Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van achillespees bij zwangere vrouwen

21 maart 2025 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoek naar trimester-specifieke normatieve waarden van biomechanische en visco-elastische eigenschappen van achillespees bij zwangere vrouwen

Er is anatomische fasciale continuïteit en functionele verbinding tussen de fascia plantaris, die een belangrijke rol speelt in de biomechanica van de voet, en de vezels van de achillespees, en de verandering die in een van deze weefsels zal optreden, wordt weerspiegeld in de andere. Het is echter niet objectief opgehelderd hoe de weefseleigenschappen van de achillespees, die een belangrijke rol speelt in de biomechanica van de voet, zoals de fascia plantaris, veranderen tijdens de zwangerschap. Daarom is het doel van deze studie om de trimesterspecifieke biomechanische (stijfheid, afname en tonus) en visco-elastische (kruip- en relaxatietijd) eigenschappen van de achillespees te onderzoeken, die zich aanpast aan veranderingen in de voetstructuur tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İ̇stanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste zwangerschap
  • In het eerste trimester van de zwangerschap zijn
  • Ze zijn tussen de 18 en 40 jaar oud
  • Pre-zwangerschap Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een bindweefselziekte die de biomechanische of visco-elastische eigenschappen van de fascia zou aantasten
  • Verslechtering van de integriteit van de huid in meetgebieden
  • Aanwezigheid van orthopedische, neurologische, reumatische problemen die musculoskeletale aandoeningen en afwijkingen van normaal in biomechanische uitlijning kunnen veroorzaken
  • Geschiedenis van een operatie of fractuur in de onderste extremiteit en voet-enkelregio in de afgelopen 6 maanden
  • Definiëren van metabole stoornissen zoals diabetes type I, II, zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), pre-eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste trimester zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap. Zwangere vrouwen zullen 2 punten van de achillespees worden geëvalueerd
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco -elastische eigenschappen van achillespees
De biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de achillespees worden gemeten in de zijliggende positie. Metingen worden afkomstig uit twee verschillende punten met de enkel in de neutrale positie.
Ander: Evaluatie van voetkenmerken
De mobiliteit van voet, morfologische veranderingen van voet- en voethouding zullen worden geëvalueerd
Tweede trimester zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen in het tweede trimester van de zwangerschap. Zwangere vrouwen zullen 2 punten van de achillespees worden geëvalueerd
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco -elastische eigenschappen van achillespees
De biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de achillespees worden gemeten in de zijliggende positie. Metingen worden afkomstig uit twee verschillende punten met de enkel in de neutrale positie.
Ander: Evaluatie van voetkenmerken
De mobiliteit van voet, morfologische veranderingen van voet- en voethouding zullen worden geëvalueerd
Derde trimester zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap. Zwangere vrouwen zullen 2 punten van de achillespees worden geëvalueerd
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco -elastische eigenschappen van achillespees
De biomechanische en visco -elastische eigenschappen van de achillespees worden gemeten in de zijliggende positie. Metingen worden afkomstig uit twee verschillende punten met de enkel in de neutrale positie.
Ander: Evaluatie van voetkenmerken
De mobiliteit van voet, morfologische veranderingen van voet- en voethouding zullen worden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van achillespees
Tijdsspanne: Meting De basislijnstijfheidswaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Meten van de stijfheid (N/M) van de achillespees (met myotonpro, myoton als, tallin, Estland) in de zijkereloplossing.
Meting De basislijnstijfheidswaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van achillespees
Tijdsspanne: Meting De basislijnafnamewaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Het meten van de afname van de achillespees (met myotonpro, myoton als, tallin, Estland) in de zijkerelop.
Meting De basislijnafnamewaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van achillespees
Tijdsspanne: Meting De baseline toonwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Meten van de toon (Hz) van de achillespees (met myotonpro, myoton als, tallin, estland) in de zijkereloppositie.
Meting De baseline toonwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van visco -elastische eigenschappen van achillespees
Tijdsspanne: Meting De baseline kruipwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Het meten van de kruip van de achillespees (met myotonpro, myoton als, tallin, Estland) in de zijkereloppositie.
Meting De baseline kruipwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van visco -elastische eigenschappen van achillespees
Tijdsspanne: Meting De baseline relaxatietijdwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Het meten van de ontspanningstijd (MS) van de achillespees (met myotonpro, myoton als, tallin, estland) in de zijkerelop.
Meting De baseline relaxatietijdwaarden van achillespees tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Meting Het basislijn lichaamsgewicht (kg) tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Het meten van het lichaamsgewicht
Meting Het basislijn lichaamsgewicht (kg) tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Meting De basislijn BMI-waarden tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
BMI (kg/m2) wordt berekend als het gewicht van de persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van hoogte in meters.
Meting De basislijn BMI-waarden tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van voetmobiliteit
Tijdsspanne: De meting van de basislijnnaviculaire druppelwaarden tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Naviculaire druppelwaarden worden gemeten
De meting van de basislijnnaviculaire druppelwaarden tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van voetmorfologische eigenschappen
Tijdsspanne: De meting van de basislijnvoetlengte tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Voetlengte wordt gemeten
De meting van de basislijnvoetlengte tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van voetmorfologische eigenschappen
Tijdsspanne: De meting van de basislijnvoetbreedte tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Voetbreedte wordt gemeten
De meting van de basislijnvoetbreedte tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Evaluatie van voethouding
Tijdsspanne: De meting van de baseline voet houding tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.
Voethouding wordt geëvalueerd volgens de voetende -index
De meting van de baseline voet houding tussen 10-14 weken, tussen 20-24 weken en tussen 32-36 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren