Биомеханические и вязкоупругие свойства ахиллова сухожилия у беременных
21 марта 2025 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Исследование триместровых нормативов биомеханических и вязкоупругих свойств ахиллова сухожилия у беременных
Существует анатомическая фасциальная непрерывность и функциональная связь между подошвенной фасцией, играющей важную роль в биомеханике стопы, и волокнами ахиллова сухожилия, и изменения, происходящие в одной из этих тканей, отражаются в другой.
Однако объективно не выяснено, как изменяются при беременности тканевые свойства ахиллова сухожилия, играющего важную роль в биомеханике стопы, например, подошвенной фасции.
Таким образом, целью данного исследования является изучение специфичных для триместра биомеханических (жесткость, декремент и тонус) и вязкоупругих (время сползания и расслабления) свойств ахиллова сухожилия, которое адаптируется к изменениям в структуре стопы во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины (первая беременность)
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность
- Находясь в первом триместре беременности
- Им от 18 до 40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) до беременности < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Наличие любого заболевания соединительной ткани, которое может повлиять на биомеханические или вязкоупругие свойства фасции.
- Нарушение целостности кожи в зонах измерения
- Наличие ортопедических, неврологических, ревматических проблем, которые могут вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения от нормы в биомеханическом выравнивании
- Операции или переломы нижних конечностей и голеностопного сустава в анамнезе за последние 6 мес.
- Определение нарушений обмена веществ, таких как диабет I, II типа, гестационный сахарный диабет (ГСД), преэклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первый триместр беременных (первая беременность)
Эта группа будет состоять из женщин в первом триместре беременности.
Беременные женщины будут оценены 2 точки ахиллова сухожилия
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства ахиллового сухожилия будут измерены в боковом положении.
Измерения будут проведены из двух разных точек с лодыжкой в нейтральном положении.
Будут оценены подвижность стопы, морфологические изменения осанки ног и ног
|
|
Второй триместр беременной женщины (первая беременность)
Эта группа будет состоять из женщин во втором триместре беременности.
Беременные женщины будут оценены 2 точки ахиллова сухожилия
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства ахиллового сухожилия будут измерены в боковом положении.
Измерения будут проведены из двух разных точек с лодыжкой в нейтральном положении.
Будут оценены подвижность стопы, морфологические изменения осанки ног и ног
|
|
Беременные третьи триместра (первая беременность)
Эта группа будет состоять из женщин в третьем триместре беременности.
Беременные женщины будут оценены 2 точки ахиллова сухожилия
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства ахиллового сухожилия будут измерены в боковом положении.
Измерения будут проведены из двух разных точек с лодыжкой в нейтральном положении.
Будут оценены подвижность стопы, морфологические изменения осанки ног и ног
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомеханических свойств ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Измерение базовых значений жесткости ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение жесткости (N/M) ахиллового сухожилия (с миотонпро, миотон АС, Таллин, Эстония) в боковом положении.
|
Измерение базовых значений жесткости ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка биомеханических свойств ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Измерение Базовые значения уменьшения ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение уменьшения ахиллового сухожилия (с миотонпро, миоотоном как, Таллин, Эстония) в боковом положении.
|
Измерение Базовые значения уменьшения ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка биомеханических свойств ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Измерение базовых значений тона ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение тона (Гц) ахиллового сухожилия (с миотонпро, миотон Ас, Таллин, Эстония) в боковом положении.
|
Измерение базовых значений тона ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка вязкоупругих свойств ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Измерение базовых значений ползучести в ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение ползучести ахиллового сухожилия (с миотонпро, миоотоном как, Таллин, Эстония) в боковом положении.
|
Измерение базовых значений ползучести в ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка вязкоупругих свойств ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Измерение Базовые значения времени релаксации ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение времени релаксации (MS) ахиллового сухожилия (с миотонпро, миотон, а, Таллин, Эстония) в боковом положении.
|
Измерение Базовые значения времени релаксации ахиллова сухожилия между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка массы тела
Временное ограничение: Измерение базовой массы тела (кг) между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Измерение массы тела
|
Измерение базовой массы тела (кг) между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерение базовых значений ИМТ через 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
ИМТ (кг/м2) будет рассчитываться как вес человека в килограммах, разделенных на квадрат высоты в метрах.
|
Измерение базовых значений ИМТ через 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка подвижности ног
Временное ограничение: Измерение базовых значений капля пустыни между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Значения падения могилера будут измерены
|
Измерение базовых значений капля пустыни между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка морфологических свойств ног
Временное ограничение: Измерение базовой длины ноги между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Длина ноги будет измерена
|
Измерение базовой длины ноги между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка морфологических свойств ног
Временное ограничение: Измерение базовой ширины ноги между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Ширина ноги будет измерена
|
Измерение базовой ширины ноги между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
|
Оценка осанки ног
Временное ограничение: Измерение базовой осанки для ног между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Поста для ног будет оценена в соответствии с индексом осанки ног
|
Измерение базовой осанки для ног между 10-14 недель, между 20-24 неделями и от 32 до 36 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .