Raskaana olevien naisten akillesjänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Raskaana olevien naisten akillesjänteen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien raskauskolmanneskohtaisten normatiivisten arvojen tutkiminen
Jalan biomekaniikassa tärkeässä asemassa olevan plantaarifaskian ja akillesjänteen säikeiden välillä on anatominen fasciaalinen jatkuvuus ja toiminnallinen yhteys, ja missä tahansa näistä kudoksista tapahtuva muutos heijastuu toiseen.
Ei ole kuitenkaan objektiivisesti selvitetty, miten jalan biomekaniikassa tärkeän akillesjänteen kudosominaisuudet, kuten plantaarifaskia, muuttuvat raskauden myötä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden aikana tapahtuviin jalan rakenteen muutoksiin sopeutuvan akillesjänteen raskauden aikana tapahtuviin muutoksiin sopeutuneen akillesjänteen raskauskolmanneksenspesifisiä biomekaanisia (jäykkyys, lasku ja sävy) ja viskoelastisia ominaisuuksia (ryömintä- ja rentoutumisaika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Olla raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- He ovat 18-40-vuotiaita
- Ennen raskautta kehon massaindeksi (BMI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sidekudossairaus, joka voisi vaikuttaa faskian biomekaanisiin tai viskoelastisiin ominaisuuksiin
- Ihon eheyden heikkeneminen mittausalueilla
- Ortopediset, neurologiset, reumaattiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisessa linjauksessa
- Leikkaus tai murtuma alaraajojen ja jalka-nilkan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin I, II diabeteksen, raskausdiabetes mellituksen (GDM), preeklampsian, määrittely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Raskaana olevia naisia arvioidaan 2 pistettä Akilles -jänteestä
|
Akilles -jänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan sivuvalintaasennossa.
Mittaukset otetaan kahdesta eri kohdasta nilkan ollessa neutraalissa asennossa.
Jalan liikkuvuus, jalka- ja jalkaasennon morfologiset muutokset arvioidaan
|
|
Toinen raskaana olevaa raskaana olevaa naisia (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista raskauden toisella kolmanneksella.
Raskaana olevia naisia arvioidaan 2 pistettä Akilles -jänteestä
|
Akilles -jänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan sivuvalintaasennossa.
Mittaukset otetaan kahdesta eri kohdasta nilkan ollessa neutraalissa asennossa.
Jalan liikkuvuus, jalka- ja jalkaasennon morfologiset muutokset arvioidaan
|
|
Kolmas raskaana olevaa raskaana olevaa naisia (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista raskauden kolmannella kolmanneksella.
Raskaana olevia naisia arvioidaan 2 pistettä Akilles -jänteestä
|
Akilles -jänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan sivuvalintaasennossa.
Mittaukset otetaan kahdesta eri kohdasta nilkan ollessa neutraalissa asennossa.
Jalan liikkuvuus, jalka- ja jalkaasennon morfologiset muutokset arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akilles -jänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaus Achilles-jänteen lähtöjäykkyysarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Akilles -jänteen jäykkyyden (n/m) mittaus (Myotonpro, Myoton as, Tallin, Viro) sivuvalikoimassa.
|
Mittaus Achilles-jänteen lähtöjäykkyysarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Akilles -jänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaus Achilles-jänteen lähtötason pienenemisarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Achilles -jänteen vähenemisen mittaus (Myotonpro, Myoton as, Tallin, Viro) sivuvalikoimassa.
|
Mittaus Achilles-jänteen lähtötason pienenemisarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Akilles -jänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaus Achilles-jänteen perusääniarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Akilles -jänteen sävyn (Hz) mittaus (Myotonpro, Myoton as, Tallin, Viro) sivuvalikoimassa.
|
Mittaus Achilles-jänteen perusääniarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Akilles -jänteen viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaus Achilles-jänteen lähtötason hiippiarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Achilles -jänteen hiipimisen mittaus (Myotonpro, Myoton as, Tallin, Viro) sivuvalikoimassa.
|
Mittaus Achilles-jänteen lähtötason hiippiarvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Akilles -jänteen viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaus Achilles-jänteen lähtötilanteen rentoutumisaika-arvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
Akilles -jänteen rentoutumisajan (MS) mittaus (Myotonpro, Myoton as, Tallin, Viro) sivuvalikoimassa.
|
Mittaus Achilles-jänteen lähtötilanteen rentoutumisaika-arvot 10–14 viikossa, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon arviointi
Aikaikkuna: Mittaus kehon painon (kg) mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
Kehon painon mittaus
|
Mittaus kehon painon (kg) mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Mittaus BMI-lähtötason arvot välillä 10–14 viikkoa, välillä 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
BMI (kg/m2) lasketaan ihmisen painona kilogrammoina jaettuna metreihin korkeuden neliöllä.
|
Mittaus BMI-lähtötason arvot välillä 10–14 viikkoa, välillä 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Jalan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Naicular-pudotusarvojen lähtötason mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
Navikulaarinen pudotusarvot mitataan
|
Naicular-pudotusarvojen lähtötason mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
|
Jalkojen morfologisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Perustason jalan pituuden mittaus välillä 10–14 viikkoa, 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Jalan pituus mitataan
|
Perustason jalan pituuden mittaus välillä 10–14 viikkoa, 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
|
Jalkojen morfologisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Perustason jalan leveyden mittaus välillä 10–14 viikkoa, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
Jalan leveys mitataan
|
Perustason jalan leveyden mittaus välillä 10–14 viikkoa, 20–24 viikon ja 32-36 viikon välillä.
|
|
Jalkaasennon arviointi
Aikaikkuna: Perustason jalan asennon mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Jalkaasento arvioidaan jalkaasentoindeksin mukaisesti
|
Perustason jalan asennon mittaus 10–14 viikon välillä, 20–24 viikkoa ja välillä 32-36 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .