Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas del Tendón de Aquiles en Mujeres Embarazadas
21 de marzo de 2025 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación de los valores normativos específicos del trimestre de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tendón de Aquiles en mujeres embarazadas
Existe una continuidad fascial anatómica y una conexión funcional entre la fascia plantar, que tiene papeles importantes en la biomecánica del pie, y las fibras del tendón de Aquiles, y el cambio que ocurrirá en cualquiera de estos tejidos se refleja en el otro.
Sin embargo, no se ha aclarado objetivamente cómo cambian con el embarazo las propiedades del tejido del tendón de Aquiles, que juega un papel importante en la biomecánica del pie, como la fascia plantar.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar las propiedades biomecánicas (rigidez, disminución y tono) y viscoelásticas (tiempo de fluencia y relajación) específicas del trimestre del tendón de Aquiles, que se adapta a los cambios en la estructura del pie durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas (primer embarazo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer embarazo
- Estar en el primer trimestre del embarazo.
- Tienen entre 18 y 40 años.
- Índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad del tejido conectivo que afecte las propiedades biomecánicas o viscoelásticas de la fascia
- Deterioro de la integridad de la piel en áreas de medición
- Presencia de problemas ortopédicos, neurológicos, reumáticos que pueden causar trastornos musculoesqueléticos y desviaciones de lo normal en la alineación biomecánica
- Antecedentes de cirugía o fractura en miembro inferior y región pie-tobillo en los últimos 6 meses
- Definición de trastornos metabólicos como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), preeclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas del primer trimestre (primer embarazo)
Este grupo consistirá en mujeres en el primer trimestre del embarazo.
Las mujeres embarazadas serán evaluadas 2 puntos del tendón de Aquiles
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tendón de Aquiles se medirán en la posición de mentira lateral.
Las medidas se tomarán de dos puntos diferentes con el tobillo en la posición neutral.
Se evaluará la movilidad del pie, los cambios morfológicos del pie y la postura del pie
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Mujeres embarazadas del segundo trimestre (primer embarazo)
Este grupo consistirá en mujeres en el segundo trimestre del embarazo.
Las mujeres embarazadas serán evaluadas 2 puntos del tendón de Aquiles
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tendón de Aquiles se medirán en la posición de mentira lateral.
Las medidas se tomarán de dos puntos diferentes con el tobillo en la posición neutral.
Se evaluará la movilidad del pie, los cambios morfológicos del pie y la postura del pie
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Mujeres embarazadas del tercer trimestre (primer embarazo)
Este grupo consistirá en mujeres en el tercer trimestre del embarazo.
Las mujeres embarazadas serán evaluadas 2 puntos del tendón de Aquiles
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del tendón de Aquiles se medirán en la posición de mentira lateral.
Las medidas se tomarán de dos puntos diferentes con el tobillo en la posición neutral.
Se evaluará la movilidad del pie, los cambios morfológicos del pie y la postura del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de propiedades biomecánicas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Medición Los valores de rigidez basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición de la rigidez (N/M) del tendón de Aquiles (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en la posición lateral.
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Medición Los valores de rigidez basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades biomecánicas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Medición Los valores de disminución basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición de la disminución del tendón de Aquiles (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en la posición lateral.
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Medición Los valores de disminución basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades biomecánicas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Medición Los valores del tono de referencia del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición del tono (Hz) del tendón de Aquiles (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en la posición lateral.
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Medición Los valores del tono de referencia del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades viscoelásticas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Medición Los valores de fluencia basales del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición de la fluencia del tendón de Aquiles (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en la posición lateral.
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Medición Los valores de fluencia basales del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades viscoelásticas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Medición Los valores del tiempo de relajación basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición del tiempo de relajación (MS) del tendón de Aquiles (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en la posición lateral.
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Medición Los valores del tiempo de relajación basal del tendón de Aquiles entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del peso corporal
Periodo de tiempo: Medición el peso corporal basal (kg) entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Medición del peso corporal
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Medición el peso corporal basal (kg) entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medición los valores de IMC basales entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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El IMC (kg/m2) se calculará como el peso de la persona en kilogramos dividido por el cuadrado de altura en metros.
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Medición los valores de IMC basales entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de la movilidad del pie
Periodo de tiempo: La medición de los valores de caída navicular basal entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Se medirán los valores de caída navicular
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La medición de los valores de caída navicular basal entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades morfológicas de pie
Periodo de tiempo: La medición de la longitud del pie de referencia entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Se medirá la longitud del pie
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La medición de la longitud del pie de referencia entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de propiedades morfológicas de pie
Periodo de tiempo: La medición del ancho del pie de línea de base entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Se medirá el ancho del pie
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La medición del ancho del pie de línea de base entre 10-14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Evaluación de la postura del pie
Periodo de tiempo: La medición del pie de referencia postural entre 10 y 14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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La postura del pie se evaluará de acuerdo con el índice de postura del pie
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La medición del pie de referencia postural entre 10 y 14 semanas, entre 20-24 semanas y entre 32-36 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dumas GA, Reid JG. Laxity of knee cruciate ligaments during pregnancy. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Jul;26(1):2-6. doi: 10.2519/jospt.1997.26.1.2.
- Marnach ML, Ramin KD, Ramsey PS, Song SW, Stensland JJ, An KN. Characterization of the relationship between joint laxity and maternal hormones in pregnancy. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):331-5. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02447-x.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Snow SW, Bohne WH, DiCarlo E, Chang VK. Anatomy of the Achilles tendon and plantar fascia in relation to the calcaneus in various age groups. Foot Ankle Int. 1995 Jul;16(7):418-21. doi: 10.1177/107110079501600707.
- Chang TT, Feng YN, Zhu Y, Liu CL, Wang XQ, Zhang ZJ. Objective Assessment of Regional Stiffness in Achilles Tendon in Different Ankle Joint Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2020 Oct 19;26:e926407. doi: 10.12659/MSM.926407.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .