Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa u kobiet w ciąży

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie trymestrowych wartości normatywnych właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych ścięgna Achillesa u kobiet w ciąży

Istnieje anatomiczna ciągłość powięziowa i funkcjonalne połączenie między powięzią podeszwową, która odgrywa ważną rolę w biomechanice stopy, a włóknami ścięgna Achillesa, a zmiana, która zajdzie w którejkolwiek z tych tkanek, znajduje odzwierciedlenie w drugiej. Nie zostało jednak obiektywnie wyjaśnione, w jaki sposób właściwości tkankowe ścięgna Achillesa, odgrywającego ważną rolę w biomechanice stopy, takiego jak rozcięgno podeszwowe, zmieniają się wraz z ciążą. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie specyficznych dla trymestru ciąży właściwości biomechanicznych (sztywność, ubytek i napięcie) oraz lepkosprężystych (czas pełzania i relaksacji) ścięgna Achillesa, które dostosowuje się do zmian w budowie stopy podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İ̇stanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży (pierwsza ciąża)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża
  • Będąc w pierwszym trymestrze ciąży
  • Są to osoby w wieku od 18 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby tkanki łącznej, która miałaby wpływ na biomechaniczne lub lepkosprężyste właściwości powięzi
  • Pogorszenie integralności skóry w obszarach pomiarowych
  • Obecność problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatycznych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od normy w ustawieniu biomechanicznym
  • Historia operacji lub złamania w kończynie dolnej i okolicy stopy i kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Definiowanie zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu I, II, cukrzyca ciążowa (GDM), stan przedrzucawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona
Kobiety w ciąży w drugim trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w drugim trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar podstawowe wartości sztywności ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar sztywności (N/M) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar podstawowe wartości sztywności ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości spadku ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar zmniejszenia ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar Wyjściowe wartości spadku ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar podstawowe wartości tonu ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar tonu (Hz) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar podstawowe wartości tonu ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości lepkosprężystej ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości pełzania ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar pełzania ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar Wyjściowe wartości pełzania ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości lepkosprężystej ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wartości czasu relaksacji ścięgna Achillesa od 10-14 tygodni, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar czasu relaksacji (MS) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar Wartości czasu relaksacji ścięgna Achillesa od 10-14 tygodni, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej masy ciała (kg) między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar masy ciała
Pomiar wyjściowej masy ciała (kg) między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości BMI po 10-14 tygodniach, między 20-24 tygodnie i od 32-36 tygodni.
BMI (kg/m2) zostanie obliczone jako waga osoby w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości w metrach.
Pomiar Wyjściowe wartości BMI po 10-14 tygodniach, między 20-24 tygodnie i od 32-36 tygodni.
Ocena mobilności stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowych wartości kropli żerskiej między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Zmierzone zostaną wartości kropl
Pomiar wyjściowych wartości kropli żerskiej między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości morfologicznych stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej długości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Długość stopy będzie mierzona
Pomiar wyjściowej długości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Ocena właściwości morfologicznych stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej szerokości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Szerokość stopy będzie mierzona
Pomiar wyjściowej szerokości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Ocena postawy stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej postawy stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Postawa stopy zostanie oceniona zgodnie z wskaźnikiem postawy stopy
Pomiar wyjściowej postawy stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj