Les femmes enceintes seront évaluées 2 points du tendon d'Achille
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tendon d'Achille seront mesurées dans la position couchée latérale.
Les mesures seront prises à partir de deux points différents avec la cheville en position neutre.
La mobilité du pied, les changements morphologiques de la posture des pieds et des pieds seront évalués
|
|
Femmes enceintes du deuxième trimestre (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes au deuxième trimestre de la grossesse.
Les femmes enceintes seront évaluées 2 points du tendon d'Achille
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tendon d'Achille seront mesurées dans la position couchée latérale.
Les mesures seront prises à partir de deux points différents avec la cheville en position neutre.
La mobilité du pied, les changements morphologiques de la posture des pieds et des pieds seront évalués
|
|
Femmes enceintes du troisième trimestre (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes au troisième trimestre de la grossesse.
Les femmes enceintes seront évaluées 2 points du tendon d'Achille
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tendon d'Achille seront mesurées dans la position couchée latérale.
Les mesures seront prises à partir de deux points différents avec la cheville en position neutre.
La mobilité du pied, les changements morphologiques de la posture des pieds et des pieds seront évalués
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des propriétés biomécaniques du tendon d'Achille
Délai: Mesure les valeurs de rigidité de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure de la rigidité (N / M) du tendon d'Achille (avec Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estonie) dans la position couchée latérale.
|
Mesure les valeurs de rigidité de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés biomécaniques du tendon d'Achille
Délai: Mesure les valeurs de réduction de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure de la diminution du tendon d'Achille (avec Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estonie) dans la position couchée latérale.
|
Mesure les valeurs de réduction de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés biomécaniques du tendon d'Achille
Délai: Mesure les valeurs de tonalité de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure du ton (Hz) du tendon d'Achille (avec Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estonie) dans la position couchée latérale.
|
Mesure les valeurs de tonalité de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés viscoélastiques du tendon d'Achille
Délai: Mesure les valeurs de fluage de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure du fluage du tendon d'Achille (avec Myotonpro, Myoton as, Tallin, Estonie) dans la position couchée latérale.
|
Mesure les valeurs de fluage de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés viscoélastiques du tendon d'Achille
Délai: Mesure les valeurs de temps de relaxation de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure du temps de relaxation (MS) du tendon d'Achille (avec Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estonie) dans la position couchée latérale.
|
Mesure les valeurs de temps de relaxation de base du tendon d'Achille entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du poids corporel
Délai: Mesure le poids corporel de base (kg) entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Mesure du poids corporel
|
Mesure le poids corporel de base (kg) entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesure les valeurs d'IMC de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
L'IMC (kg / m2) sera calculé comme le poids de la personne en kilogrammes divisé par le carré de hauteur en mètres.
|
Mesure les valeurs d'IMC de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation de la mobilité des pieds
Délai: La mesure des valeurs de base de la chute naviculaire de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Les valeurs de chute naviculaire seront mesurées
|
La mesure des valeurs de base de la chute naviculaire de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés morphologiques du pied
Délai: La mesure de la longueur du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
La longueur du pied sera mesurée
|
La mesure de la longueur du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation des propriétés morphologiques du pied
Délai: La mesure de la largeur du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
La largeur du pied sera mesurée
|
La mesure de la largeur du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
|
Évaluation de la posture des pieds
Délai: La mesure de la posture du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
La posture du pied sera évaluée en fonction de l'indice de posture du pied
|
La mesure de la posture du pied de base entre 10 et 14 semaines, entre 20 et 24 semaines et entre 32 et 36 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .