Raskaana olevien naisten akillesjänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Raskaana olevien naisten akillesjänteen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien raskauskolmanneskohtaisten normatiivisten arvojen tutkiminen
Jalan biomekaniikassa tärkeässä asemassa olevan plantaarifaskian ja akillesjänteen säikeiden välillä on anatominen fasciaalinen jatkuvuus ja toiminnallinen yhteys, ja missä tahansa näistä kudoksista tapahtuva muutos heijastuu toiseen.
Ei ole kuitenkaan objektiivisesti selvitetty, miten jalan biomekaniikassa tärkeän akillesjänteen kudosominaisuudet, kuten plantaarifaskia, muuttuvat raskauden myötä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden aikana tapahtuviin jalan rakenteen muutoksiin sopeutuvan akillesjänteen raskauden aikana tapahtuviin muutoksiin sopeutuneen akillesjänteen raskauskolmanneksenspesifisiä biomekaanisia (jäykkyys, lasku ja sävy) ja viskoelastisia ominaisuuksia (ryömintä- ja rentoutumisaika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki
- İstanbul medeniyet University
-
Alatutkija:
- Merve CAN, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Olla raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- He ovat 18-40-vuotiaita
- Ennen raskautta kehon massaindeksi (BMI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sidekudossairaus, joka voisi vaikuttaa faskian biomekaanisiin tai viskoelastisiin ominaisuuksiin
- Ihon eheyden heikkeneminen mittausalueilla
- Ortopediset, neurologiset, reumaattiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisessa linjauksessa
- Leikkaus tai murtuma alaraajojen ja jalka-nilkan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin I, II diabeteksen, raskausdiabetes mellituksen (GDM), preeklampsian, määrittely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä: Raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu ensimmäisellä raskauskolmanneksella olevista naisista.
Raskaana olevat naiset arvioidaan yhteensä 3 kertaa, jokainen mittaus eri raskauskolmanneksen aikana.
|
Akillesjänteen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan kyljessä.
Mittaukset otetaan kolmesta eri pisteestä nilkan ollessa neutraaliasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos akillesjänteen perusjäykkyyden arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Akillesjänteen jäykkyyden (N/m) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) sivumakuuasennossa.
|
Mittaa muutos akillesjänteen perusjäykkyyden arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
|
Akillesjänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos akillesjänteen perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Akillesjänteen pienenemisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) sivumakuuasennossa.
|
Mittaa muutos akillesjänteen perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
|
Akillesjänteen biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos akillesjänteen perussävyarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Akillesjänteen sävyn (Hz) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) sivumakuuasennossa.
|
Mittaa muutos akillesjänteen perussävyarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
|
Akillesjänteen viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos akillesjänteen perusviruman arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Akillesjänteen virumisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) sivumakuuasennossa.
|
Mittaa muutos akillesjänteen perusviruman arvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
|
Akillesjänteen viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos akillesjänteen relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Akillesjänteen rentoutumisajan (ms) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) sivumakuuasennossa.
|
Mittaa muutos akillesjänteen relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla, 22. viikolla ja 34. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutosten mittaus lähtötason navikulaarisista pudotusarvoista 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Navikulaariset pudotusarvot mitataan
|
Muutosten mittaus lähtötason navikulaarisista pudotusarvoista 12., 22. ja 34. viikolla.
|
|
Kehon painon arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Kehon painon mittaus
|
Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12., 22. ja 34. viikolla.
|
|
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12., 22. ja 34. viikolla.
|
BMI (kg/m2) lasketaan henkilön painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12., 22. ja 34. viikolla.
|
|
Jalkojen morfologisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Jalan pituuden muutosten mittaus 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Jalan pituus mitataan
|
Jalan pituuden muutosten mittaus 12., 22. ja 34. viikolla.
|
|
Jalkojen morfologisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Muutosten mittaus jalkapohjan leveydestä 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Jalan leveys mitataan
|
Muutosten mittaus jalkapohjan leveydestä 12., 22. ja 34. viikolla.
|
|
Jalkojen asennon arviointi
Aikaikkuna: Jalkojen perusasennon muutosten mittaus 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Jalkojen asento arvioidaan jalan asentoindeksin mukaan
|
Jalkojen perusasennon muutosten mittaus 12., 22. ja 34. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .