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デンマークの心停止レジストリのデータを改善する AI

2022年9月28日 更新者:Signe Amalie Wolthers、Prehospital Center, Region Zealand

人工知能を使用してデンマークの心停止レジストリのデータを改善する

院外心停止は世界中で主要な死因であり、患者の転帰は地域によって大幅に異なり、さらなる評価と改善の可能性を示唆しています。 . さらに、これらの種類の OHCA に関する強化された知識は、かなりの数の患者に適用され、脆弱な集団にも当てはまります。 デンマークの緊急医療システムは、2016 年に電子医療レポートの全国登録を導入しました。 このレポート システムにより、電子検索が可能になり、OHCA のサブグループを特定する機会が得られます。 したがって、この新しい報告により、自動体外式除細動器 (AED) が回収されたが除細動を推奨しなかった場合、および最終的に異物閉塞に関連する OHCA において、非心臓起源の心停止の新しい特徴の評価が可能になります。 人工知能の利点により、このプロジェクトはデンマークの心停止レジストリからのデータを強化および強化します。 デンマークで年間約 9,000 件のケースを手動で検証する代わりに使用できる可能性があります。 また、健康観察研究の質の向上と発展を提案します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

非心臓起源の OHCA は、外傷、感電死、窒息 (外部)、溺死、薬物の過剰摂取など、さまざまな原因の異種サブグループです。 推定される病因のこの分類は、すべての OHCA の最大 40% を占めますが、さまざまな割合が報告されており、標準化された報告と Utstein レポート テンプレートへの一貫性も提唱されています。より悪い予後と関連している.(7,9) 過去 20 年間、病院前治療と院内治療の両方を改善するために多大な努力が払われてきましたが、罹患率と死亡率は依然として高く、生存率は約 10% と報告されています。 ウツシュタイン勧告は、1991 年の設立以来、2004 年と 2015 年に改訂されています。ウツシュタイン報告テンプレートの進歩と改訂を通じて、レジストリは世界中に出現しました。しかし、体系的な報告はまだ不足しています。 それに加えて、OHCA の分野内のほとんどのデータは、心臓の原因が推定される症例に関するものです。

機械学習の助けを借りて、仮説は、高度なテキスト検索が OHCA のデンマークのレジストリからのデータの品質の改善につながる可能性があるというものです。 この改善により、このプロジェクトは、OHCA 内で定義されたサブグループに関する処理と戦略に貢献する可能性があります。

さらに、EMS 医療レポートからのこの新しいデータは、おそらく非心臓起源の OHCA の生存率の向上に関連している、原因を元に戻すことができる新しい中心的なデータを提供すると推測します。 したがって、この研究は次のことを目的としています。

  • 外傷性の院外心停止、薬物の過剰摂取、感電死、および心停止につながる外部窒息の記述を調査する
  • 非心臓起源の心停止の転帰を評価する
  • システム間およびシステム内の比較を評価する

デンマークで蘇生を試みた OHCA に関するデータは、2016 年以来、電子ベースのデンマーク医療サービス報告システムで収集されています。 レジストリには、EMS レポートを含む詳細なデータが含まれます。 データは、エグゼクティブ エントリとプレホスピタル チャートの高度なテキスト検索を組み合わせて構成され、識別を強化し、デンマークのすべての OHCA を収集します。 すべてのケースは、特定されたすべてのイベントが手動で読み取られる精巧な検証プロセスを経ています。 これは、デンマークの年間約 5,400 件の OHCA 症例全体で高品質のデータを裏付けるために、外部の検証チームによって実施されました。 この検証の実践では、補足的なデータ ソースが OHCA の個々のケースに関連付けられています。特定の関心のある情報は、生存、位置特定、バイスタンダー CPR の開始、および EMS 担当者からのアクションでした。

サブグループの識別

この多様なエンティティの中で、OHCA によるサブグループのさらなる調査が必要です。 病院前の医療記録内のbag-of-wordsモデルを使用した高度なテキスト検索により、事前定義されたサブグループの中から関心のあるケースが識別されます。したがって、すべてのサブグループに対して開発されたテキスト文字列検索です。 これらの事前定義されたサブグループは、Utstein テンプレートに従って、外傷、溺死、感電死、薬物の過剰摂取、窒息 (外部) として定義されます。 特定された症例は、外部の手動検証の後、国家登録簿に結合されます。

含まれる変数

  • 年齢:年齢はイベント開催時の対象年齢とさせていただきます。
  • 性別:性別は、男性、女性、暗証番号由来の不定のいずれかで記載します。 性別はEMSチャートに基づいて特徴付けられますが、これらの場合、識別番号はありません。
  • 初期リズム: 初期リズムは、EMS 担当者によって観察される最初のリズムとして定義され、ショック可能、ショック不可 (心静止)、ショック不可 (その他)、または未定のいずれかに分類されます。
  • 心停止の病因: 推定原因は、推定心臓、その他の医学的原因、外傷、薬物の過剰摂取、溺死、感電または窒息 (外部) のいずれかとして示されます。
  • 発生場所: 場所は、住宅地、屋外および自然、個人の家、またはその他のいずれかとして特徴付けられます。
  • 発生の観察: 心停止は、目撃されていない、傍観者が目撃した、または EMS によって目撃されたものとして定義されます。
  • 心肺蘇生法: CPR には、バイスタンダーによる CPR と、CPR による EMS 治療が含まれます。
  • 除細動および自動体外式除細動器の使用: 除細動には傍観者および/または EMS 担当者による除細動が含まれます。 AED の使用には、電気ショックを与えなかった場合の使用も含まれます。
  • EMS 応答時間: これは、ディスパッチャーが緊急通報を受信して​​から最初の EMS 担当者が到着するまでの時間として定義されます。
  • 入院: 入院は次のいずれかと見なされます。病院に搬送されるか、EMS 職員によって死亡が宣言されました。
  • 自然循環の回復 (ROSC): ROSC は、イベントの認識と終了 (入院または EMS 職員による死亡宣告のいずれかとして定義) の間のいつでも ROSC の達成として分類されます。
  • 入院時の状態: 病院到着時の症例の状態は、ROSC または進行中の CPR のいずれかとして定義されます。
  • 生存:生存は、入院時のROSCとして定義され、さらに30日間の生存が含まれます。これは、National Patient Registryのデータに由来します。
  • 気道管理: これには、各ケースで実行される気道操作が含まれます。 これは、鼻咽頭エアウェイ、口腔咽頭エアウェイ、気管内挿管、声門上気道装置、隔離されたバッグバルブマスク換気などの気道補助器具の使用をリストすることによって定義されます。
  • 薬の使用: これには、各ケースの潜在的な薬 (すなわちエピネフリン) の投与に基づく二分法 (はい/いいえ) 変数が含まれます。

分析とデータ表示

すべてのデータは疑似匿名化され、すべての分析は集計された全国レベルで行われます。 データは、STROBE (疫学における観察研究の報告の強化) ステートメントを使用して収集されます。 このプロジェクトの目的は、病因、記述データ、および OHCA のさまざまなサブグループの病院前介入を明らかにすることです。 記述統計量には、絶対数とパーセンテージでラベル付けされた上記の変数が含まれます。 比較分析は、サブグループを調べるためにノンパラメトリック検定を使用して実行されます。 多変量解析は順ロジスティック回帰分析を行います。 この多変量ロジスティック回帰分析では、既知の変数と未知の変数の両方が処理されます。 生存のオッズ比は、病因、ローカリゼーション、バイスタンダー、およびEMSアクションによって層別化して計算されます。

リスク管理戦略と倫理的考慮事項 登録ベースの研究であるため、患者との接触はなく、そのような危害の可能性や、さらに懸念される倫理的考慮事項はありません。 GDPR はデンマークの法律に従って遵守され、研究はデンマークの首都地域であるデンマークのデータ保護庁に登録されます。 デンマークの法律によると、登録ベースの研究は、倫理委員会の承認も患者の同意も必要としません。

視点

このプロジェクトは、OHCA のこれらのサブグループに関する新しい情報を提供します。テキストマイニング内で人工知能を使用する方法により、結果を強化するためにデータを高品質に使用できます。 したがって、記述統計は、レビューされた高品質のデータベースに基づいた関連データを提供します。 さらに、分析全体を通じて、先行する状況、病因、および病院前の評価をよりよく理解することは、これらのタイプの逮捕の取り扱いを改善するのに役立つ可能性があります。 これは、最終的には、キャンペーン、教育、トレーニングを使用して、一般の人や医療関係者を尊重することを目的としています。

出版 結果は、国際的な査読付きジャーナルでの出版を目標としています。 Signe Amalie Wolthers はこのプロジェクトの主任研究者であり、筆頭著者としてリストされます。 共著者としての参加は、バンクーバーの基準に従って決定されるか、データへのアクセスを提供したことが認められます。 デンマークのすべての地域の EMS 地域は、最終的なコメントのために、公開前にこの原稿を受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

31200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、2016 年から 2021 年までのデンマークの一般集団における非心臓起源の OHCA を評価します。

説明

非心臓起源のOHCA

包含基準:

  • 非心臓起源のOHCA(外傷、窒息、感電、溺死、過剰摂取)

除外基準:

  • 心臓由来のOHCA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
すべての原因はOHCA
非心臓起源のOHCA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:時間枠は入院時のものであるため、特定の時点 (つまり、24 時間、1 時間など) を示すことはできません。
入会時の様子。 カテゴリ変数、多項結果。 (現場で死亡宣告、心肺蘇生中、ROSC あるが意識不明、ROSC あり意識あり)
時間枠は入院時のものであるため、特定の時点 (つまり、24 時間、1 時間など) を示すことはできません。
長期生存
時間枠:30日
30日生存
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いつでもROSC
時間枠:時間枠は、事件(現場)から入院までです。そのため、特定の時間または時点で測定されていませんが、時間枠は6時間を超えません
インシデントから入院まで、いつでも自然循環の回復。 これは、バイナリ結果 (はい/いいえ) を持つカテゴリ変数です。
時間枠は、事件(現場)から入院までです。そのため、特定の時間または時点で測定されていませんが、時間枠は6時間を超えません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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