Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til akillessenen hos gravide kvinner

21. mars 2025 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av trimester-spesifikke normative verdier av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til akillessenen hos gravide kvinner

Det er anatomisk fascial kontinuitet og funksjonell forbindelse mellom plantar fascia, som har viktige roller i fotens biomekanikk, og fibrene i akillessenen, og endringen som vil skje i noen av disse vevene gjenspeiles i det andre. Det er imidlertid ikke objektivt avklart hvordan vevsegenskapene til akillessenen, som spiller en viktig rolle i fotbiomekanikk, som for eksempel plantarfascien, endres med graviditeten. Derfor er målet med denne studien å undersøke de trimesterspesifikke biomekaniske (stivhet, dekrement og tonus) og viskoelastiske (krype- og avspenningstid) egenskapene til akillessenen, som tilpasser seg endringer i fotstrukturen under svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İ̇stanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner (første graviditet)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første graviditet
  • Å være i første trimester av svangerskapet
  • De er mellom 18-40 år
  • Kroppsmasseindeks før graviditet (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver bindevevssykdom som vil påvirke de biomekaniske eller viskoelastiske egenskapene til fascien
  • Forringelse av hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske, revmatiske problemer som kan forårsake muskel- og skjelettplager og avvik fra det normale i biomekanisk justering
  • Anamnese med operasjon eller brudd i underekstremiteten og fot-ankelregionen de siste 6 månedene
  • Definere metabolske forstyrrelser som type I, II diabetes, svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), svangerskapsforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første trimester gravide (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner i første trimester av svangerskapet. Gravide kvinner vil bli evaluert 2 poeng av Achilles -senen
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til Achilles sene
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til Achilles -senen vil bli målt i sideligningsposisjonen. Målinger vil bli tatt fra to forskjellige punkter med ankelen i nøytral stilling.
Annen: Evaluering av fotegenskaper
Mobiliteten til fot, morfologiske endringer av fot- og fotstilling vil bli evaluert
Second Trimester gravide (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner i andre trimester av svangerskapet. Gravide kvinner vil bli evaluert 2 poeng av Achilles -senen
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til Achilles sene
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til Achilles -senen vil bli målt i sideligningsposisjonen. Målinger vil bli tatt fra to forskjellige punkter med ankelen i nøytral stilling.
Annen: Evaluering av fotegenskaper
Mobiliteten til fot, morfologiske endringer av fot- og fotstilling vil bli evaluert
Tredje trimester gravide (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner i tredje trimester av svangerskapet. Gravide kvinner vil bli evaluert 2 poeng av Achilles -senen
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til Achilles sene
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til Achilles -senen vil bli målt i sideligningsposisjonen. Målinger vil bli tatt fra to forskjellige punkter med ankelen i nøytral stilling.
Annen: Evaluering av fotegenskaper
Mobiliteten til fot, morfologiske endringer av fot- og fotstilling vil bli evaluert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av biomekaniske egenskaper ved Achilles sene
Tidsramme: Måling Baseline-stivhetsverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av stivheten (N/M) av Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sidelevende stilling.
Måling Baseline-stivhetsverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av biomekaniske egenskaper ved Achilles sene
Tidsramme: Måling Baseline-reduksjonsverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av reduksjonen av Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sideligningsposisjonen.
Måling Baseline-reduksjonsverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av biomekaniske egenskaper ved Achilles sene
Tidsramme: Måling Baseline-toneverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av tonen (Hz) av Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sidelevende stilling.
Måling Baseline-toneverdiene av Achilles senes sender mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av viskoelastiske egenskaper ved Achilles sene
Tidsramme: Måling Baseline krypverdier av Achilles sene mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av kryp av Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sideligningsposisjonen.
Måling Baseline krypverdier av Achilles sene mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av viskoelastiske egenskaper ved Achilles sene
Tidsramme: Måling Baseline-avspenningstidsverdiene for Achilles-senen mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av avslapningstiden (MS) av Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sidelevende stilling.
Måling Baseline-avspenningstidsverdiene for Achilles-senen mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kroppsvekt
Tidsramme: Måling av grunnlinjens kroppsvekt (kg) mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Måling av kroppsvekten
Måling av grunnlinjens kroppsvekt (kg) mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Måling av baseline BMI-verdiene på mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
BMI (kg/m2) vil bli beregnet som personens vekt i kilo delt med høyden på høyden i meter.
Måling av baseline BMI-verdiene på mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av fotmobilitet
Tidsramme: Målingen av baseline navikulære fallverdier mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Navikulære fallverdier vil bli målt
Målingen av baseline navikulære fallverdier mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av morfologiske egenskaper
Tidsramme: Målingen av baseline fotlengde mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Fotlengden vil bli målt
Målingen av baseline fotlengde mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av morfologiske egenskaper
Tidsramme: Målingen av baseline fotbredde mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Fotbredde vil bli målt
Målingen av baseline fotbredde mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Evaluering av fotstilling
Tidsramme: Målingen av baseline fotposture mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.
Fotstilling vil bli evaluert i henhold til fotstillingindeksen
Målingen av baseline fotposture mellom 10-14 uker, mellom 20-24 uker og mellom 32-36 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere